Hipomineralização molar-incisivo versus saúde periodontal (MIH)
Hipomineralização Molar-Incisivo (MIH) versus Saúde Periodontal: Avaliação de Índices Periodontais Clínicos e Biomarcadores (MMP-8, MMP-20 e TGF-Β1)
Antecedentes: Investigar o efeito da hipomineralização dos incisivos molares (MIH) na saúde periodontal, para avaliar a relação entre o volume do fluido crevicular gengival (FCG) e biomarcadores do GCF, como metaloproteinase de matriz-8 (MMP-8), metaloproteinase de matriz-20 ( MMP-20) e fator de crescimento transformador beta 1 (TGF-β1) e MIH.
Métodos: O estudo foi realizado em 40 pacientes pediátricos com diagnóstico de HMI (Grupo de Estudo/GE) e 40 pacientes pediátricos saudáveis para HMI (Grupo Controle/GC). Foram realizadas medidas clínicas periodontais (índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de bolsa de sondagem (PPD) e volume GCF). As concentrações de MMP-8, MMP-20 e TGF-β1 no GCF foram determinadas utilizando ensaio imunoenzimático (ELISA). O teste U de Mann-Whitney e o teste T foram utilizados para comparações entre grupos. A significância foi fixada em p=0,05 para análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rize, Peru
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- as idades de 8 e 14 anos que foram diagnosticadas com MIH em seus primeiros molares permanentes superiores,
- tinham primeiros molares superiores permanentes saudáveis,
- marcou 3 (positivo) ou 4 (definitivamente positivo) na Escala de Comportamento de Frankl,
- não tinha deficiência mental ou física,
- não precisava de tratamento urgente e/ou não sentia dor,
- concordaram em participar do estudo com seus pais e assinaram o termo de consentimento.
Critérios de exclusão:
- Crianças com doenças sistêmicas, crônicas e/ou metabólicas,
- sob tratamento ortodôntico ativo, com defeitos de desenvolvimento do esmalte (excluindo MIH), ou nascidos prematuramente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de índices periodontais
Prazo: 1 dia
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Foram realizadas medidas de IP, GI e PPD para avaliar a saúde periodontal das crianças participantes do estudo.
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1 dia
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Medição GCF
Prazo: 1 dia
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No estudo, o GCF foi coletado no período da manhã (entre 09h00 e 11h00), um dia após a conclusão das medidas clínicas periodontais do paciente.
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1 dia
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Avaliação dos níveis de MMP-8, MMP-20 e TGF-β1 pelo método ELISA
Prazo: por três dias a partir do início do estudo
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Os níveis de MMP-8 (Elabscience® EL-H1450, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, China), MMP-20 (Bioassay Technology Laboratory, Cat.
No E4139Hu) e TGF-β1 (Elabscience® EL-H0110, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, China) em amostras GCF foram medidos usando kits ELISA.
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por três dias a partir do início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/121
- 1495 (Recep Tayyip Erdogan University, Department of Scientific Research Project)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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