- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06764043
Molar-Incisor Hypomineralization kontra parodontala hälsa (MIH)
Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) kontra parodontit hälsa: Utvärdering av kliniska parodontala index och biomarkörer (MMP-8, MMP-20 och TGF-Β1)
Bakgrund: För att undersöka effekten av molar incisor hypomineralization (MIH) på parodontala hälsa, för att utvärdera sambandet mellan tandköttskrevikularvätska (GCF) volym och GCF-biomarkörer som matrix metalloproteinas-8 (MMP-8), matrix metalloproteinas-20 ( MMP-20), och transformerande tillväxtfaktor-beta 1 (TGF-β1) och MIH.
Metoder: Studien genomfördes på 40 pediatriska patienter diagnostiserade med MIH (Study Group/SG), och 40 pediatriska patienter friska för MIH (Control Group/CG). Kliniska parodontala mätningar (plackindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsfickadjup (PPD) och GCF-volym utfördes. Koncentrationer av MMP-8, MMP-20 och TGF-pi i GCF bestämdes med användning av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Mann-Whitney U-test och T-test användes för jämförelser mellan grupper. Signifikans sattes till p=0,05 för statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 8 och 14 som diagnostiserades med MIH i sina maxillära permanenta första molarer,
- hade friska maxillära permanenta första molarer,
- fick 3 (positivt) eller 4 (definitivt positivt) på Frankl Behavior Scale,
- inte hade någon psykisk eller fysisk funktionsnedsättning,
- inte behövde akut behandling och/eller inte hade ont,
- gick med på att delta i studien med sina föräldrar och undertecknade samtyckesformuläret.
Uteslutningskriterier:
- Barn med systemiska, kroniska och/eller metabola sjukdomar,
- under aktiv ortodontisk behandling, med utvecklingsdefekter av emalj (exklusive MIH), eller födda för tidigt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av parodontala index
Tidsram: 1 dag
|
PI-, GI- och PPD-mätningar utfördes för att utvärdera den periodontala hälsan hos de barn som deltog i studien.
|
1 dag
|
|
GCF-mätning
Tidsram: 1 dag
|
I studien samlades GCF in på morgontimmarna (mellan 09:00 och 11:00) en dag efter att patientens kliniska parodontala mätningar var klara.
|
1 dag
|
|
Utvärdering av MMP-8-, MMP-20- och TGF-β1-nivåer med ELISA-metod
Tidsram: i tre dagar från början av studien
|
Nivåerna av MMP-8 (Elabscience® EL-H1450, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Kina), MMP-20 (Bioassay Technology Laboratory, Cat.
No E4139Hu), och TGF-β1 (Elabscience® EL-H0110, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Kina) i GCF-prover mättes med användning av ELISA-kit.
|
i tre dagar från början av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/121
- 1495 (Recep Tayyip Erdogan University, Department of Scientific Research Project)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .