Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hypomineralisation der Molaren und Schneidezähne im Vergleich zur parodontalen Gesundheit (MIH)

2. Januar 2025 aktualisiert von: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Molaren-Schneidezahn-Hypomineralisation (MIH) vs. parodontale Gesundheit: Bewertung klinischer parodontaler Indizes und Biomarker (MMP-8, MMP-20 und TGF-Β1)

Hintergrund: Untersuchung der Auswirkung der Hypomineralisierung der molaren Schneidezähne (MIH) auf die parodontale Gesundheit, Bewertung der Beziehung zwischen dem Volumen der gingivalen Spaltflüssigkeit (GCF) und GCF-Biomarkern wie Matrix-Metalloproteinase-8 (MMP-8), Matrix-Metalloproteinase-20 ( MMP-20) und transformierender Wachstumsfaktor Beta 1 (TGF-β1) und MIH.

Methoden: Die Studie wurde an 40 pädiatrischen Patienten mit der Diagnose MIH (Studiengruppe/SG) und 40 gesunden pädiatrischen Patienten mit MIH (Kontrollgruppe/CG) durchgeführt. Es wurden klinische parodontale Messungen (Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI), Sondierungstaschentiefe (PPD) und GCF-Volumen) durchgeführt. Die Konzentrationen von MMP-8, MMP-20 und TGF-β1 in GCF wurden mithilfe eines Enzymimmunoassays (ELISA) bestimmt. Für Vergleiche zwischen den Gruppen wurden der Mann-Whitney-U-Test und der T-Test verwendet. Für die statistische Analyse wurde die Signifikanz auf p=0,05 festgelegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Rize, Truthahn
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Bevölkerung mit MIH

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 8 und 14 Jahren, bei denen MIH in ihren bleibenden ersten Molaren im Oberkiefer diagnostiziert wurde,
  • hatte gesunde bleibende erste Backenzähne im Oberkiefer,
  • auf der Frankl-Verhaltensskala mit 3 (positiv) oder 4 (definitiv positiv) bewertet wurde,
  • keine geistige oder körperliche Behinderung hatte,
  • keine dringende Behandlung benötigten und/oder keine Schmerzen hatten,
  • stimmten der Teilnahme an der Studie mit ihren Eltern zu und unterzeichneten die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit systemischen, chronischen und/oder Stoffwechselerkrankungen,
  • unter aktiver kieferorthopädischer Behandlung, mit Entwicklungsdefekten des Zahnschmelzes (ausgenommen MIH) oder Frühgeborenen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der parodontalen Indizes
Zeitfenster: 1 Tag
PI-, GI- und PPD-Messungen wurden durchgeführt, um die parodontale Gesundheit der an der Studie teilnehmenden Kinder zu bewerten.
1 Tag
GCF-Messung
Zeitfenster: 1 Tag
In der Studie wurde GCF in den Morgenstunden (zwischen 09:00 und 11:00 Uhr) einen Tag nach Abschluss der klinischen parodontalen Messungen des Patienten gesammelt.
1 Tag
Bewertung der MMP-8-, MMP-20- und TGF-β1-Spiegel mittels ELISA-Methode
Zeitfenster: für drei Tage ab Beginn der Studie
Die Konzentrationen von MMP-8 (Elabscience® EL-H1450, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, China), MMP-20 (Bioassay Technology Laboratory, Cat. (Nr. E4139Hu) und TGF-β1 (Elabscience® EL-H0110, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, China) in GCF-Proben wurden mit ELISA-Kits gemessen.
für drei Tage ab Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/121
  • 1495 (Recep Tayyip Erdogan University, Department of Scientific Research Project)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klinische Bewertung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren