Molar-fortann-hypomineralisering vs periodontal helse (MIH)
Molar-fortannhypomineralisering (MIH) vs periodontal helse: Evaluering av kliniske periodontale indekser og biomarkører (MMP-8, MMP-20 og TGF-Β1)
Bakgrunn: For å undersøke effekten av molar incisor hypomineralization (MIH) på periodontal helse, for å evaluere forholdet mellom gingival crevicular fluid (GCF) volum, og GCF biomarkører som matrise metalloproteinase-8 (MMP-8), matrise metalloproteinase-20 ( MMP-20), og transformerende vekstfaktor-beta 1 (TGF-β1), og MIH.
Metoder: Studien ble utført på 40 pediatriske pasienter diagnostisert med MIH (Study Group/SG), og 40 pediatriske pasienter friske for MIH (Control Group/CG). Kliniske periodontale målinger (plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD) og GCF-volum ble utført. Konsentrasjoner av MMP-8, MMP-20 og TGF-β1 i GCF ble bestemt ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA). Mann-Whitney U-test og T-test ble brukt for sammenligninger mellom grupper. Signifikans ble satt til p=0,05 for statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen 8 og 14 år som ble diagnostisert med MIH i deres maxillære permanente første molarer,
- hadde friske maxillære permanente første molarer,
- scoret 3 (positiv) eller 4 (definitivt positiv) på Frankl Behavior Scale,
- hadde ingen psykisk eller fysisk funksjonshemming,
- trengte ikke akuttbehandling og/eller hadde ikke smerter,
- gikk med på å delta i studien sammen med foreldrene og signerte samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med systemiske, kroniske og/eller metabolske sykdommer,
- under aktiv kjeveortopedisk behandling, med utviklingsdefekter av emalje (unntatt MIH), eller født for tidlig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal indeksmåling
Tidsramme: 1 dag
|
PI-, GI- og PPD-målinger ble utført for å evaluere den periodontale helsen til barna som deltok i studien.
|
1 dag
|
|
GCF-måling
Tidsramme: 1 dag
|
I studien ble GCF samlet inn om morgenen (mellom 09:00 og 11:00) én dag etter at pasientens kliniske periodontale målinger var fullført.
|
1 dag
|
|
Evaluering av MMP-8-, MMP-20- og TGF-β1-nivåer ved hjelp av ELISA-metoden
Tidsramme: i tre dager fra begynnelsen av studien
|
Nivåene av MMP-8 (Elabscience® EL-H1450, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Kina), MMP-20 (Bioassay Technology Laboratory, Cat.
No E4139Hu), og TGF-β1 (Elabscience® EL-H0110, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Kina) i GCF-prøver ble målt ved bruk av ELISA-sett.
|
i tre dager fra begynnelsen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/121
- 1495 (Recep Tayyip Erdogan University, Department of Scientific Research Project)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .