Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypomineralizace molárů a řezáků versus zdraví parodontu (MIH)

2. ledna 2025 aktualizováno: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Hypomineralizace molárních řezáků (MIH) versus zdraví parodontu: Hodnocení klinických parodontálních indexů a biomarkerů (MMP-8, MMP-20 a TGF-Β1)

Východiska: Zkoumat vliv hypomineralizace molárních řezáků (MIH) na zdraví parodontu, vyhodnotit vztah mezi objemem gingivální štěrbinové tekutiny (GCF) a biomarkery GCF, jako je matrix metaloproteináza-8 (MMP-8), matrix metaloproteináza-20 ( MMP-20) a transformující růstový faktor-beta 1 (TGF-pi) a MIH.

Metody: Studie byla provedena na 40 dětských pacientech s diagnózou MIH (Study Group/SG) a 40 dětských pacientech zdravých pro MIH (Kontrolní skupina/CG). Byla provedena klinická měření parodontu (plaque index (PI), gingivální index (GI), sondážní hloubka kapsy (PPD) a objem GCF. Koncentrace MMP-8, MMP-20 a TGF-pi v GCF byly stanoveny pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Pro srovnání mezi skupinami byly použity Mann-Whitney U test a T-test. Významnost byla stanovena na p=0,05 pro statistickou analýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Rize, Krocan
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatrická populace s MIH

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ve věku 8 a 14 let, u kterých byla diagnostikována MIH v jejich maxilárních trvalých prvních molárech,
  • měl zdravé čelistní trvalé první stoličky,
  • skóre 3 (pozitivní) nebo 4 (rozhodně pozitivní) na Franklově stupnici chování,
  • neměl mentální nebo fyzické postižení,
  • nepotřebovali neodkladnou léčbu a/nebo neměli bolesti,
  • souhlasili s účastí ve studii se svými rodiči a podepsali formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se systémovými, chronickými a/nebo metabolickými onemocněními,
  • v aktivní ortodontické léčbě, s vývojovými vadami skloviny (kromě MIH) nebo předčasně narozené

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření parodontálních indexů
Časové okno: 1 den
Měření PI, GI a PPD byla provedena za účelem vyhodnocení parodontálního zdraví dětí účastnících se studie.
1 den
Měření GCF
Časové okno: 1 den
Ve studii byl GCF odebírán v ranních hodinách (mezi 09:00 a 11:00) jeden den po dokončení klinických parodontálních měření pacienta.
1 den
Hodnocení hladin MMP-8, MMP-20 a TGF-β1 metodou ELISA
Časové okno: po dobu tří dnů od začátku studie
Hladiny MMP-8 (Elabscience® EL-H1450, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Čína), MMP-20 (Bioassay Technology Laboratory, Cat. č. E4139Hu) a TGF-pi (Elabscience® EL-H0110, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Čína) ve vzorcích GCF byly měřeny pomocí souprav ELISA.
po dobu tří dnů od začátku studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/121
  • 1495 (Recep Tayyip Erdogan University, Department of Scientific Research Project)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit