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Hipomineralización molar-incisivo versus salud periodontal (MIH)

2 de enero de 2025 actualizado por: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Hipomineralización molar-incisivo (MIH) versus salud periodontal: evaluación de índices y biomarcadores periodontales clínicos (MMP-8, MMP-20 y TGF-Β1)

Antecedentes: Investigar el efecto de la hipomineralización de los incisivos molares (MIH) en la salud periodontal, para evaluar la relación entre el volumen del líquido crevicular gingival (GCF) y los biomarcadores de GCF como la metaloproteinasa de matriz-8 (MMP-8), la metaloproteinasa de matriz-20 ( MMP-20), y el factor de crecimiento transformante beta 1 (TGF-β1) y MIH.

Métodos: El estudio se realizó en 40 pacientes pediátricos diagnosticados con MIH (Grupo de Estudio/GE), y 40 pacientes pediátricos sanos con MIH (Grupo de Control/GC). Se realizaron mediciones clínicas periodontales (índice de placa (PI), índice gingival (GI), profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) y volumen GCF. Las concentraciones de MMP-8, MMP-20 y TGF-β1 en GCF se determinaron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Se utilizaron la prueba U de Mann-Whitney y la prueba T para las comparaciones entre grupos. La significación se fijó en p=0,05 para el análisis estadístico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rize, Pavo
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población pediátrica con MIH

Descripción

Criterios de inclusión:

  • las edades de 8 y 14 años que fueron diagnosticadas con MIH en sus primeros molares permanentes superiores,
  • tenía primeros molares permanentes superiores sanos,
  • obtuvo una puntuación de 3 (positivo) o 4 (definitivamente positivo) en la Escala de Comportamiento de Frankl,
  • no tenía ninguna discapacidad física o mental,
  • no necesitaba tratamiento urgente y/o no sentía dolor,
  • Aceptaron participar en el estudio con sus padres y firmaron el formulario de consentimiento.

Criterios de exclusión:

  • Niños con enfermedades sistémicas, crónicas y/o metabólicas,
  • bajo tratamiento de ortodoncia activo, con defectos de desarrollo del esmalte (excluyendo MIH) o nacido prematuro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de índices periodontales.
Periodo de tiempo: 1 dia
Se realizaron mediciones de PI, GI y PPD para evaluar la salud periodontal de los niños que participaron en el estudio.
1 dia
Medición del GCF
Periodo de tiempo: 1 dia
En el estudio, el GCF se recopiló en las horas de la mañana (entre las 09:00 y las 11:00) un día después de que se completaron las mediciones periodontales clínicas del paciente.
1 dia
Evaluación de niveles de MMP-8, MMP-20 y TGF-β1 mediante método ELISA
Periodo de tiempo: durante tres días desde el inicio del estudio
Los niveles de MMP-8 (Elabscience® EL-H1450, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, China), MMP-20 (Bioassay Technology Laboratory, Cat. No E4139Hu) y TGF-β1 (Elabscience® EL-H0110, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, China) en muestras de GCF se midieron utilizando kits de ELISA.
durante tres días desde el inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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