Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molar-Incisor Hypomineralisation vs Periodontal Health (MIH)

2. januar 2025 opdateret af: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) vs Periodontal Health: Evaluering af kliniske periodontale indekser og biomarkører (MMP-8, MMP-20 og TGF-Β1)

Baggrund: At undersøge effekten af ​​molar incisor hypomineralization (MIH) på parodontal sundhed, for at evaluere sammenhængen mellem tandkødscrevikulær væske (GCF) volumen og GCF biomarkører såsom matrix metalloproteinase-8 (MMP-8), matrix metalloproteinase-20 ( MMP-20) og transformerende vækstfaktor-beta 1 (TGF-β1) og MIH.

Metoder: Undersøgelsen blev udført på 40 pædiatriske patienter diagnosticeret med MIH (Study Group/SG) og 40 pædiatriske patienter raske for MIH (Control Group/CG). Kliniske parodontale målinger (plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD) og GCF-volumen blev udført. Koncentrationer af MMP-8, MMP-20 og TGF-β1 i GCF blev bestemt ved anvendelse af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Mann-Whitney U-test og T-test blev brugt til sammenligninger mellem grupper. Signifikans blev sat til p=0,05 for statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Rize, Kalkun
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk population med MIH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 8 og 14 år, som blev diagnosticeret med MIH i deres maksillære permanente første kindtænder,
  • havde sunde maxillære permanente første kindtænder,
  • scoret 3 (positiv) eller 4 (bestemt positiv) på Frankl Behavior Scale,
  • havde ingen psykisk eller fysisk handicap,
  • ikke havde behov for akut behandling og/eller havde ikke smerter,
  • indvilligede i at deltage i undersøgelsen med deres forældre og underskrev samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med systemiske, kroniske og/eller stofskiftesygdomme,
  • under aktiv ortodontisk behandling, med udviklingsdefekter af emalje (eksklusive MIH), eller født for tidligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale indeksmåling
Tidsramme: 1 dag
PI-, GI- og PPD-målinger blev udført for at evaluere den periodontale sundhed hos de børn, der deltog i undersøgelsen.
1 dag
GCF måling
Tidsramme: 1 dag
I undersøgelsen blev GCF opsamlet om morgenen (mellem kl. 09.00 og 11.00) en dag efter, at patientens kliniske parodontale målinger var afsluttet.
1 dag
Evaluering af MMP-8-, MMP-20- og TGF-β1-niveauer ved ELISA-metode
Tidsramme: i tre dage fra begyndelsen af ​​undersøgelsen
Niveauerne af MMP-8 (Elabscience® EL-H1450, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Kina), MMP-20 (Bioassay Technology Laboratory, Cat. No E4139Hu), og TGF-β1 (Elabscience® EL-H0110, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Kina) i GCF-prøver blev målt ved hjælp af ELISA-kits.
i tre dage fra begyndelsen af ​​undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/121
  • 1495 (Recep Tayyip Erdogan University, Department of Scientific Research Project)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peridontal sygdom

Kliniske forsøg med Klinisk evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner