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Hypominéralisation molaire-incisive vs santé parodontale (MIH)

2 janvier 2025 mis à jour par: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Hypominéralisation molaire-incisive (MIH) vs santé parodontale : évaluation des index parodontaux cliniques et des biomarqueurs (MMP-8, MMP-20 et TGF-Β1)

Contexte : Étudier l'effet de l'hypominéralisation des incisives molaires (MIH) sur la santé parodontale, évaluer la relation entre le volume du liquide creviculaire gingival (GCF) et les biomarqueurs du GCF tels que la métalloprotéinase matricielle-8 (MMP-8), la métalloprotéinase matricielle-20 ( MMP-20), et le facteur de croissance transformant bêta 1 (TGF-β1) et MIH.

Méthodes : L'étude a été menée sur 40 patients pédiatriques diagnostiqués avec MIH (groupe d'étude/SG) et 40 patients pédiatriques en bonne santé pour MIH (groupe témoin/CG). Des mesures parodontales cliniques (indice de plaque (PI), indice gingival (GI), profondeur de poche de sondage (PPD) et volume GCF ont été effectuées. Les concentrations de MMP-8, MMP-20 et TGF-β1 dans le GCF ont été déterminées à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA). Le test U de Mann-Whitney et le test T ont été utilisés pour les comparaisons entre les groupes. La signification a été fixée à p = 0,05 pour l'analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rize, Turquie
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population pédiatrique atteinte de MIH

La description

Critères d'intégration :

  • les âges de 8 et 14 ans qui ont reçu un diagnostic de MIH au niveau de leurs premières molaires permanentes supérieures,
  • avait des premières molaires permanentes supérieures en bonne santé,
  • a obtenu un score de 3 (positif) ou 4 (tout à fait positif) sur l'échelle de comportement de Frankl,
  • n'avait aucun handicap mental ou physique,
  • n’avait pas besoin de soins urgents et/ou ne souffrait pas,
  • ont accepté de participer à l'étude avec leurs parents et ont signé le formulaire de consentement.

Critères d'exclusion :

  • Enfants atteints de maladies systémiques, chroniques et/ou métaboliques,
  • sous traitement orthodontique actif, avec des défauts de développement de l'émail (hors MIH), ou né prématurément

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des index parodontaux
Délai: 1 jour
Des mesures PI, GI et PPD ont été effectuées pour évaluer la santé parodontale des enfants participant à l'étude.
1 jour
Mesure du GCF
Délai: 1 jour
Dans l'étude, le GCF a été collecté le matin (entre 9h00 et 11h00) un jour après la fin des mesures cliniques parodontales du patient.
1 jour
Évaluation des niveaux de MMP-8, MMP-20 et TGF-β1 par la méthode ELISA
Délai: pendant trois jours à compter du début de l'étude
Les niveaux de MMP-8 (Elabscience® EL-H1450, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Chine), MMP-20 (Bioassay Technology Laboratory, Cat. No E4139Hu) et le TGF-β1 (Elabscience® EL-H0110, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Chine) dans les échantillons GCF ont été mesurés à l'aide de kits ELISA.
pendant trois jours à compter du début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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