乳がん手術後に術後補助放射線療法を受ける患者における大胸筋の粘弾性変化、痛み、可動域および肩の機能に対する筋膜リリースエクササイズの効果
2025年11月22日 更新者：Özlem Feyzioğlu、Acibadem University
大胸筋の粘弾性変化に対する筋膜リリースエクササイズの効果
乳がんの治療に使用される化学療法、ホルモン療法、放射線療法は、がんの再発を防ぐことを目的としています。
再発の減少や長期生存の延長などの放射線療法の利点に加えて、患者の健康や日常生活活動に影響を及ぼす可能性のある副作用が生じる可能性があります。
治療関連の副作用に対処するために使用される治療法の 1 つは、筋膜リリース演習です。
筋膜リリース演習は、瘢痕組織によって引き起こされる癒着や放射線によって引き起こされる線維症を軽減するのに役立ちます。
文献には、大胸筋の粘弾性構造に対する筋膜リリースエクササイズの効果を調査した研究はありません。
この目的のために、私たちの研究は、大胸筋の粘弾性構造、痛み、可動域、および肩の機能に対する家庭運動プログラムに加えて実行される筋膜リリース運動の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -乳がん手術後に放射線腫瘍医によって定義され、放射線治療を開始するステージ I-II-III
- 乳房温存手術または手術中に腋窩リンパ節郭清を伴う乳房全摘術
- 術前評価で肩関節の可動域を制限する可能性のある神経学的または整形外科的問題がないこと。
- 研究に自発的に参加する個人も含まれます。
除外基準:
- 以前に同じ側または対側で乳房クランプ手術を受けたことがある、
- 転移性がんに焦点を当てた場合、
- 術後の抵抗、感染および開放創、ペースメーカー、
- ミニ精神状態検査テストのスコアが 21 未満の患者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：自宅ベースのエクササイズグループ
週5日の自宅での運動
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週5日の自宅での運動
他の名前：
自宅ベースのエクササイズと筋膜リリースエクササイズ 筋膜リリースエクササイズは 6 週間継続し、週に 2 セッション、各セッションは 30 分間継続します。すべての評価は、放射線療法治療の開始時と 6 週間目の終了時に実行されます。
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実験的：筋膜リリースエクササイズグループ
自宅ベースのエクササイズと筋膜リリースエクササイズ
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週5日の自宅での運動
他の名前：
自宅ベースのエクササイズと筋膜リリースエクササイズ 筋膜リリースエクササイズは 6 週間継続し、週に 2 セッション、各セッションは 30 分間継続します。すべての評価は、放射線療法治療の開始時と 6 週間目の終了時に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：6週間
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肩の可動域はデジタルゴニオメーターで評価します。
肩の屈曲度、肩の伸展度、外転度と内転度、内旋と外旋の度合いをデジタルゴニオメーターで評価します。
結果は度数で記録されます。
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6週間
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調子 - 大胸筋
時間枠：6週間
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Myoton® PRO (Myoton Ltd、Myoton AS、エストニア) デバイスは、研究に参加する患者の大胸筋の筋緊張の測定を客観的に評価するために使用されます。 Myoton® PRO は、客観的かつ非侵襲的な方法でトーンを測定するポータブル デジタル デバイスです。 一定の予圧 (0.18 N) が皮膚表面に適用され、皮下表層組織が圧縮されます。 固有振動周波数によって特徴付けられる組織の張力状態。ヘルツ。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 - がん治療の機能評価 - 乳房」 (FACT-B)
時間枠：6週間
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複数の視点から乳がん患者の生活の質を評価するように設計されています。
その有効性と信頼性が実証されています。
これは、生活の質を身体状態 (7 質問)、社会生活と家族の状態 (7 質問)、感情状態 (6 質問)、活動状態 (7 質問)、およびその他の乳がん特有の懸念として評価する 5 つのサブスケールで構成されています ( 9問）。
この調査には 5 段階のリッカート スコアリングがあります (0 = まったくない、1 = 少し、2 = 少し、3 = かなり多い、4 = とても多い) 。
合計スコアは、サブスケール スコアを合計することによって計算されます。
アンケートのスコアが高いほど、生活の質が高いことを示します
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6週間
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痛み - 視覚的アナログスケール
時間枠：6週間
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Visual Analogue Scale は、痛みの評価に使用されるシンプルで一般的な方法の 1 つです。
安静時の痛みの強さを自己報告し、活動量を0～10センチメートルのグラフで測定した。
Visual Analogue Scale (VAS)。0 は痛みがないまたは最高を示し、10 は想像できる最も強い痛みまたは最悪の痛みを示します。
患者は痛みの重症度を長さ10cmのグラフに記入します。
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6週間
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肩の痛みと障害指数 - SPADI
時間枠：6週間
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肩の痛みと障害指数: 肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、特定の活動中の個人の痛みと障害を評価するために使用されます。
SPADI は、痛みと機能状態の 2 つの小項目からなる評価方法で、約 5 ～ 10 分で完了します。
最初の部分は、横たわっているとき、患側に横たわっているとき、およびいきみ運動をしているときの痛みのレベルを評価するための 5 つの質問で構成されています。
8 つの質問で構成される 2 番目の部分では、服装、身の回りの世話、持ち運びに関する質問によって機能状態を評価します。
被験者は、10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して各質問に答えます。
質問に対する回答はパーセンタイルとして計算されます。
合計スコアは 0 ～ 130 の間で変動し、パーセンタイルが高いほど障害が増加していることを示します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月20日
一次修了 (実際)
2025年3月30日
研究の完了 (実際)
2025年5月10日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ATADEK 2024-19/733
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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