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L'effetto degli esercizi di rilascio miofasciale sui cambiamenti viscoelastici del muscolo principale pettorale, sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzionalità della spalla in individui sottoposti a radioterapia adiuvante dopo un intervento chirurgico per cancro al seno

22 novembre 2025 aggiornato da: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

L'effetto degli esercizi di rilascio miofasciale sui cambiamenti viscoelastici del muscolo maggiore pettorale

La chemioterapia, la terapia ormonale e la radioterapia utilizzate nel trattamento del cancro al seno cercano di prevenire la recidiva del cancro. Oltre ai benefici della radioterapia, come la diminuzione delle recidive e l’aumento della sopravvivenza a lungo termine, essa può avere effetti collaterali che possono influenzare il benessere e le attività della vita quotidiana dei pazienti. Una delle modalità di trattamento utilizzate per far fronte agli effetti collaterali legati al trattamento sono gli esercizi di rilascio miofasciale. Gli esercizi di rilascio miofasciale possono aiutare a ridurre le aderenze causate dal tessuto cicatriziale e dalla fibrosi causata dalle radiazioni. In letteratura non esistono studi che indaghino l’effetto degli esercizi di rilascio miofasciale sulla struttura viscoelastica del muscolo grande pettorale. A questo scopo, il nostro studio si propone di indagare l’effetto degli esercizi di rilascio miofasciale eseguiti in aggiunta al programma di esercizi a casa sulla struttura viscoelastica del muscolo grande pettorale, sul dolore, sull’ampiezza di movimento e sulla funzionalità della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • -Stadio I-II-III definito dai radioterapisti dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno e da chi inizierà la radioterapia
  • Intervento chirurgico conservativo del seno o mastectomia totale con dissezione dei linfonodi ascellari durante l'intervento
  • Nessun problema neurologico o ortopedico che possa limitare l'ampiezza di movimento dell'articolazione della spalla nelle valutazioni preoperatorie,
  • Verranno incluse le persone che si offriranno volontarie per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico con fascetta per il seno sullo stesso lato o sul lato controlaterale,
  • Con un focus sul cancro metastatico,
  • Resistenza post-chirurgica, infezione e ferita aperta, pacemaker,
  • I pazienti con un punteggio del test Mini Mental State Examination inferiore a 21 saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di esercizi a domicilio
esercizio fisico a casa 5 giorni a settimana
Altro: Esercizio
esercizio fisico a casa 5 giorni a settimana
Altri nomi:
  • esercizio fisico a casa
Altro: Esercizio
esercizi domiciliari più esercizi di rilascio miofasciale Gli esercizi di rilascio miofasciale continueranno per 6 settimane, 2 sessioni a settimana e ciascuna sessione continuerà per 30 minuti. Tutte le valutazioni verranno eseguite all'inizio del trattamento radioterapico e alla fine della 6a settimana.
Sperimentale: Gruppo di esercizi di rilascio miofasciale
esercizio a casa più esercizio di rilascio miofasciale
Altro: Esercizio
esercizio fisico a casa 5 giorni a settimana
Altri nomi:
  • esercizio fisico a casa
Altro: Esercizio
esercizi domiciliari più esercizi di rilascio miofasciale Gli esercizi di rilascio miofasciale continueranno per 6 settimane, 2 sessioni a settimana e ciascuna sessione continuerà per 30 minuti. Tutte le valutazioni verranno eseguite all'inizio del trattamento radioterapico e alla fine della 6a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
La gamma di movimento della spalla sarà valutata dal goniometro digitale. Grado di flessione della spalla, grado di estensione della spalla, grado di abduzione e adduzione, grado di rotazione interna e rotazione esterna saranno valutati con goniometro digitale. I risultati saranno registrati in gradi.
6 settimane
Tono: pettorale maggiore
Lasso di tempo: 6 settimane

Il dispositivo Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Estonia) verrà utilizzato per valutare oggettivamente la misurazione del tono muscolare del grande pettorale dei pazienti che parteciperanno allo studio. Myoton® PRO è un dispositivo digitale portatile che misura il tono con un metodo oggettivo e non invasivo.

Sulla superficie cutanea viene applicata una pre-pressione costante (0,18 N) per comprimere i tessuti sottocutanei superficiali. Lo stato di tensione del tessuto caratterizzato dalla frequenza di oscillazione naturale; Hz.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita-Valutazione funzionale della terapia del cancro-seno" (FACT-B)
Lasso di tempo: 6 settimane
È progettato per valutare la qualità della vita nelle pazienti con carcinoma mammario da molteplici prospettive. La sua validità e affidabilità sono state dimostrate. Consiste di 5 sottoscale che valutano la qualità della vita come condizione fisica (7 domande), vita sociale e stato familiare (7 domande), stato emotivo (6 domande), stato di attività (7 domande) e altre preoccupazioni specifiche del cancro al seno ( 9 domande). Il sondaggio ha un punteggio Likert di 5 punti (0=per niente, 1=poco, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto) . Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi delle sottoscale. Un punteggio più alto nel questionario indica una migliore qualità della vita
6 settimane
Dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala analogica visiva è uno dei metodi semplici e comuni utilizzati nella valutazione del dolore. Intensità del dolore riferita dall'utente durante il riposo e l'attività misurata dal grafico 0-10 centimetri. Scala analogica visiva (VAS), dove 0 indica nessun dolore o il migliore e 10 indica il dolore più intenso immaginabile o il peggiore. Il paziente segnerà la gravità del dolore su una tabella lunga 10 cm
6 settimane
Indice del Dolore alla Spalla e della Disabilità – SPADI
Lasso di tempo: 6 settimane
Indice del dolore e della disabilità della spalla: l’indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) viene utilizzato per valutare il dolore e la disabilità degli individui durante determinate attività. Lo SPADI è un metodo di valutazione composto da due sottovoci, dolore e stato funzionale, che si completano in circa 5-10 minuti. La prima parte è composta da 5 domande per valutare il livello di dolore durante le attività in posizione supina, sdraiata sul lato interessato e di spinta. La seconda parte composta da 8 domande valuta lo stato funzionale interrogando l'abbigliamento, la cura personale e le attività di trasporto. I soggetti rispondono a ciascuna domanda utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm. Le risposte alle domande vengono calcolate come percentili. Il punteggio totale varia tra 0 e 130, con il percentile più alto che indica un aumento della disabilità.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK 2024-19/733

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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