Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení myofasciálního uvolnění na viskoelastické změny velkého prsního svalu, bolest, rozsah pohybu a funkčnost ramen u jedinců podstupujících adjuvantní radioterapii po operaci karcinomu prsu

22. listopadu 2025 aktualizováno: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Vliv myofasciálních uvolňovacích cvičení na viskoelastické změny hlavního prsního svalu

Chemoterapie, hormonální terapie a radioterapie používané v léčbě rakoviny prsu se snaží zabránit recidivě rakoviny. Kromě výhod radioterapie, jako je snížení recidivy a prodloužení dlouhodobého přežití, může mít vedlejší účinky, které mohou ovlivnit pohodu a každodenní životní aktivity pacientů. Jednou z léčebných modalit používaných ke zvládnutí vedlejších účinků souvisejících s léčbou jsou cvičení myofasciálního uvolnění. Cvičení s myofasciálním uvolňováním mohou pomoci snížit adheze způsobené jizvou a fibrózou způsobenou zářením. V literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv cvičení myofasciálního uvolnění na viskoelastickou strukturu hlavního prsního svalu. Za tímto účelem si naše studie klade za cíl prozkoumat účinek cvičení myofasciálního uvolnění prováděných navíc k domácímu cvičebnímu programu na viskoelastickou strukturu hlavního prsního svalu, bolest, rozsah pohybu a funkčnost ramen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • -Stádium I-II-III definované radiačními onkology po operaci rakoviny prsu a kdo zahájí radioterapii
  • Prs šetřící operace nebo totální mastektomie s disekcí axilárních lymfatických uzlin během operace
  • Žádné neurologické nebo ortopedické problémy, které by mohly omezovat rozsah pohybu ramenního kloubu v předoperačním hodnocení,
  • Budou zahrnuti jednotlivci, kteří se dobrovolně zúčastní studie.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace svorky na prsou na stejné nebo kontralaterální straně,
  • S metastatickým nádorovým zaměřením,
  • Pooperační rezistence, infekce a otevřená rána, kardiostimulátor,
  • Pacienti se skóre testu Mini Mental State Examination nižším než 21 budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: domácí cvičební skupina
domácí cvičení 5 dní v týdnu
Jiný: Cvičení
domácí cvičení 5 dní v týdnu
Ostatní jména:
  • domácí cvičení
Jiný: Cvičení
domácí cvičení plus cvičení myofaciálního uvolnění Cvičení myofasciálního uvolnění bude pokračovat po dobu 6 týdnů, 2 sezení týdně a každé sezení bude trvat 30 minut. Všechna hodnocení budou provedena na začátku radioterapeutické léčby a na konci 6. týdne.
Experimentální: Cvičební skupina pro myofasciální uvolnění
domácí cvičení plus cvičení myofasciálního uvolnění
Jiný: Cvičení
domácí cvičení 5 dní v týdnu
Ostatní jména:
  • domácí cvičení
Jiný: Cvičení
domácí cvičení plus cvičení myofaciálního uvolnění Cvičení myofasciálního uvolnění bude pokračovat po dobu 6 týdnů, 2 sezení týdně a každé sezení bude trvat 30 minut. Všechna hodnocení budou provedena na začátku radioterapeutické léčby a na konci 6. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
Rozsah pohybu ramen bude vyhodnocován digitálním goniometrem. Stupeň flexe ramene, stupeň extenze ramene, stupeň abdukce a addukce, stupeň vnitřní rotace a stupeň vnější rotace budou hodnoceny digitálním goniometrem. Výsledky budou zaznamenány ve stupních.
6 týdnů
Tón – velký prsní sval
Časové okno: 6 týdnů

Zařízení Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Estonsko) bude použito k objektivnímu vyhodnocení měření svalového tonusu Pectoralis Major pacientů, kteří se studie zúčastní. Myoton® PRO je přenosné digitální zařízení, které měří tón objektivní a neinvazivní metodou.

Na povrch kůže je aplikován konstantní předtlak (0,18 N), aby se stlačily podkožní povrchové tkáně. Stav napětí tkáně, který se vyznačuje vlastní frekvencí oscilací; Hz.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života – funkční hodnocení léčby rakoviny prsu“ (FACT-B)
Časové okno: 6 týdnů
Je navržen tak, aby zhodnotil kvalitu života pacientek s rakovinou prsu z více úhlů pohledu. Jeho platnost a spolehlivost byla prokázána. Skládá se z 5 subškál, které hodnotí kvalitu života jako fyzický stav (7 otázek), sociální život a rodinný stav (7 otázek), emoční stav (6 otázek), stav aktivity (7 otázek) a další specifické problémy související s rakovinou prsu ( 9 otázek). Průzkum má 5bodové hodnocení likert (0=vůbec ne, 1=málo, 2=málo, 3=dost hodně, 4=hodně) . Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre subškály. Vyšší skóre v dotazníku ukazuje na vyšší kvalitu života
6 týdnů
Bolest - Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová škála je jednou z jednoduchých a běžných metod používaných při hodnocení bolesti. Samostatně hlášená intenzita bolesti během odpočinku a aktivita měřená 0-10 centimetrovým grafem. Vizuální analogová škála (VAS), kde 0 označuje žádnou bolest nebo nejlepší a 10 označuje nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit, nebo nejhorší bolest. Pacient si zaznamená závažnost bolesti na 10 cm dlouhé tabulce
6 týdnů
Index bolesti a postižení ramen - SPADI
Časové okno: 6 týdnů
Index bolesti a postižení ramen: Index bolesti a postižení ramen (SPADI) se používá k hodnocení bolesti a postižení jednotlivců při určitých činnostech. SPADI je metoda hodnocení sestávající ze dvou podkapitol, bolesti a funkčního stavu, které jsou dokončeny přibližně za 5-10 minut. První část se skládá z 5 otázek k posouzení míry bolesti při lehu, lehu na postiženém boku a tlačení. Druhá část složená z 8 otázek hodnotí funkční stav dotazováním na oblékání, osobní péči a nošení. Subjekty odpovídají na každou otázku pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice. Odpovědi na otázky se počítají jako percentily. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-130, přičemž vyšší percentil značí zvýšenou invaliditu.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK 2024-19/733

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit