Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​myofascial frigivelsesøvelser på viskoelastiske ændringer i Pectoralis Major-musklen, smerter, bevægelsesområde og skulderfunktionalitet hos personer, der modtager adjuverende strålebehandling efter brystkræftoperation

22. november 2025 opdateret af: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Effekten af ​​myofascial frigørelsesøvelser på viskoelastiske ændringer i Pectoralis Major-musklen

Kemoterapi, hormonbehandling og strålebehandling, der anvendes til behandling af brystkræft, forsøger at forhindre gentagelse af kræft. Ud over fordelene ved strålebehandling, såsom et fald i recidiv og en stigning i langtidsoverlevelse, kan det have bivirkninger, der kan påvirke patienternes velbefindende og daglige livsaktiviteter. En af de behandlingsmodaliteter, der bruges til at håndtere behandlingsrelaterede bivirkninger, er myofascial frigivelsesøvelser. Myofascial frigivelsesøvelser kan hjælpe med at reducere sammenvoksninger forårsaget af arvæv og fibrose forårsaget af stråling. I litteraturen er der ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​myofascial frigivelsesøvelser på pectoralis major muskel viskoelastisk struktur. Til dette formål har vores undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​myofascial frigørelsesøvelser udført ud over hjemmetræningsprogram på pectoralis major muskel viskoelastisk struktur, smerte, bevægelsesområde og skulderfunktionalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • -Stage I-II-III defineret af stråleonkologer efter brystkræftoperation, og hvem vil starte strålebehandling
  • Brystbevarende operation eller total mastektomi med aksillær lymfeknudedissektion under operation
  • Ingen neurologiske eller ortopædiske problemer, der kan begrænse bevægelsesområdet for skulderleddet i de præoperative evalueringer,
  • Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brystklemmeoperation på samme side eller kontralateral side,
  • Med fokus på metastatisk kræft,
  • Post-kirurgisk resistens, infektion og åbent sår, pacemaker,
  • Patienter med en Mini Mental State Examination testscore på mindre end 21 vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hjemmebaseret træningsgruppe
hjemmebaseret træning 5 dage om ugen
Andet: Øvelse
hjemmetræning 5 dage om ugen
Andre navne:
  • hjemmebaseret træning
Andet: Øvelse
hjemmebaseret træning plus myofacial udløsningsøvelse Myofacial udløsningsøvelser vil fortsætte i 6 uger, 2 sessioner om ugen, og hver session vil fortsætte i 30 minutter. Alle evalueringer vil blive udført i begyndelsen af ​​strålebehandlingsbehandlingen og i slutningen af ​​den 6. uge.
Eksperimentel: Træningsgruppe for myofascial frigivelse
hjemmebaseret træning plus myofascial frigørelsesøvelse
Andet: Øvelse
hjemmetræning 5 dage om ugen
Andre navne:
  • hjemmebaseret træning
Andet: Øvelse
hjemmebaseret træning plus myofacial udløsningsøvelse Myofacial udløsningsøvelser vil fortsætte i 6 uger, 2 sessioner om ugen, og hver session vil fortsætte i 30 minutter. Alle evalueringer vil blive udført i begyndelsen af ​​strålebehandlingsbehandlingen og i slutningen af ​​den 6. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
Skulderens bevægelsesområde vil blive evalueret med digitalt goniometer. Skulderfleksionsgrad, skulderekstensionsgrad, abduktions- og adduktionsgrad, intern rotation og ekstern rotationsgrad vil blive vurderet med digitalt goniometer. Resultaterne vil blive registreret i grader.
6 uger
Tone - pectoralis major
Tidsramme: 6 uger

Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Estland) enhed vil blive brugt til objektivt at evaluere målingen af ​​Pectoralis Major muskeltonus hos de patienter, der vil deltage i undersøgelsen. Myoton® PRO er en bærbar digital enhed, der måler tonen med en objektiv og ikke-invasiv metode.

Et konstant fortryk (0,18 N) påføres hudoverfladen for at komprimere det subkutane overfladiske væv. Spændingstilstanden af ​​vævet, der er karakteriseret ved den naturlige oscillationsfrekvens; Hz.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet - Funktionel vurdering af kræftterapi - bryst" (FAKTA-B)
Tidsramme: 6 uger
Det er designet til at evaluere livskvaliteten hos brystkræftpatienter fra flere perspektiver. Dens gyldighed og pålidelighed er blevet påvist. Den består af 5 underskalaer, der vurderer livskvalitet som fysisk tilstand (7 spørgsmål), socialt liv og familiestatus (7 spørgsmål), følelsesmæssig status (6 spørgsmål), aktivitetsstatus (7 spørgsmål) og andre brystkræft-specifikke bekymringer ( 9 spørgsmål). Undersøgelsen har 5-point likert-score (0=slet ikke, 1=lidt, 2=lidt, 3=temmelig meget, 4=meget). Den samlede score beregnes ved at summere underskalaens score. En højere score på spørgeskemaet indikerer en højere livskvalitet
6 uger
Smerte - visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
Visual Analogue Scale er en af ​​de simple og almindelige metoder, der bruges til smertevurdering. Selvrapporteret smerteintensitet under hvilen og aktiviteten målt ved 0-10 centimeter diagram. Visual Analogue Scale (VAS), hvor 0 indikerer ingen smerte eller bedst og 10 indikerer den mest intense smerte, man kan forestille sig eller værst. Patienten vil markere sværhedsgraden af ​​smerten på et 10 cm langt diagram
6 uger
Skuldersmerter og handicapindeks- SPADI
Tidsramme: 6 uger
Skuldersmerter og handicapindeks: SPADI-indekset (Soulder Pain and Disability Index) bruges til at vurdere smerte og handicap hos individer under visse aktiviteter. SPADI er en vurderingsmetode, der består af to underoverskrifter, smerte og funktionel status, som afsluttes på cirka 5-10 minutter. Den første del består af 5 spørgsmål til vurdering af smerteniveauet under liggende, liggende på den berørte side og skubbeaktiviteter. Den anden del bestående af 8 spørgsmål evaluerer den funktionelle status ved at stille spørgsmålstegn ved påklædning, personlig pleje og bæreaktiviteter. Forsøgspersonerne besvarer hvert spørgsmål ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala. Svarene på spørgsmålene er beregnet som percentiler. Den samlede score varierer mellem 0-130, hvor den højere percentil indikerer øget invaliditet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK 2024-19/733

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner