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Die Wirkung von myofaszialen Entspannungsübungen auf viskoelastische Veränderungen des Pectoralis-Major-Muskels, Schmerzen, Bewegungsumfang und Schulterfunktionalität bei Personen, die nach einer Brustkrebsoperation eine adjuvante Strahlentherapie erhalten

22. November 2025 aktualisiert von: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Die Wirkung von myofaszialen Entspannungsübungen auf viskoelastische Veränderungen des Pectoralis-Major-Muskels

Bei der Behandlung von Brustkrebs werden Chemotherapie, Hormontherapie und Strahlentherapie eingesetzt, um das Wiederauftreten des Krebses zu verhindern. Zusätzlich zu den Vorteilen der Strahlentherapie, wie z. B. einer Verringerung der Rezidivrate und einer Erhöhung des Langzeitüberlebens, kann sie Nebenwirkungen haben, die das Wohlbefinden und die täglichen Aktivitäten der Patienten beeinträchtigen können. Eine der Behandlungsmethoden zur Bewältigung behandlungsbedingter Nebenwirkungen sind myofasziale Entspannungsübungen. Myofasziale Entspannungsübungen können dazu beitragen, durch Narbengewebe verursachte Verwachsungen und durch Strahlung verursachte Fibrose zu reduzieren. In der Literatur gibt es keine Studie, die die Wirkung von myofaszialen Entspannungsübungen auf die viskoelastische Struktur des Pectoralis-Major-Muskels untersucht. Zu diesem Zweck zielt unsere Studie darauf ab, die Wirkung von myofaszialen Entspannungsübungen, die zusätzlich zum Heimübungsprogramm durchgeführt werden, auf die viskoelastische Struktur, den Schmerz, den Bewegungsumfang und die Schulterfunktion des großen Brustmuskels zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • -Stadium I-II-III, definiert von Radioonkologen nach einer Brustkrebsoperation und wer mit der Strahlentherapie beginnen wird
  • Brusterhaltende Operation oder totale Mastektomie mit axillärer Lymphknotendissektion während der Operation
  • Keine neurologischen oder orthopädischen Probleme, die den Bewegungsbereich des Schultergelenks in den präoperativen Untersuchungen einschränken könnten,
  • Eingeschlossen werden Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Brustklemmenoperation auf der gleichen oder kontralateralen Seite,
  • Mit einem metastasierten Krebsschwerpunkt,
  • Postoperativer Widerstand, Infektion und offene Wunde, Herzschrittmacher,
  • Patienten mit einem Ergebnis des Mini Mental State Examination-Tests von weniger als 21 werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Heimübungsgruppe
Heimtraining an 5 Tagen in der Woche
Sonstiges: Übung
Heimtraining an 5 Tagen pro Woche
Andere Namen:
  • Übung zu Hause
Sonstiges: Übung
Heimübung plus myofasziale Entspannungsübung. Die myofaszialen Entspannungsübungen werden 6 Wochen lang fortgesetzt, 2 Sitzungen pro Woche und jede Sitzung dauert 30 Minuten. Alle Bewertungen werden zu Beginn der Strahlentherapiebehandlung und am Ende der 6. Woche durchgeführt.
Experimental: Übungsgruppe zur myofaszialen Entspannung
Heimübung plus myofasziale Entspannungsübung
Sonstiges: Übung
Heimtraining an 5 Tagen pro Woche
Andere Namen:
  • Übung zu Hause
Sonstiges: Übung
Heimübung plus myofasziale Entspannungsübung. Die myofaszialen Entspannungsübungen werden 6 Wochen lang fortgesetzt, 2 Sitzungen pro Woche und jede Sitzung dauert 30 Minuten. Alle Bewertungen werden zu Beginn der Strahlentherapiebehandlung und am Ende der 6. Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Bewegungsumfang der Schulter wird mit einem digitalen Goniometer bewertet. Schulterflexionsgrad, Schulterextensionsgrad, Abduktions- und Adduktionsgrad, Innenrotation und Außenrotationsgrad werden mit einem digitalen Goniometer bewertet. Die Ergebnisse werden in Grad aufgezeichnet.
6 Wochen
Ton - großer Brustmuskel
Zeitfenster: 6 Wochen

Das Gerät Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Estland) wird zur objektiven Bewertung der Messung des Pectoralis-Major-Muskeltonus der Patienten verwendet, die an der Studie teilnehmen. Myoton® PRO ist ein tragbares digitales Gerät, das den Tonus mit einer objektiven und nichtinvasiven Methode misst.

Ein konstanter Vordruck (0,18 N) wird auf die Hautoberfläche ausgeübt, um das subkutane oberflächliche Gewebe zu komprimieren. Der Spannungszustand des Gewebes, der durch die Eigenschwingungsfrequenz gekennzeichnet ist; Hz.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Life – Functional Assessment of Cancer Therapy – Breast“ (FACT-B)
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen aus mehreren Perspektiven zu bewerten. Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden nachgewiesen. Er besteht aus 5 Subskalen, die die Lebensqualität als körperliche Verfassung (7 Fragen), soziales Leben und Familienstatus (7 Fragen), emotionaler Status (6 Fragen), Aktivitätsstatus (7 Fragen) und andere brustkrebsspezifische Anliegen ( 9 Fragen). Die Umfrage hat ein 5-Punkte-Likert-Scoring (0=überhaupt nicht, 1=wenig, 2=wenig, 3=ziemlich, 4=sehr) . Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summierung der Teilskalennoten. Eine höhere Punktzahl im Fragebogen weist auf eine höhere Lebensqualität hin
6 Wochen
Schmerz – Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die visuelle Analogskala ist eine der einfachen und gebräuchlichen Methoden zur Schmerzbeurteilung. Selbstberichtete Schmerzintensität während der Ruhephase und der Aktivität, gemessen anhand eines 0-10-Zentimeter-Diagramms. Visuelle Analogskala (VAS), wobei 0 keinen Schmerz oder den besten und 10 den stärksten vorstellbaren oder schlimmsten Schmerz anzeigt. Der Patient trägt die Schwere der Schmerzen auf einer 10 cm langen Tafel ein
6 Wochen
Index für Schulterschmerzen und Behinderung – SPADI
Zeitfenster: 6 Wochen
Schulterschmerz- und Behinderungsindex: Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) wird verwendet, um die Schmerzen und Behinderungen von Personen bei bestimmten Aktivitäten zu bewerten. Der SPADI ist eine Beurteilungsmethode, die aus zwei Unterüberschriften besteht: Schmerz und Funktionsstatus, die in etwa 5–10 Minuten abgeschlossen sind. Der erste Teil besteht aus 5 Fragen zur Beurteilung des Schmerzniveaus beim Liegen, Liegen auf der betroffenen Seite und bei Schiebetätigkeiten. Der zweite Teil besteht aus 8 Fragen und bewertet den Funktionsstatus durch Fragen zu Kleidung, Körperpflege und Trageaktivitäten. Die Probanden beantworten jede Frage mithilfe einer 10 cm großen visuellen Analogskala. Die Antworten auf die Fragen werden als Perzentile berechnet. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 130, wobei das höhere Perzentil auf eine erhöhte Behinderung hinweist.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK 2024-19/733

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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