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肌筋膜释放练习对乳腺癌术后接受辅助放疗个体胸大肌粘弹性变化、疼痛、活动范围和肩部功能的影响

2025年11月22日 更新者:Özlem Feyzioğlu、Acibadem University

肌筋膜释放练习对胸大肌粘弹性变化的影响

用于治疗乳腺癌的化疗、激素疗法和放射疗法试图防止癌症复发。 除了放射治疗的好处(例如减少复发和提高长期生存率)之外,它还可能产生影响患者健康和日常生活活动的副作用。 用于应对治疗相关副作用的治疗方式之一是肌筋膜释放练习。 肌筋膜释放练习可以帮助减少疤痕组织引起的粘连和辐射引起的纤维化。 文献中尚无研究探讨肌筋膜释放练习对胸大肌粘弹性结构的影响。 为此,我们的研究旨在调查除了家庭锻炼计划之外进行的肌筋膜释放练习对胸大肌粘弹性结构、疼痛、运动范围和肩部功能的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)
        • SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • -由放射肿瘤学家在乳腺癌手术后定义的 I-II-III 期以及谁将开始放疗
  • 保乳手术或全乳房切除术并术中腋窝淋巴结清扫术
  • 术前评估中没有可能限制肩关节活动范围的神经或骨科问题,
  • 自愿参与该研究的个人也将被包括在内。

排除标准:

  • 既往曾在同侧或对侧进行过乳房钳夹手术,
  • 以转移性癌症为重点,
  • 术后抵抗力、感染和开放性伤口、起搏器、
  • 简易精神状态检查测试分数低于 21 分的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:家庭运动小组
每周 5 天在家锻炼
每周 5 天在家锻炼
其他名称:
  • 在家锻炼
家庭运动加肌筋膜释放运动 肌筋膜释放运动将持续 6 周,每周 2 次,每次持续 30 分钟。所有评估将在放射治疗开始时和第 6 周结束时进行。
实验性的:肌筋膜放松练习组
家庭运动加上肌筋膜释放运动
每周 5 天在家锻炼
其他名称:
  • 在家锻炼
家庭运动加肌筋膜释放运动 肌筋膜释放运动将持续 6 周,每周 2 次,每次持续 30 分钟。所有评估将在放射治疗开始时和第 6 周结束时进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:6周
肩部活动范围将通过数字测角仪进行评估。 肩关节屈曲度、肩伸度、外展和内收度、内旋和外旋度将用数字测角仪评估。 结果将以度数记录。
6周
声调——胸大肌
大体时间:6周

Myoton® PRO(Myoton Ltd,Myoton AS,爱沙尼亚)设备将用于客观评估参与研究的患者的胸大肌张力测量结果。 Myoton® PRO 是一款便携式数字设备,可通过客观、非侵入性的方法测量音调。

对皮肤表面施加恒定的预压力(0.18 N)以压缩皮下浅层组织。 以固有振荡频率表征的组织的张力状态;赫兹。

6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 - 癌症治疗的功能评估 - 乳房”(FACT-B)
大体时间:6周
它旨在从多个角度评估乳腺癌患者的生活质量。 其有效性和可靠性已得到证明。 它由 5 个分量表组成,评估生活质量为身体状况(7 个问题)、社会生活和家庭状况(7 个问题)、情绪状态(6 个问题)、活动状态(7 个问题)和其他乳腺癌特定问题( 9 个问题)。 该调查有 5 分李克特评分(0=完全没有,1=有一点,2=有一点,3=很多,4=很多)。 总分是通过将子量表分数相加来计算的。 问卷得分越高表明生活质量越高
6周
疼痛-视觉模拟量表
大体时间:6周
视觉模拟量表是疼痛评估中简单且常用的方法之一。 自我报告休息时和活动时的疼痛强度,通过 0-10 厘米图表测量。 视觉模拟量表 (VAS),其中 0 表示无疼痛或最好,10 表示可想象的最剧烈疼痛或最严重。 患者将在10厘米长的图表上标记疼痛的严重程度
6周
肩部疼痛和残疾指数 - SPADI
大体时间:6周
肩部疼痛和残疾指数:肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 用于评估个人在某些活动期间的疼痛和残疾程度。 SPADI 是一种评估方法,由疼痛和功能状态两个小标题组成,大约需要 5-10 分钟即可完成。 第一部分由 5 个问题组成,评估平躺、患侧卧和推力活动时的疼痛程度。 第二部分由 8 个问题组成,通过询问着装、个人护理和携带活动来评估功能状态。 受试者使用 10 厘米视觉模拟量表回答每个问题。 问题的答案以百分位数计算。 总分在 0-130 之间变化,百分位数越高表示残疾程度越高。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月20日

初级完成 (实际的)

2025年3月30日

研究完成 (实际的)

2025年5月10日

研究注册日期

首次提交

2025年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月2日

首次发布 (实际的)

2025年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月22日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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