Effekten av myofascial frigjøringsøvelser på viskoelastiske endringer i Pectoralis Major-muskelen, smerte, bevegelsesområde og skulderfunksjonalitet hos individer som får adjuvant strålebehandling etter brystkreftoperasjon
22. november 2025 oppdatert av: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Effekten av myofascial frigjøringsøvelser på viskoelastiske endringer i Pectoralis Major-muskelen
Kjemoterapi, hormonbehandling og strålebehandling brukt i behandling av brystkreft prøver å forhindre tilbakefall av kreft.
I tillegg til fordelene med strålebehandling, som en reduksjon i residiv og en økning i langtidsoverlevelse, kan det ha bivirkninger som kan påvirke pasientenes velvære og daglige livsaktiviteter.
En av behandlingsmetodene som brukes for å takle behandlingsrelaterte bivirkninger er myofascial frigjøringsøvelser.
Myofascial frigjøringsøvelser kan bidra til å redusere adhesjoner forårsaket av arrvev og fibrose forårsaket av stråling.
I litteraturen er det ingen studie som undersøker effekten av myofascial frigjøringsøvelser på pectoralis major muskel viskoelastisk struktur.
For dette formålet har vår studie som mål å undersøke effekten av myofascial frigjøringsøvelser utført i tillegg til hjemmetreningsprogram på pectoralis major muskel viskoelastisk struktur, smerte, bevegelsesområde og skulderfunksjonalitet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- -Trinn I-II-III definert av stråleonkologer etter brystkreftoperasjon og som skal starte strålebehandling
- Brystbevarende kirurgi eller total mastektomi med aksillær lymfeknutedisseksjon under operasjon
- Ingen nevrologiske eller ortopediske problemer som kan begrense bevegelsesområdet til skulderleddet i de preoperative evalueringene,
- Personer som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere brystklemmeoperasjon på samme side eller kontralateral side,
- Med fokus på metastatisk kreft,
- Post-kirurgisk motstand, infeksjon og åpent sår, pacemaker,
- Pasienter med en Mini Mental State Examination-testscore på mindre enn 21 vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hjemmebasert treningsgruppe
hjemmebasert trening 5 dager i uken
|
hjemmebasert trening 5 dager/uke
Andre navn:
hjemmebasert trening pluss myofacial frigjøringsøvelse Myofascial frigjøringsøvelser vil fortsette i 6 uker, 2 økter per uke og hver økt vil fortsette i 30 minutter. Alle evalueringer vil bli utført i begynnelsen av strålebehandlingsbehandlingen og på slutten av den 6. uken.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for myofascial frigjøring
hjemmebasert trening pluss Myofascial release-øvelse
|
hjemmebasert trening 5 dager/uke
Andre navn:
hjemmebasert trening pluss myofacial frigjøringsøvelse Myofascial frigjøringsøvelser vil fortsette i 6 uker, 2 økter per uke og hver økt vil fortsette i 30 minutter. Alle evalueringer vil bli utført i begynnelsen av strålebehandlingsbehandlingen og på slutten av den 6. uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Skulderens bevegelsesområde vil bli evaluert med digitalt goniometer.
Skulderfleksjonsgrad, skulderekstensjonsgrad, abduksjons- og adduksjonsgrad, internrotasjon og eksternrotasjonsgrad vil bli vurdert med digitalt goniometer.
Resultatene vil bli registrert i grader.
|
6 uker
|
|
Tone - pectoralis major
Tidsramme: 6 uker
|
Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Estland) enheten vil bli brukt til å objektivt evaluere målingen av Pectoralis Major muskeltonus til pasientene som skal delta i studien. Myoton® PRO er en bærbar digital enhet som måler tonen med en objektiv og ikke-invasiv metode. Et konstant fortrykk (0,18 N) påføres hudoverflaten for å komprimere det subkutane overfladiske vevet. Spenningstilstanden til vevet som er preget av den naturlige oscillasjonsfrekvensen; Hz. |
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet- Funksjonell vurdering av kreftterapi-bryst" (FAKTA-B)
Tidsramme: 6 uker
|
Den er designet for å evaluere livskvaliteten hos brystkreftpasienter fra flere perspektiver.
Dens gyldighet og pålitelighet har blitt demonstrert.
Den består av 5 underskalaer som vurderer livskvalitet som fysisk tilstand (7 spørsmål), sosialt liv og familiestatus (7 spørsmål), emosjonell status (6 spørsmål), aktivitetsstatus (7 spørsmål) og andre brystkreftspesifikke bekymringer ( 9 spørsmål).
Undersøkelsen har 5-poengs likert-score (0=ikke i det hele tatt, 1=litt, 2=litt, 3=ganske mye, 4=mye).
Den totale poengsummen beregnes ved å summere delskalaskårene.
En høyere score på spørreskjemaet indikerer høyere livskvalitet
|
6 uker
|
|
Smerte - Visual Analog Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Visual Analogue Scale er en av de enkle og vanlige metodene som brukes i smertevurdering.
Selvrapportert smerteintensitet under hvile og aktiviteten målt ved 0-10 centimeter diagram.
Visual Analogue Scale (VAS), der 0 indikerer ingen smerte eller best og 10 indikerer den mest intense smerten man kan tenke seg eller verst.
Pasienten vil markere alvorlighetsgraden av smerten på et 10 cm langt diagram
|
6 uker
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index- SPADI
Tidsramme: 6 uker
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Indeks: Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) brukes til å vurdere smerte og funksjonshemming hos individer under visse aktiviteter.
SPADI er en vurderingsmetode som består av to underoverskrifter, smerte og funksjonsstatus, som gjennomføres på ca. 5-10 minutter.
Den første delen består av 5 spørsmål for å vurdere smertenivået under liggende, liggende på den affiserte siden og skyveaktiviteter.
Den andre delen bestående av 8 spørsmål evaluerer den funksjonelle statusen ved å stille spørsmål ved påkledning, personlig pleie og bæreaktiviteter.
Forsøkspersonene svarer på hvert spørsmål ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala.
Svarene på spørsmålene beregnes som persentiler.
Totalskåren varierer mellom 0-130, hvor den høyere persentilen indikerer økt funksjonshemming.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK 2024-19/733
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .