- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06764394
Влияние упражнений миофасциального релиза на вязкоупругие изменения большой грудной мышцы, боль, диапазон движений и функциональность плеча у лиц, получающих адъювантную лучевую терапию после операции по поводу рака молочной железы
Влияние упражнений миофасциального релизинга на вязкоупругие изменения большой грудной мышцы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- -Стадия I-II-III определяется онкологами-радиологами после операции по поводу рака молочной железы и кто начнет лучевую терапию.
- Операция с сохранением молочной железы или тотальная мастэктомия с иссечением подмышечных лимфатических узлов во время операции.
- Отсутствие неврологических или ортопедических проблем, которые могут ограничить диапазон движений плечевого сустава при предоперационном обследовании,
- В исследование будут включены лица, добровольно принявшие участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Предыдущая операция по зажиму груди на той же или контралатеральной стороне,
- При метастатическом очаге рака
- Послеоперационная резистентность, инфекция и открытая рана, кардиостимулятор,
- Пациенты с результатом теста Mini Mental State Examination менее 21 будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа тренировок на дому
домашние тренировки 5 дней в неделю
|
домашние тренировки 5 дней в неделю
Другие имена:
Домашние упражнения плюс упражнения по миофасциальному расслаблению. Упражнения по миофасциальному расслаблению будут продолжаться в течение 6 недель, 2 сеанса в неделю, каждый сеанс будет продолжаться 30 минут. Все оценки будут проводиться в начале лучевой терапии и в конце 6-й недели.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений по миофасциальному релизу.
домашние упражнения плюс упражнения по миофасциальному релизу
|
домашние тренировки 5 дней в неделю
Другие имена:
Домашние упражнения плюс упражнения по миофасциальному расслаблению. Упражнения по миофасциальному расслаблению будут продолжаться в течение 6 недель, 2 сеанса в неделю, каждый сеанс будет продолжаться 30 минут. Все оценки будут проводиться в начале лучевой терапии и в конце 6-й недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
|
Диапазон движений плеча будет оцениваться с помощью цифрового гониометра.
Степень сгибания плеча, степень разгибания плеча, степень отведения и приведения, степень внутренней и внешней ротации будут оцениваться с помощью цифрового гониометра.
Результаты будут записаны в градусах.
|
6 недель
|
|
Тон – большая грудная мышца
Временное ограничение: 6 недель
|
Устройство Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Эстония) будет использоваться для объективной оценки измерения тонуса большой грудной мышцы пациентов, которые примут участие в исследовании. Миотон® ПРО — портативное цифровое устройство, измеряющее тонус объективным и неинвазивным методом. К поверхности кожи прикладывают постоянное предварительное давление (0,18 Н) для сжатия поверхностных подкожных тканей. Напряженное состояние ткани, характеризующееся собственной частотой колебаний; Гц. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни - функциональная оценка терапии рака молочной железы» (ФАКТ-B)
Временное ограничение: 6 недель
|
Он предназначен для оценки качества жизни больных раком молочной железы с разных точек зрения.
Была продемонстрирована его достоверность и надежность.
Он состоит из 5 подшкал, которые оценивают качество жизни по физическому состоянию (7 вопросов), социальной жизни и семейному положению (7 вопросов), эмоциональному состоянию (6 вопросов), статусу активности (7 вопросов) и другим проблемам, связанным с раком молочной железы. 9 вопросов).
Опрос имеет 5-балльную шкалу Лайкерта (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = немного, 3 = довольно много, 4 = много).
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по подшкалам.
Более высокий балл по опроснику свидетельствует о более высоком качестве жизни.
|
6 недель
|
|
Боль — визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
Визуально-аналоговая шкала — один из простых и распространенных методов оценки боли.
Самостоятельно сообщил об интенсивности боли во время отдыха и активности, измеренной по диаграмме 0–10 см.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли или наилучшее состояние, а 10 — самую сильную боль, которую только можно вообразить или самую сильную.
Пациент отмечает тяжесть боли на диаграмме длиной 10 см.
|
6 недель
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности – SPADI
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс боли в плече и инвалидности: Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) используется для оценки боли и инвалидности людей во время определенных видов деятельности.
SPADI — это метод оценки, состоящий из двух подзаголовков: боль и функциональное состояние, которые выполняются примерно за 5–10 минут.
Первая часть состоит из 5 вопросов для оценки уровня боли в положении лежа, на пораженном боку и при потугих движениях.
Вторая часть, состоящая из 8 вопросов, оценивает функциональное состояние путем опроса по одеванию, уходу за собой и физической активности.
Испытуемые отвечают на каждый вопрос, используя визуально-аналоговую шкалу размером 10 см.
Ответы на вопросы рассчитываются в виде процентилей.
Общий балл варьируется от 0 до 130, причем более высокий процентиль указывает на повышенную инвалидность.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK 2024-19/733
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .