L'effet des exercices de libération myofasciale sur les modifications viscoélastiques du muscle grand pectoral, la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonctionnalité de l'épaule chez les personnes recevant une radiothérapie adjuvante après une chirurgie du cancer du sein
22 novembre 2025 mis à jour par: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
L'effet des exercices de libération myofasciale sur les changements viscoélastiques du muscle grand pectoral
La chimiothérapie, l'hormonothérapie et la radiothérapie utilisées dans le traitement du cancer du sein tentent de prévenir la récidive du cancer.
Outre les bénéfices de la radiothérapie, comme une diminution des récidives et une augmentation de la survie à long terme, elle peut entraîner des effets secondaires pouvant affecter le bien-être et les activités de la vie quotidienne des patients.
L’une des modalités de traitement utilisées pour faire face aux effets secondaires liés au traitement consiste à effectuer des exercices de libération myofasciale.
Les exercices de libération myofasciale peuvent aider à réduire les adhérences causées par le tissu cicatriciel et la fibrose causée par les radiations.
Dans la littérature, il n'existe aucune étude examinant l'effet des exercices de relâchement myofascial sur la structure viscoélastique du muscle grand pectoral.
À cette fin, notre étude vise à étudier l'effet des exercices de libération myofasciale effectués en plus du programme d'exercices à domicile sur la structure viscoélastique du muscle grand pectoral, la douleur, l'amplitude de mouvement et la fonctionnalité de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- -Stade I-II-III défini par les radio-oncologues après une chirurgie du cancer du sein et qui commencera la radiothérapie
- Chirurgie mammaire conservatrice ou mastectomie totale avec curage ganglionnaire axillaire pendant l'intervention chirurgicale
- Aucun problème neurologique ou orthopédique pouvant limiter l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule lors des évaluations préopératoires,
- Les personnes qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront incluses.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure de clampage mammaire du même côté ou du côté controlatéral,
- Avec un foyer de cancer métastatique,
- Résistance post-chirurgicale, infection et plaie ouverte, stimulateur cardiaque,
- Les patients avec un score au mini-examen de l'état mental inférieur à 21 seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'exercices à domicile
exercice à domicile 5 jours par semaine
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exercice à domicile 5 jours/semaine
Autres noms:
exercices à domicile plus exercice de libération myofaciale Les exercices de libération myofasciale se poursuivront pendant 6 semaines, 2 séances par semaine et chaque séance se poursuivra pendant 30 minutes.Toutes les évaluations seront effectuées au début du traitement de radiothérapie et à la fin de la 6ème semaine.
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Expérimental: Groupe d'exercices de libération myofasciale
exercice à domicile et exercice de libération myofasciale
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exercice à domicile 5 jours/semaine
Autres noms:
exercices à domicile plus exercice de libération myofaciale Les exercices de libération myofasciale se poursuivront pendant 6 semaines, 2 séances par semaine et chaque séance se poursuivra pendant 30 minutes.Toutes les évaluations seront effectuées au début du traitement de radiothérapie et à la fin de la 6ème semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: 6 semaines
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L'amplitude de mouvement des épaules sera évaluée par un goniomètre numérique.
Le degré de flexion de l'épaule, le degré d'extension de l'épaule, le degré d'abduction et d'adduction, la rotation interne et le degré de rotation externe seront évalués avec un goniomètre numérique.
Les résultats seront enregistrés en degrés.
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6 semaines
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Ton - grand pectoral
Délai: 6 semaines
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L'appareil Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Estonie) sera utilisé pour évaluer objectivement la mesure du tonus musculaire grand pectoral des patients qui participeront à l'étude. Myoton® PRO est un appareil numérique portable qui mesure le tonus avec une méthode objective et non invasive. Une prépression constante (0,18 N) est appliquée à la surface de la peau pour comprimer les tissus superficiels sous-cutanés. L'état de tension du tissu caractérisé par la fréquence d'oscillation naturelle ; Hz. |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie - Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Sein" (FACT-B)
Délai: 6 semaines
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Il est conçu pour évaluer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein sous plusieurs angles.
Sa validité et sa fiabilité ont été démontrées.
Il se compose de 5 sous-échelles qui évaluent la qualité de vie en termes de condition physique (7 questions), de vie sociale et de statut familial (7 questions), d'état émotionnel (6 questions), d'activité (7 questions) et d'autres préoccupations spécifiques au cancer du sein ( 9 questions).
L'enquête a un score de Likert de 5 points (0=pas du tout, 1=un peu, 2=un peu, 3=beaucoup, 4=beaucoup) .
Le score total est calculé en additionnant les scores des sous-échelles.
Un score plus élevé au questionnaire indique une meilleure qualité de vie
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6 semaines
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Douleur - Échelle visuelle analogique
Délai: 6 semaines
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L'échelle visuelle analogique est l'une des méthodes simples et courantes utilisées dans l'évaluation de la douleur.
Intensité de la douleur auto-déclarée pendant le repos et l'activité mesurée par un graphique de 0 à 10 centimètres.
Échelle visuelle analogique (EVA), où 0 indique l'absence de douleur ou la meilleure et 10 indique la douleur la plus intense imaginable ou la pire.
Le patient marquera la gravité de la douleur sur un tableau de 10 cm de long.
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6 semaines
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule - SPADI
Délai: 6 semaines
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule : L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) est utilisé pour évaluer la douleur et l'incapacité des individus lors de certaines activités.
Le SPADI est une méthode d'évaluation composée de deux sous-titres, la douleur et l'état fonctionnel, qui sont complétés en 5 à 10 minutes environ.
La première partie comprend 5 questions permettant d'évaluer le niveau de douleur lors des activités de position couchée, couchée sur le côté affecté et de poussée.
La deuxième partie composée de 8 questions évalue l'état fonctionnel en interrogeant l'habillement, les soins personnels et les activités de portage.
Les sujets répondent à chaque question à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm.
Les réponses aux questions sont calculées sous forme de centiles.
Le score total varie entre 0 et 130, le percentile le plus élevé indiquant une incapacité accrue.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2024-19/733
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .