O efeito dos exercícios de liberação miofascial nas alterações viscoelásticas do músculo peitoral maior, dor, amplitude de movimento e funcionalidade do ombro em indivíduos que recebem radioterapia adjuvante após cirurgia de câncer de mama
22 de novembro de 2025 atualizado por: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
O efeito dos exercícios de liberação miofascial nas alterações viscoelásticas do músculo peitoral maior
A quimioterapia, a hormonioterapia e a radioterapia utilizadas no tratamento do câncer de mama tentam prevenir a recorrência do câncer.
Além dos benefícios da radioterapia, como diminuição da recorrência e aumento da sobrevida em longo prazo, ela pode apresentar efeitos colaterais que podem afetar o bem-estar e as atividades de vida diária dos pacientes.
Uma das modalidades de tratamento utilizadas para lidar com os efeitos colaterais relacionados ao tratamento são os exercícios de liberação miofascial.
Os exercícios de liberação miofascial podem ajudar a reduzir as aderências causadas pelo tecido cicatricial e a fibrose causada pela radiação.
Na literatura não há nenhum estudo que investigue o efeito de exercícios de liberação miofascial na estrutura viscoelástica do músculo peitoral maior.
Para tanto, nosso estudo tem como objetivo investigar o efeito dos exercícios de liberação miofascial realizados além do programa de exercícios domiciliares na estrutura viscoelástica do músculo peitoral maior, dor, amplitude de movimento e funcionalidade do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- -Estágio I-II-III definido pelos oncologistas de radiação após a cirurgia de câncer de mama e que iniciarão a radioterapia
- Cirurgia conservadora da mama ou mastectomia total com dissecção de linfonodos axilares durante a cirurgia
- Ausência de problemas neurológicos ou ortopédicos que possam limitar a amplitude de movimento da articulação do ombro nas avaliações pré-operatórias,
- Serão incluídos indivíduos que se voluntariarem para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia prévia de pinça mamária no mesmo lado ou lado contralateral,
- Com foco em câncer metastático,
- Resistência pós-cirúrgica, infecção e ferida aberta, marca-passo,
- Pacientes com pontuação no teste Mini Exame do Estado Mental inferior a 21 serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de exercícios em casa
exercício em casa 5 dias por semana
|
exercício em casa 5 dias/semana
Outros nomes:
exercício domiciliar mais exercício de liberação miofacial Os exercícios de liberação miofascial continuarão por 6 semanas, 2 sessões por semana e cada sessão continuará por 30 minutos. Todas as avaliações serão realizadas no início do tratamento de radioterapia e no final da 6ª semana.
|
|
Experimental: Grupo de exercícios de liberação miofascial
exercício em casa mais exercício de liberação miofascial
|
exercício em casa 5 dias/semana
Outros nomes:
exercício domiciliar mais exercício de liberação miofacial Os exercícios de liberação miofascial continuarão por 6 semanas, 2 sessões por semana e cada sessão continuará por 30 minutos. Todas as avaliações serão realizadas no início do tratamento de radioterapia e no final da 6ª semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
|
A amplitude de movimento do ombro será avaliada por goniômetro digital.
O grau de flexão do ombro, o grau de extensão do ombro, o grau de abdução e adução, o grau de rotação interna e o grau de rotação externa serão avaliados com goniômetro digital.
Os resultados serão registrados em graus.
|
6 semanas
|
|
Tom - peitoral maior
Prazo: 6 semanas
|
O dispositivo Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Estônia) será usado para avaliar objetivamente a medição do tônus muscular do peitoral maior dos pacientes que participarão do estudo. Myoton® PRO é um dispositivo digital portátil que mede o tônus com método objetivo e não invasivo. Uma pré-pressão constante (0,18 N) é aplicada à superfície da pele para comprimir os tecidos superficiais subcutâneos. O estado de tensão do tecido caracterizado pela frequência natural de oscilação; Hz. |
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida- Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Mama" (FACT-B)
Prazo: 6 semanas
|
Ele é projetado para avaliar a qualidade de vida em pacientes com câncer de mama de múltiplas perspectivas.
Sua validade e confiabilidade foram demonstradas.
É composto por 5 subescalas que avaliam a qualidade de vida como condição física (7 questões), vida social e situação familiar (7 questões), estado emocional (6 questões), estado de atividade (7 questões) e outras preocupações específicas do câncer de mama ( 9 perguntas).
A pesquisa tem pontuação Likert de 5 pontos (0=nada, 1=um pouco, 2=um pouco, 3=bastante, 4=muito).
A pontuação total é calculada pela soma das pontuações das subescalas.
Uma pontuação mais alta no questionário indica uma maior qualidade de vida
|
6 semanas
|
|
Dor - Escala Visual Analógica
Prazo: 6 semanas
|
A Escala Visual Analógica é um dos métodos simples e comuns utilizados na avaliação da dor.
Intensidade de dor auto-relatada durante o repouso e a atividade medida por gráfico de 0 a 10 centímetros.
Escala Visual Analógica (EVA), onde 0 indica nenhuma dor ou melhor e 10 indica a dor mais intensa imaginável ou pior.
O paciente marcará a intensidade da dor em um gráfico de 10 cm de comprimento
|
6 semanas
|
|
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro - SPADI
Prazo: 6 semanas
|
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro: O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) é usado para avaliar a dor e a incapacidade dos indivíduos durante determinadas atividades.
O SPADI é um método de avaliação que consiste em dois subtítulos, dor e estado funcional, que são concluídos em aproximadamente 5 a 10 minutos.
A primeira parte consiste em 5 questões para avaliar o nível de dor durante atividades deitadas, deitadas sobre o lado afetado e empurrando.
A segunda parte composta por 8 questões avalia o estado funcional questionando o vestir, os cuidados pessoais e a realização de atividades.
Os sujeitos respondem a cada questão por meio de uma Escala Visual Analógica de 10 cm.
As respostas às perguntas são calculadas como percentis.
A pontuação total varia entre 0-130, sendo que o percentil mais elevado indica aumento da incapacidade.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2024-19/733
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .