El efecto de los ejercicios de liberación miofascial sobre los cambios viscoelásticos del músculo pectoral mayor, el dolor, la amplitud de movimiento y la funcionalidad del hombro en personas que reciben radioterapia adyuvante después de una cirugía de cáncer de mama
22 de noviembre de 2025 actualizado por: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
El efecto de los ejercicios de liberación miofascial sobre los cambios viscoelásticos del músculo pectoral mayor
La quimioterapia, la terapia hormonal y la radioterapia utilizadas en el tratamiento del cáncer de mama intentan prevenir la recurrencia del cáncer.
Además de los beneficios de la radioterapia, como una disminución de la recurrencia y un aumento de la supervivencia a largo plazo, puede tener efectos secundarios que pueden afectar el bienestar y las actividades de la vida diaria de los pacientes.
Una de las modalidades de tratamiento utilizadas para afrontar los efectos secundarios relacionados con el tratamiento son los ejercicios de liberación miofascial.
Los ejercicios de liberación miofascial pueden ayudar a reducir las adherencias causadas por el tejido cicatricial y la fibrosis causada por la radiación.
En la literatura, no existe ningún estudio que investigue el efecto de los ejercicios de liberación miofascial sobre la estructura viscoelástica del músculo pectoral mayor.
Para ello, nuestro estudio tiene como objetivo investigar el efecto de los ejercicios de liberación miofascial realizados además del programa de ejercicios en casa sobre la estructura viscoelástica del músculo pectoral mayor, el dolor, el rango de movimiento y la funcionalidad del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Estadio I-II-III definido por los oncólogos radioterapeutas después de la cirugía de cáncer de mama y quién iniciará la radioterapia
- Cirugía conservadora de mama o mastectomía total con disección de ganglios linfáticos axilares durante la cirugía
- Sin problemas neurológicos u ortopédicos que puedan limitar el rango de movimiento de la articulación del hombro en las evaluaciones preoperatorias.
- Se incluirán las personas que se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa de pinza mamaria en el mismo lado o lado contralateral,
- Con un foco de cáncer metastásico,
- Resistencia posquirúrgica, infección y herida abierta, marcapasos,
- Los pacientes con una puntuación de menos de 21 en la prueba del Mini Examen del Estado Mental serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de ejercicios en casa
ejercicio en casa 5 días a la semana
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ejercicio en casa 5 días a la semana
Otros nombres:
ejercicio en el hogar más ejercicio de liberación miofacial Los ejercicios de liberación miofascial continuarán durante 6 semanas, 2 sesiones por semana y cada sesión continuará durante 30 minutos. Todas las evaluaciones se realizarán al inicio del tratamiento de radioterapia y al final de la sexta semana.
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Experimental: Grupo de ejercicios de liberación miofascial.
ejercicio en casa más ejercicio de liberación miofascial
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ejercicio en casa 5 días a la semana
Otros nombres:
ejercicio en el hogar más ejercicio de liberación miofacial Los ejercicios de liberación miofascial continuarán durante 6 semanas, 2 sesiones por semana y cada sesión continuará durante 30 minutos. Todas las evaluaciones se realizarán al inicio del tratamiento de radioterapia y al final de la sexta semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El rango de movimiento del hombro se evaluará mediante un goniómetro digital.
El grado de flexión del hombro, el grado de extensión del hombro, el grado de abducción y aducción, el grado de rotación interna y el grado de rotación externa se evaluarán con un goniómetro digital.
Los resultados se registrarán en grados.
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6 semanas
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Tono - pectoral mayor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El dispositivo Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Estonia) se utilizará para evaluar objetivamente la medición del tono del músculo pectoral mayor de los pacientes que participarán en el estudio. Myoton® PRO es un dispositivo digital portátil que mide el tono con un método objetivo y no invasivo. Se aplica una presión previa constante (0,18 N) a la superficie de la piel para comprimir los tejidos superficiales subcutáneos. El estado de tensión del tejido que se caracteriza por la frecuencia de oscilación natural; Hz. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida- Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-Mama" (FACT-B)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Está diseñado para evaluar la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama desde múltiples perspectivas.
Su validez y fiabilidad han sido demostradas.
Consta de 5 subescalas que evalúan la calidad de vida como condición física (7 preguntas), vida social y estado familiar (7 preguntas), estado emocional (6 preguntas), estado de actividad (7 preguntas) y otras preocupaciones específicas del cáncer de mama ( 9 preguntas).
La encuesta tiene una puntuación tipo Likert de 5 puntos (0=nada, 1=poco, 2=poco, 3=bastante, 4=mucho).
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de las subescalas.
Una puntuación más alta en el cuestionario indica una mejor calidad de vida
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6 semanas
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Dolor - Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala analógica visual es uno de los métodos simples y comunes utilizados en la evaluación del dolor.
Intensidad del dolor autoinformada durante el reposo y la actividad medida mediante una tabla de 0 a 10 centímetros.
Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 indica ningún dolor o el mejor y 10 indica el dolor más intenso imaginable o el peor.
El paciente marcará la intensidad del dolor en una tabla de 10 cm de largo.
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6 semanas
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Índice de discapacidad y dolor de hombro- SPADI
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Índice de discapacidad y dolor de hombro: El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) se utiliza para evaluar el dolor y la discapacidad de las personas durante determinadas actividades.
El SPADI es un método de evaluación que consta de dos subtítulos, dolor y estado funcional, que se completan en aproximadamente 5 a 10 minutos.
La primera parte consta de 5 preguntas para evaluar el nivel de dolor al acostarse, acostarse sobre el lado afectado y realizar actividades de pujo.
La segunda parte compuesta por 8 preguntas evalúa el estado funcional cuestionando actividades de vestimenta, cuidado personal y porte.
Los sujetos responden a cada pregunta utilizando una escala analógica visual de 10 cm.
Las respuestas a las preguntas se calculan como percentiles.
La puntuación total varía entre 0 y 130, y el percentil más alto indica una mayor discapacidad.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK 2024-19/733
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .