Wpływ ćwiczeń rozluźniających mięśnie i powięzi na zmiany wiskosprężyste mięśnia piersiowego większego, ból, zakres ruchu i funkcjonalność barku u osób poddawanych uzupełniającej radioterapii po operacji raka piersi
22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Wpływ ćwiczeń rozluźniających mięśniowo-powięziowych na zmiany wiskoelastyczne mięśnia piersiowego większego
Chemioterapia, hormonoterapia i radioterapia stosowane w leczeniu raka piersi mają na celu zapobieganie nawrotom nowotworu.
Oprócz korzyści wynikających z radioterapii, takich jak zmniejszenie częstości nawrotów i zwiększenie przeżycia długoterminowego, może ona powodować działania niepożądane, które mogą mieć wpływ na samopoczucie i codzienną aktywność pacjentów.
Jedną z metod leczenia stosowanych w celu radzenia sobie ze skutkami ubocznymi leczenia są ćwiczenia rozluźniające mięśnie i powięzi.
Ćwiczenia rozluźniające mięśnie i powięzi mogą pomóc w zmniejszeniu zrostów spowodowanych bliznami i zwłóknieniem spowodowanym promieniowaniem.
W literaturze nie ma badań oceniających wpływ ćwiczeń rozluźniających mięśnie powięziowych na strukturę wiskoelastyczną mięśnia piersiowego większego.
W tym celu nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń rozluźniających mięśniowo-powięziowych wykonywanych jako dodatek do programu ćwiczeń w domu na strukturę wiskoelastyczną mięśnia piersiowego większego, ból, zakres ruchu i funkcjonalność barku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- -Stadium I-II-III definiowane przez onkologów-radioterapeutów po operacji raka piersi i kto rozpocznie radioterapię
- Operacja oszczędzająca pierś lub całkowita mastektomia z wycięciem węzłów chłonnych pachowych w trakcie operacji
- Brak problemów neurologicznych i ortopedycznych mogących ograniczać zakres ruchu stawu barkowego w ocenie przedoperacyjnej,
- W badaniu zostaną uwzględnione osoby, które zgłoszą się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia operacja zaciskania piersi po tej samej lub przeciwnej stronie,
- Ze szczególnym uwzględnieniem raka z przerzutami,
- Oporność pooperacyjna, infekcja i otwarta rana, rozrusznik serca,
- Pacjenci z wynikiem w teście Mini Mental State Examination mniejszym niż 21 zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: domowa grupa ćwiczeń
ćwiczenia w domu 5 dni w tygodniu
|
ćwiczenia w domu 5 dni w tygodniu
Inne nazwy:
ćwiczenia w domu plus ćwiczenia rozluźniania mięśniowo-twarzowego Ćwiczenia rozluźniające mięśniowo-powięziowe będą kontynuowane przez 6 tygodni, 2 sesje tygodniowo, a każda sesja będzie trwała 30 minut. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia radioterapią i na koniec 6 tygodnia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń rozluźniających mięśnie i powięzi
ćwiczenia w domu plus ćwiczenia rozluźniające mięśniowo-powięziowe
|
ćwiczenia w domu 5 dni w tygodniu
Inne nazwy:
ćwiczenia w domu plus ćwiczenia rozluźniania mięśniowo-twarzowego Ćwiczenia rozluźniające mięśniowo-powięziowe będą kontynuowane przez 6 tygodni, 2 sesje tygodniowo, a każda sesja będzie trwała 30 minut. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia radioterapią i na koniec 6 tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zakres ruchu barków zostanie oceniony za pomocą goniometru cyfrowego.
Stopień zgięcia barku, stopień wyprostu barku, stopień odwodzenia i przywodzenia, stopień rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej zostaną ocenione za pomocą goniometru cyfrowego.
Wyniki zostaną zapisane w stopniach.
|
6 tygodni
|
|
Ton - mięsień piersiowy większy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Urządzenie Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Estonia) zostanie użyte do obiektywnej oceny pomiaru napięcia mięśnia piersiowego większego pacjentów, którzy wezmą udział w badaniu. Myoton® PRO to przenośne urządzenie cyfrowe, które mierzy napięcie obiektywną i nieinwazyjną metodą. Na powierzchnię skóry przykładany jest stały nacisk wstępny (0,18 N), aby ucisnąć podskórne tkanki powierzchniowe. Stan napięcia tkanki charakteryzujący się naturalną częstotliwością drgań; Hz. |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia – Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu – Pierś” (FACT-B)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ma na celu ocenę jakości życia pacjentek z rakiem piersi z wielu perspektyw.
Wykazano jego ważność i niezawodność.
Składa się z 5 podskal, które oceniają jakość życia jako stan fizyczny (7 pytań), życie społeczne i status rodzinny (7 pytań), stan emocjonalny (6 pytań), status aktywności (7 pytań) oraz inne problemy specyficzne dla raka piersi ( 9 pytań).
Ankieta ma 5-punktową punktację Likerta (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = trochę, 3 = dość dużo, 4 = dużo).
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników podskal.
Wyższy wynik w kwestionariuszu wskazuje na wyższą jakość życia
|
6 tygodni
|
|
Ból – wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Wizualnie Analogowa jest jedną z prostych i powszechnych metod stosowanych w ocenie bólu.
Samodzielnie zgłaszane natężenie bólu w spoczynku i aktywność mierzona za pomocą wykresu 0-10 centymetrów.
Wizualna Skala Analogowa (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu lub ból najlepszy, a 10 oznacza ból najbardziej intensywny lub najgorszy, jaki można sobie wyobrazić.
Pacjent zaznacza nasilenie bólu na wykresie o długości 10 cm
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności - SPADI
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku: Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) służy do oceny bólu i niepełnosprawności poszczególnych osób podczas niektórych czynności.
SPADI to metoda oceny składająca się z dwóch podkategorii: bólu i stanu funkcjonalnego, których wypełnienie zajmuje około 5–10 minut.
Pierwsza część składa się z 5 pytań mających na celu ocenę poziomu bólu podczas leżenia, leżenia na chorym boku i wykonywania pchnięć.
Druga część składająca się z 8 pytań ocenia stan funkcjonalny poprzez kwestionowanie czynności związanych z ubieraniem się, higieną osobistą i noszeniem.
Badani odpowiadają na każde pytanie za pomocą 10-centymetrowej skali wizualno-analogowej.
Odpowiedzi na pytania liczone są w percentylach.
Całkowity wynik mieści się w przedziale 0–130, przy czym wyższy percentyl wskazuje na zwiększoną niepełnosprawność.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK 2024-19/733
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .