Effekten av myofasciala frisättningsövningar på viskoelastiska förändringar av Pectoralis Major-muskeln, smärta, rörelseomfång och axelfunktionalitet hos individer som får adjuvant strålbehandling efter bröstcancerkirurgi
22 november 2025 uppdaterad av: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Effekten av myofasciala frisättningsövningar på viskoelastiska förändringar i Pectoralis Major-muskeln
Kemoterapi, hormonbehandling och strålbehandling som används vid behandling av bröstcancer försöker förhindra att cancer återkommer.
Förutom fördelarna med strålbehandling, såsom en minskning av recidiv och en ökning av långtidsöverlevnaden, kan den ha biverkningar som kan påverka patienters välbefinnande och dagliga livsaktiviteter.
En av de behandlingsmetoder som används för att hantera behandlingsrelaterade biverkningar är myofasciala frisättningsövningar.
Myofascial release övningar kan hjälpa till att minska sammanväxningar orsakade av ärrvävnad och fibros orsakad av strålning.
I litteraturen finns det ingen studie som undersöker effekten av myofasciala frisättningsövningar på pectoralis major-muskelns viskoelastiska struktur.
För detta ändamål syftar vår studie till att undersöka effekten av myofasciala frisättningsövningar som utförs utöver hemmaträningsprogrammet på pectoralis major-muskelns viskoelastiska struktur, smärta, rörelseomfång och axelfunktionalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- -Steg I-II-III definieras av strålningsonkologer efter bröstcanceroperation och som kommer att påbörja strålbehandling
- Bröstbevarande operation eller total mastektomi med axillär lymfkörteldissektion under operation
- Inga neurologiska eller ortopediska problem som kan begränsa axelledens rörelseomfång i de preoperativa utvärderingarna,
- Individer som frivilligt deltar i studien kommer att inkluderas.
Uteslutningskriterier:
- Tidigare bröstklämoperation på samma sida eller kontralateral sida,
- Med fokus på metastaserande cancer,
- Post-kirurgisk resistens, infektion och öppet sår, pacemaker,
- Patienter med ett testresultat för Mini Mental State Examination på mindre än 21 kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hembaserad träningsgrupp
hembaserad träning 5 dagar i veckan
|
hembaserad träning 5 dagar/vecka
Andra namn:
hembaserad träning plus myofacial releaseövning Myofacial releaseövningar kommer att fortsätta i 6 veckor, 2 pass per vecka och varje pass kommer att fortsätta i 30 minuter. Alla utvärderingar kommer att utföras i början av strålbehandlingsbehandlingen och i slutet av den 6:e veckan.
|
|
Experimentell: Myofascial release träningsgrupp
hembaserad träning plus Myofascial release-övning
|
hembaserad träning 5 dagar/vecka
Andra namn:
hembaserad träning plus myofacial releaseövning Myofacial releaseövningar kommer att fortsätta i 6 veckor, 2 pass per vecka och varje pass kommer att fortsätta i 30 minuter. Alla utvärderingar kommer att utföras i början av strålbehandlingsbehandlingen och i slutet av den 6:e veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Axelns rörelseomfång kommer att utvärderas med digital goniometer.
Axelflexionsgrad, axelextensionsgrad, abduktions- och adduktionsgrad, internrotation och externrotationsgrad kommer att bedömas med digital goniometer.
Resultaten kommer att registreras i grader.
|
6 veckor
|
|
Ton - pectoralis major
Tidsram: 6 veckor
|
Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Estland) kommer att användas för att objektivt utvärdera mätningen av Pectoralis Major muskeltonus hos patienterna som kommer att delta i studien. Myoton® PRO är en bärbar digital enhet som mäter tonen med en objektiv och icke-invasiv metod. Ett konstant förtryck (0,18 N) appliceras på hudytan för att komprimera de subkutana ytliga vävnaderna. Vävnadens spänningstillstånd som kännetecknas av den naturliga oscillationsfrekvensen; Hz. |
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet - Funktionell bedömning av cancerterapi - Bröst" (FAKTA-B)
Tidsram: 6 veckor
|
Den är utformad för att utvärdera livskvaliteten hos bröstcancerpatienter ur flera perspektiv.
Dess giltighet och tillförlitlighet har visats.
Den består av 5 underskalor som bedömer livskvalitet som fysiskt tillstånd (7 frågor), socialt liv och familjestatus (7 frågor), emotionell status (6 frågor), aktivitetsstatus (7 frågor) och andra bröstcancerspecifika problem ( 9 frågor).
Undersökningen har 5-poängs likert-poäng (0=inte alls, 1=lite, 2=lite, 3=ganska mycket, 4=mycket).
Totalpoängen beräknas genom att summera subskalepoängen.
Ett högre betyg på enkäten indikerar högre livskvalitet
|
6 veckor
|
|
Smärta - Visual Analog Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Visual Analogue Scale är en av de enkla och vanliga metoderna som används vid smärtbedömning.
Självrapporterad smärtintensitet under vilan och aktiviteten mätt med 0-10 centimeters diagram.
Visual Analogue Scale (VAS), där 0 indikerar ingen smärta eller bäst och 10 indikerar den mest intensiva smärta man kan tänka sig eller värsta.
Patienten kommer att markera smärtans svårighetsgrad på ett 10 cm långt diagram
|
6 veckor
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index- SPADI
Tidsram: 6 veckor
|
Axelsmärta och funktionshinder Index: SPADI (Soulder Pain and Disability Index) används för att bedöma smärta och funktionshinder hos individer under vissa aktiviteter.
SPADI är en bedömningsmetod som består av två underrubriker, smärta och funktionell status, som genomförs på cirka 5-10 minuter.
Den första delen består av 5 frågor för att bedöma graden av smärta under liggande, liggande på den drabbade sidan och pushande aktiviteter.
Den andra delen bestående av 8 frågor utvärderar funktionsstatus genom att ifrågasätta påklädning, personlig vård och bäraktiviteter.
Försökspersonerna besvarar varje fråga med en 10 cm visuell analog skala.
Svaren på frågorna beräknas som percentiler.
Totalpoängen varierar mellan 0-130, där den högre percentilen indikerar ökad funktionsnedsättning.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK 2024-19/733
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .