Myofaskiaalisen vapautusharjoituksen vaikutus rintasyöpäleikkauksen jälkeen adjuvanttisädehoitoa saavien henkilöiden suuren rintalihaksen viskoelastisiin muutoksiin, kipuun, liikeradan ja hartioiden toimintaan
lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Myofaskiaalisen vapautusharjoituksen vaikutus rintalihaksen viskoelastisiin muutoksiin
Rintasyövän hoidossa käytettävä kemoterapia, hormonihoito ja sädehoito pyrkivät estämään syövän uusiutumista.
Sädehoidon etujen, kuten uusiutumisen vähenemisen ja pitkäaikaisen eloonjäämisen lisääntymisen, lisäksi sillä voi olla sivuvaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa potilaiden hyvinvointiin ja jokapäiväiseen elämään.
Yksi hoitomenetelmistä, joita käytetään hoitoon liittyvien sivuvaikutusten selvittämiseen, on myofaskiaaliset vapautusharjoitukset.
Myofaskiaaliset vapautusharjoitukset voivat auttaa vähentämään arpikudoksen aiheuttamia tarttumia ja säteilyn aiheuttamaa fibroosia.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa tutkittaisiin myofaskiaalisen vapautusharjoituksen vaikutusta rintalihaksen viskoelastiseen rakenteeseen.
Tätä tarkoitusta varten tutkimuksellamme pyritään selvittämään kotiharjoitusohjelman lisäksi suoritettujen myofaskiaalisten vapautusharjoitusten vaikutusta rintalihaksen viskoelastiseen rakenteeseen, kipuun, liikelaajuuteen ja hartioiden toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- - Vaihe I-II-III määritellään säteilyonkologit rintasyöpäleikkauksen jälkeen ja kuka aloittaa sädehoidon
- Rintoja säästävä leikkaus tai täydellinen mastektomia kainaloimusolmukkeiden dissektiolla leikkauksen aikana
- Ei neurologisia tai ortopedisia ongelmia, jotka voivat rajoittaa olkanivelen liikerataa preoperatiivisissa arvioinneissa,
- Mukaan otetaan henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintapuristinleikkaus samalla puolella tai vastakkaisella puolella,
- Kun metastaattinen syöpäfokus,
- Leikkauksen jälkeinen vastustuskyky, infektio ja avoin haava, sydämentahdistin,
- Potilaat, joiden mielentilatutkimuksen pistemäärä on alle 21, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kotiharjoitteluryhmä
kotiharjoittelu 5 päivää viikossa
|
kotiharjoittelu 5 päivää/viikko
Muut nimet:
kotiharjoittelu plus myofascial irrotusharjoitus Myofaskiaaliset vapautusharjoitukset jatkuvat 6 viikkoa, 2 kertaa viikossa ja jokainen harjoitus jatkuu 30 minuuttia. Kaikki arvioinnit suoritetaan sädehoitohoidon alussa ja 6. viikon lopussa.
|
|
Kokeellinen: Myofascial release harjoitusryhmä
kotiharjoittelu sekä myofaskiaalinen vapautusharjoitus
|
kotiharjoittelu 5 päivää/viikko
Muut nimet:
kotiharjoittelu plus myofascial irrotusharjoitus Myofaskiaaliset vapautusharjoitukset jatkuvat 6 viikkoa, 2 kertaa viikossa ja jokainen harjoitus jatkuu 30 minuuttia. Kaikki arvioinnit suoritetaan sädehoitohoidon alussa ja 6. viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hartioiden liikerata arvioidaan digitaalisella goniometrillä.
Digitaalisella goniometrillä mitataan olkapään taivutusaste, olkapään ojennusaste, abduktio- ja adduktioaste, sisäkierto- ja ulkokiertoaste.
Tulokset kirjataan asteina.
|
6 viikkoa
|
|
Sävy - pectoralis major
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Viro) -laitteella arvioidaan objektiivisesti tutkimukseen osallistuvien potilaiden Pectoralis Major -lihasjännityksen mittausta. Myoton® PRO on kannettava digitaalinen laite, joka mittaa sävyn objektiivisella ja ei-invasiivisella menetelmällä. Ihon pintaan kohdistetaan jatkuva esipaine (0,18 N) ihonalaisten pintakudosten puristamiseksi. Kudosten jännitystila, jolle on ominaista luonnollinen värähtelytaajuus; Hz. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu - Rintojen syöpähoidon toiminnallinen arviointi" (FACT-B)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on suunniteltu arvioimaan rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua useista näkökulmista.
Sen pätevyys ja luotettavuus on osoitettu.
Se koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat elämänlaatua fyysisenä kunnona (7 kysymystä), sosiaalista elämää ja perhetilannetta (7 kysymystä), emotionaalista tilaa (6 kysymystä), aktiivisuustilaa (7 kysymystä) ja muita rintasyöpäkohtaisia huolenaiheita ( 9 kysymystä).
Kyselyssä on 5-pisteinen likert-pisteytys (0=ei ollenkaan, 1=vähän, 2=vähän, 3=melko paljon, 4=paljon).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen ala-asteikon pisteet.
Korkeampi pistemäärä kyselyssä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
6 viikkoa
|
|
Kipu - Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visual Analogue Scale on yksi yksinkertaisista ja yleisimmistä kivun arvioinnissa käytetyistä menetelmistä.
Itse ilmoittama kivun voimakkuus lepoaikana ja aktiivisuus mitattuna 0-10 senttimetrillä.
Visual Analogue Scale (VAS), jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole tai se on parasta ja 10 tarkoittaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua tai pahinta.
Potilas merkitsee kivun vakavuuden 10 cm:n pituiseen taulukkoon
|
6 viikkoa
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi - SPADI
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Olkakipu- ja vammaindeksi: Olkakipu- ja vammaindeksiä (SPADI) käytetään arvioimaan yksilöiden kipua ja vammaisuutta tiettyjen toimintojen aikana.
SPADI on arviointimenetelmä, joka koostuu kahdesta alaotsikosta, kipu ja toimintatila, jotka suoritetaan noin 5-10 minuutissa.
Ensimmäinen osa koostuu viidestä kysymyksestä, joilla arvioidaan kivun tasoa makuulla, vaurioituneella kyljellä makaamisessa ja työnnöstöissä.
Toisessa 8 kysymyksessä olevassa osassa arvioidaan toiminnallista tilaa kyseenalaistamalla pukeutuminen, henkilökohtainen hoito ja kantotoiminta.
Koehenkilöt vastaavat jokaiseen kysymykseen käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa.
Vastaukset kysymyksiin lasketaan prosenttipisteinä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-130, ja korkeampi prosenttipiste osoittaa lisääntynyttä vammaa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2024-19/733
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .