Het effect van myofasciale release-oefeningen op visco-elastische veranderingen van de pectoralis major-spier, pijn, bewegingsbereik en schouderfunctionaliteit bij personen die adjuvante radiotherapie krijgen na een borstkankeroperatie
22 november 2025 bijgewerkt door: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Het effect van myofasciale release-oefeningen op visco-elastische veranderingen van de Pectoralis Major-spier
Chemotherapie, hormoontherapie en radiotherapie die bij de behandeling van borstkanker worden gebruikt, proberen het opnieuw optreden van kanker te voorkomen.
Naast de voordelen van radiotherapie, zoals een afname van het recidief en een toename van de overleving op lange termijn, kan het bijwerkingen hebben die het welzijn en de dagelijkse levensactiviteiten van patiënten kunnen beïnvloeden.
Een van de behandelingsmodaliteiten die worden gebruikt om met de behandeling samenhangende bijwerkingen het hoofd te bieden, zijn oefeningen voor myofasciale ontspanning.
Myofasciale ontspanningsoefeningen kunnen verklevingen veroorzaakt door littekenweefsel en fibrose veroorzaakt door straling helpen verminderen.
In de literatuur is er geen onderzoek dat het effect van myofasciale ontspanningsoefeningen op de visco-elastische structuur van de pectoralis major onderzoekt.
Met dit doel voor ogen wil onze studie het effect onderzoeken van myofasciale ontspanningsoefeningen die worden uitgevoerd als aanvulling op het thuisoefenprogramma op de visco-elastische structuur van de pectoralis major spier, pijn, bewegingsbereik en schouderfunctionaliteit.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- SBU. Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital- Oncology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Fase I-II-III gedefinieerd door radiotherapeuten na een borstkankeroperatie en wie zal starten met radiotherapie
- Borstsparende operatie of totale borstamputatie met okselklierdissectie tijdens de operatie
- Geen neurologische of orthopedische problemen die het bewegingsbereik van het schoudergewricht kunnen beperken bij de preoperatieve evaluaties,
- Personen die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, worden hierbij betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere borstklemoperatie aan dezelfde kant of contralaterale kant,
- Met een gemetastaseerde kankerfocus,
- Postoperatieve weerstand, infectie en open wond, pacemaker,
- Patiënten met een Mini Mental State Examination-testscore van minder dan 21 worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oefengroep aan huis
thuistraining 5 dagen per week
|
thuistraining 5 dagen/week
Andere namen:
thuisgebaseerde oefeningen plus myofaciale ontspanningsoefeningen Myofasciale ontspanningsoefeningen zullen 6 weken duren, 2 sessies per week en elke sessie zal 30 minuten duren. Alle evaluaties zullen worden uitgevoerd aan het begin van de radiotherapiebehandeling en aan het einde van de 6e week.
|
|
Experimenteel: Oefengroep voor myofasciale ontspanning
thuisgebaseerde oefening plus myofasciale ontspanningsoefening
|
thuistraining 5 dagen/week
Andere namen:
thuisgebaseerde oefeningen plus myofaciale ontspanningsoefeningen Myofasciale ontspanningsoefeningen zullen 6 weken duren, 2 sessies per week en elke sessie zal 30 minuten duren. Alle evaluaties zullen worden uitgevoerd aan het begin van de radiotherapiebehandeling en aan het einde van de 6e week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bewegingsbereik van de schouder wordt geëvalueerd met een digitale goniometer.
De mate van schouderflexie, schouderextensie, abductie en adductie, interne rotatie en externe rotatie worden beoordeeld met een digitale goniometer.
De resultaten worden genoteerd in graden.
|
6 weken
|
|
Toon - pectoralis major
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het Myoton® PRO-apparaat (Myoton Ltd, Myoton AS, Estland) zal worden gebruikt om de meting van de Pectoralis Major-spiertonus van de patiënten die aan het onderzoek zullen deelnemen objectief te evalueren. Myoton® PRO is een draagbaar digitaal apparaat dat de toon meet met een objectieve en niet-invasieve methode. Er wordt een constante voordruk (0,18 N) op het huidoppervlak uitgeoefend om de onderhuidse oppervlakkige weefsels samen te drukken. De spanningstoestand van het weefsel die wordt gekenmerkt door de natuurlijke oscillatiefrequentie; Hz. |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven - Functionele beoordeling van kankertherapie - Borst" (FACT-B)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is ontworpen om de kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten vanuit meerdere perspectieven te evalueren.
De validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn aangetoond.
Het bestaat uit 5 subschalen die de kwaliteit van leven beoordelen als fysieke conditie (7 vragen), sociaal leven en gezinsstatus (7 vragen), emotionele status (6 vragen), activiteitsstatus (7 vragen) en andere borstkankerspecifieke zorgen ( 9 vragen).
De enquête heeft een 5-punts likertscore (0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=een beetje, 3=behoorlijk veel, 4=veel) .
De totaalscore wordt berekend door de subschaalscores bij elkaar op te tellen.
Een hogere score op de vragenlijst duidt op een hogere kwaliteit van leven
|
6 weken
|
|
Pijn - Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Visueel Analoge Schaal is een van de eenvoudige en veelgebruikte methoden die worden gebruikt bij pijnbeoordeling.
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit tijdens de rust en de activiteit gemeten met een grafiek van 0-10 centimeter.
Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 geen pijn of de beste pijn aangeeft en 10 de meest intense pijn die je je kunt voorstellen of de ergste pijn.
De patiënt markeert de ernst van de pijn op een 10 cm lange kaart
|
6 weken
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex - SPADI
Tijdsspanne: 6 weken
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex: De Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) wordt gebruikt om de pijn en invaliditeit van individuen tijdens bepaalde activiteiten te beoordelen.
De SPADI is een beoordelingsmethode die bestaat uit twee subrubrieken, pijn en functionele status, die in ongeveer 5-10 minuten worden afgerond.
Het eerste deel bestaat uit 5 vragen om de mate van pijn te beoordelen tijdens liggen, liggen op de aangedane zijde en duwactiviteiten.
Het tweede deel, bestaande uit 8 vragen, evalueert de functionele status door vragen te stellen over kleding, persoonlijke verzorging en draagactiviteiten.
De proefpersonen beantwoorden elke vraag met behulp van een visueel-analoge schaal van 10 cm.
De antwoorden op de vragen worden berekend als percentielen.
De totaalscore varieert tussen 0 en 130, waarbij het hogere percentiel een verhoogde invaliditeit aangeeft.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK 2024-19/733
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .