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術後の不安に対する音楽の効果

2025年5月27日 更新者：Burak NALBANT、Ankara City Hospital Bilkent

術後の不安に対する患者の好みの音楽の影響

この研究では、患者が好む音楽を聴くことが術後の不安に及ぼす影響を調べることが計画されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

術前不安は、State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I および II による構造化および標準化されたスクリーニングによって検出できます。 人工膝関節全置換術を予定している患者 80 名が研究に含まれる予定です。 術前のSTAI IおよびIIスコア（不安アンケート）が各患者に適用されます。 患者は、術前に患者が好む音楽を聴くグループとコントロールのグループに分けられます。 音楽やクラシック音楽の種類を制限することなく、患者の好きな音楽トラックと歌手がヘッドフォンから再生されます。第 2 の目的は、回復の質、術後の痛み、MCID (臨床的に重要な最小差異) に対する患者の好みの音楽を聞くことの影響を評価することです。 、患者と外科医の満足度。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受ける

除外基準:

  • 視力が悪い
  • 重度の難聴
  • 痴呆
  • 積極的なオピオイドの使用
  • 抗不安薬の定期的な使用、または手術当日に抗不安薬の中止
  • 研究に参加したくない
  • 音楽を聴く気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：患者優先音楽
患者の好みは術前にヘッドフォンを通じて聞かれます。
他の：患者の優先音楽
患者は、手術前と術中期間前にヘッドフォンを通して好みの音楽を聴きます。
プラセボコンパレーター：音楽なし
患者は音楽を聴こうとしません。
他の：音楽なし
患者は音楽を聴こうとしません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピルバーグ州特性不安在庫（STAI）スコア
時間枠：術前1時間目と術後4時間目
テストのスコアは 20 ～ 80 であり、スコアが高いほど、より一般的で強い不安を示します。 術前および術後の STAI I スコアに関する質問が行われます。
術前1時間目と術後4時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後 4、12、24 時間目
痛みの 11 段階の数値評価スケール (0=「痛みなし」および 10=「考えられる最悪の痛み」)について説明しました。
術後 4、12、24 時間目
術後の機能回復の質（QoR-15）スコア
時間枠：術前1時間目と術後24時間目
患者が報告するトルコの QoR-15 スコアには、患者の術後の回復を評価する 15 の質問が含まれています。 QoR-15 スコアは、A と B の 2 つのグループに分類されます。QoR-15 スコアが高く、各項目のスコアが 0 (悪い) から 10 (優れた) の間であり、合計スコアが 150 であれば、回復の質が高いことを示します。
術前1時間目と術後24時間目
患者満足度スコア
時間枠：術後24時間目
患者は満足度について0〜10の数字で尋ねられました。
術後24時間目
STAIスコアのMCID
時間枠：24時間
STAIスコアのMCIDの計算
24時間
QoR-15 スコアの MCID
時間枠：24時間
QoR-15スコアのMCIDの計算
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月9日

一次修了 (実際)

2025年3月3日

研究の完了 (実際)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月2日

最初の投稿 (実際)

2025年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月27日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 33

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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