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L'effetto della musica sull'ansia postoperatoria

27 maggio 2025 aggiornato da: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

L'effetto della musica preferita dal paziente sull'ansia postoperatoria

In questo studio si prevede di apprendere l'effetto dell'ascolto della musica preferita dal paziente sull'ansia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ansia preoperatoria può essere rilevata tramite uno screening strutturato e standardizzato mediante lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I e II. Nel nostro studio saranno inclusi 80 pazienti in attesa di intervento di artroplastica totale del ginocchio. A ciascun paziente verranno applicati i punteggi preoperatori STAI I e II (questionario sull'ansia). I pazienti saranno divisi in due gruppi: ascolto della musica preferenziale del paziente preoperatorio e controllo. Il brano musicale e il cantante preferiti del paziente, senza limitare il tipo di musica o musica classica, verranno riprodotti attraverso le cuffie. Lo scopo secondario è valutare l'effetto dell'ascolto della musica preferita del paziente sulla qualità del recupero, sul dolore postoperatorio, sulla MCID (differenza minima clinicamente importante) , soddisfazione del paziente e del chirurgo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sottoporsi ad un'artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Visione scarsa
  • Perdita significativa dell'udito
  • Demenza
  • Uso attivo di oppioidi
  • Uso regolare di ansiolitici o sospensione degli stessi il giorno dell'intervento
  • Riluttanza a partecipare allo studio
  • Riluttanza ad ascoltare la musica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Musica preferenziale del paziente
La preferenza dei pazienti sarà ascoltata preoperatoriamente attraverso le cuffie.
Altro: Musica preferenziale del paziente
I pazienti ascolteranno la loro musica preferita attraverso le cuffie prima dell'intervento e del periodo intraoperatorio.
Comparatore placebo: Niente musica
I pazienti non ascolteranno la musica.
Altro: Niente musica
I pazienti non ascolteranno la musica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lasso di tempo: 1a ora preoperatoria e 4a ora postoperatoria
Il punteggio del test è compreso tra 20 e 80, con punteggi più alti che indicano un’ansia più generalizzata e più forte. Verranno poste domande preoperatorie e postoperatorie sul punteggio STAI I.
1a ora preoperatoria e 4a ora postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Postoperatorio 4a, 12a e 24a ora
È stata spiegata una scala di valutazione numerica a 11 punti per il dolore (0='nessun dolore' e 10='peggior dolore possibile').
Postoperatorio 4a, 12a e 24a ora
Il punteggio della qualità del recupero funzionale postoperatorio (QoR-15).
Lasso di tempo: Preoperatoria 1a ora e Postoperatoria 24a ora
Il punteggio turco QoR-15 riportato dal paziente comprende 15 domande che valutano il recupero postoperatorio del paziente. Il punteggio QoR-15 è raggruppato in due gruppi, A e B. Un punteggio QoR-15 elevato, un punteggio compreso tra 0 (scarso) e 10 (eccellente) per ciascun elemento e un punteggio totale di 150 indicano una migliore qualità del recupero.
Preoperatoria 1a ora e Postoperatoria 24a ora
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Ai pazienti è stato chiesto quali fossero i loro livelli di soddisfazione con un numero compreso tra 0 e 10.
24 ore postoperatorie
MCID del punteggio STAI
Lasso di tempo: 24 ore
Calcolo del MCID del punteggio STAI
24 ore
MCID del punteggio QoR-15
Lasso di tempo: 24 ore
Calcolo del MCID del punteggio QoR-15
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità del recupero

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