音乐对术后焦虑的影响
2025年5月27日 更新者：Burak NALBANT、Ankara City Hospital Bilkent
患者喜欢的音乐对术后焦虑的影响
在这项研究中，计划了解听患者喜欢的音乐对术后焦虑的影响。
研究概览
详细说明
术前焦虑可以通过状态特质焦虑量表 (STAI) I 和 II 进行结构化和标准化筛查来检测。
我们的研究将包括 80 名计划接受全膝关节置换手术的患者。
术前 STAI I 和 II 评分（焦虑问卷）将应用于每位患者。
将患者分为两组，一组是听术前患者偏好的音乐，另一组是对照组。
通过耳机播放患者最喜欢的音乐曲目和歌手，不限制音乐类型或古典音乐。次要目的是评估听患者喜欢的音乐对恢复质量、术后疼痛、MCID（最小临床重要差异）的影响、患者和外科医生满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Ankara City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在脊髓麻醉下进行全膝关节置换术
排除标准：
- 视力不佳
- 严重听力损失
- 失智
- 积极使用阿片类药物
- 定期使用抗焦虑药或在手术当天停止使用
- 不愿意参加研究
- 不愿意听音乐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：患者优先音乐
术前将通过耳机听取患者的偏好。
|
患者将在手术前通过耳机听取他们的首选音乐和术中。
|
|
安慰剂比较：没有音乐
病人不会听音乐。
|
病人不会听音乐。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
斯皮尔伯格状态特质焦虑量表（STAI）评分
大体时间：术前1小时和术后4小时
|
测试分数在20到80之间，分数越高表明焦虑越普遍、越强烈。
术前和术后将询问 STAI I 评分问题。
|
术前1小时和术后4小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字评定量表 (NRS)
大体时间：术后4小时、12小时、24小时
|
解释了疼痛的 11 点数字评级量表（0=“无疼痛”，10=“最严重的疼痛，可能的疼痛”）。
|
术后4小时、12小时、24小时
|
|
术后功能恢复质量（QoR-15）评分
大体时间：术前1小时和术后24小时
|
患者报告的土耳其 QoR-15 评分包括 15 个评估患者术后恢复情况的问题。
QoR-15 分数分为 A 组和 B 组。QoR-15 分数高，每个项目的分数在 0（差）和 10（优秀）之间，总分 150 表示恢复质量较好。
|
术前1小时和术后24小时
|
|
患者满意度评分
大体时间：术后24小时
|
患者被问及他们的满意度，数字在 0 到 10 之间。
|
术后24小时
|
|
STAI 分数的 MCID
大体时间：24小时
|
STAI 分数的 MCID 计算
|
24小时
|
|
QoR-15 分数的 MCID
大体时间：24小时
|
QoR-15 分数的 MCID 计算
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
- Kavak Akelma F, Altinsoy S, Arslan MT, Ergil J. Effect of favorite music on postoperative anxiety and pain. Anaesthesist. 2020 Mar;69(3):198-204. doi: 10.1007/s00101-020-00731-8. Epub 2020 Feb 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月9日
初级完成 (实际的)
2025年3月3日
研究完成 (实际的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月2日
首次发布 (实际的)
2025年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月27日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.