L'effet de la musique sur l'anxiété postopératoire
27 mai 2025 mis à jour par: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
L'effet de la musique préférée du patient sur l'anxiété postopératoire
Dans cette étude, il est prévu d'apprendre l'effet de l'écoute de la musique préférée par le patient sur l'anxiété postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété préopératoire peut être détectée via un dépistage structuré et standardisé par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I et II.
80 patients devant subir une arthroplastie totale du genou seront inclus dans notre étude.
Les scores préopératoires STAI I et II (questionnaire d'anxiété) seront appliqués à chaque patient.
Les patients seront divisés en deux groupes : écoute de la musique préférentielle du patient préopératoire et contrôle.
Le morceau de musique et le chanteur préférés du patient, sans limiter le type de musique ou de musique classique, seront joués via les écouteurs. L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet de l'écoute de la musique préférée du patient sur la qualité de la récupération, la douleur postopératoire, le MCID (différence minimale cliniquement importante) , la satisfaction des patients et des chirurgiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Subir une arthroplastie totale du genou sous anesthésie rachidienne
Critères d'exclusion :
- Mauvaise vision
- Une perte auditive importante
- Démence
- Consommation active d'opioïdes
- Utilisation régulière d'anxiolytiques ou arrêt de ceux-ci le jour de l'intervention chirurgicale
- Refus de participer à l'étude
- Refus d'écouter de la musique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Musique préférentielle du patient
La préférence des patients sera écoutée en préopératoire à travers les écouteurs.
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Les patients écouteront leur musique préférée à travers les écouteurs avant la chirurgie et la période peropératoire.
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Comparateur placebo: Pas de musique
Les patients n'écouteront pas de musique.
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Les patients n'écouteront pas de musique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'inventaire des traits d'anxiété de Spielberg (STAI)
Délai: 1ère heure préopératoire et 4ème heure postopératoire
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Les résultats du test sont compris entre 20 et 80, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus généralisée et plus forte.
Des questions préopératoires et postopératoires sur le score STAI I seront posées.
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1ère heure préopératoire et 4ème heure postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Postopératoire 4ème, 12ème et 24ème heures
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Une échelle d'évaluation numérique de 11 points pour la douleur (0 = « aucune douleur » et 10 = « pire douleur possible ») a été expliquée.
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Postopératoire 4ème, 12ème et 24ème heures
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La qualité du score de récupération fonctionnelle postopératoire (QoR-15)
Délai: 1ère heure préopératoire et 24ème heure postopératoire
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Le score turc QoR-15 rapporté par le patient comprend 15 questions qui évaluent la récupération postopératoire du patient.
Le score QoR-15 est regroupé en deux groupes, A et B. Un score QoR-15 élevé, un score compris entre 0 (médiocre) et 10 (excellent) pour chaque item et un score total de 150 indiquent une meilleure qualité de récupération.
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1ère heure préopératoire et 24ème heure postopératoire
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Score de satisfaction des patients
Délai: 24ème heure postopératoire
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Les patients ont été interrogés sur leur niveau de satisfaction avec un chiffre compris entre 0 et 10.
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24ème heure postopératoire
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MCID du score STAI
Délai: 24 heures
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Calcul du MCID du score STAI
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24 heures
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MCID du score QoR-15
Délai: 24 heures
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Calcul du MCID du score QoR-15
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
- Kavak Akelma F, Altinsoy S, Arslan MT, Ergil J. Effect of favorite music on postoperative anxiety and pain. Anaesthesist. 2020 Mar;69(3):198-204. doi: 10.1007/s00101-020-00731-8. Epub 2020 Feb 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .