Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na lęk pooperacyjny

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ muzyki preferowanej przez pacjenta na lęk pooperacyjny

W niniejszym badaniu planowane jest poznanie wpływu słuchania preferowanej przez pacjenta muzyki na lęk pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lęk przedoperacyjny można wykryć za pomocą ustrukturyzowanych i standaryzowanych badań przesiewowych za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) I i II. Do badania zostanie włączonych 80 pacjentów zakwalifikowanych do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego. U każdego pacjenta zostanie zastosowana przedoperacyjna punktacja STAI I i II (kwestionariusz lęku). Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: słuchającą przedoperacyjnej preferowanej przez pacjenta muzyki oraz kontrolnej. Ulubiony utwór muzyczny pacjenta i piosenkarz, bez ograniczania rodzaju muzyki lub muzyki klasycznej, będą odtwarzane przez słuchawki. Drugorzędnym celem jest ocena wpływu słuchania muzyki preferowanej przez pacjenta na jakość powrotu do zdrowia, ból pooperacyjny, MCID (minimalna różnica istotna klinicznie). , zadowolenie pacjenta i chirurga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poddaj się całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym

Kryteria wykluczenia:

  • Słabe widzenie
  • Znaczący ubytek słuchu
  • Demencja
  • Aktywne używanie opioidów
  • Regularne stosowanie leków przeciwlękowych lub odstawienie ich w dniu operacji
  • Niechęć do udziału w badaniu
  • Niechęć do słuchania muzyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Muzyka preferencyjna dla pacjenta
Preferencje pacjentów zostaną wysłuchane przed operacją przez słuchawki.
Inny: Muzyka preferencyjna cierpliwej
Pacjenci będą słuchać preferowanej muzyki przez słuchawki przed operacją i okresem śródoperacyjnym.
Komparator placebo: Brak muzyki
Pacjenci nie będą słuchać muzyki.
Inny: Brak muzyki
Pacjenci nie będą słuchać muzyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku Spielberga (STAI).
Ramy czasowe: Pierwsza godzina przedoperacyjna i czwarta godzina pooperacyjna
Wyniki testu mieszczą się w przedziale od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej uogólniony i silniejszy niepokój. Zostaną zadane pytania przedoperacyjne i pooperacyjne w skali STAI I.
Pierwsza godzina przedoperacyjna i czwarta godzina pooperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Pooperacyjna 4., 12. i 24. godzina
Wyjaśniono 11-punktową numeryczną skalę oceny bólu (0 = „brak bólu” i 10 = „najgorszy możliwy ból”).
Pooperacyjna 4., 12. i 24. godzina
Wynik jakości pooperacyjnej regeneracji funkcjonalnej (QoR-15).
Ramy czasowe: Przedoperacyjna 1. godzina i pooperacyjna 24. godzina
Zgłaszany przez pacjenta turecki wynik QoR-15 obejmuje 15 pytań oceniających powrót pacjenta do zdrowia pooperacyjnego. Wynik QoR-15 podzielono na dwie grupy, A i B. Wysoki wynik QoR-15, wynik od 0 (słaby) do 10 (doskonały) dla każdej pozycji oraz łączny wynik 150 wskazują na lepszą jakość zdrowienia.
Przedoperacyjna 1. godzina i pooperacyjna 24. godzina
Wynik zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Pacjentów pytano o poziom zadowolenia, posługując się liczbą od 0 do 10.
Pooperacyjne 24 godziny
MCID wyniku STAI
Ramy czasowe: 24 godziny
Obliczanie MCID wyniku STAI
24 godziny
MCID wyniku QoR-15
Ramy czasowe: 24 godziny
Obliczanie MCID wyniku QoR-15
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj