Влияние музыки на послеоперационную тревогу
27 мая 2025 г. обновлено: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
Влияние музыки, которую предпочитает пациент, на послеоперационную тревогу
В этом исследовании планируется изучить влияние прослушивания музыки, которую предпочитает пациент, на послеоперационную тревогу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационную тревожность можно выявить с помощью структурированного и стандартизированного скрининга с помощью опросника состояний тревожности (STAI) I и II.
В наше исследование будут включены 80 пациентов, которым назначена операция тотального эндопротезирования коленного сустава.
Каждому пациенту будет присвоена предоперационная оценка STAI I и II (опросник тревожности).
Пациенты будут разделены на две группы: слушающие предоперационную музыку, предпочитаемую пациентом, и контрольную.
Любимая музыкальная композиция пациента и исполнитель без ограничения типа музыки или классической музыки будут воспроизводиться через наушники. Дополнительная цель — оценить влияние прослушивания любимой пациентом музыки на качество восстановления, послеоперационную боль, MCID (минимальная клинически значимая разница). , удовлетворенность пациента и хирурга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пройти тотальную артропластику коленного сустава под спинальной анестезией
Критерии исключения:
- Плохое зрение
- Значительная потеря слуха
- Деменция
- Активное употребление опиоидов
- Регулярный прием анксиолитиков или прекращение их приема в день операции.
- Нежелание участвовать в исследовании
- Нежелание слушать музыку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Музыка для пациентов
Предпочтения пациентов будут прослушиваться перед операцией через наушники.
|
Пациенты будут слушать свою предпочтительную музыку через наушники перед операцией и интраоперационным периодом.
|
|
Плацебо Компаратор: Нет музыки
Больные не слушают музыку.
|
Больные не слушают музыку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по опроснику тревожности Спилберга (STAI)
Временное ограничение: Предоперационный 1-й час и послеоперационный 4-й час.
|
Результаты теста варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более генерализованную и сильную тревогу.
Будут заданы предоперационные и послеоперационные вопросы по шкале STAI I.
|
Предоперационный 1-й час и послеоперационный 4-й час.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Послеоперационные 4, 12 и 24 часа.
|
Дано объяснение 11-балльной числовой шкале оценки боли (0 = «нет боли» и 10 = «самая сильная боль из возможных»).
|
Послеоперационные 4, 12 и 24 часа.
|
|
Оценка качества послеоперационного функционального восстановления (QoR-15)
Временное ограничение: Предоперационный 1-й час и послеоперационные 24-й час.
|
Оценка турецкого QoR-15, сообщаемая пациентом, включает 15 вопросов, которые оценивают послеоперационное восстановление пациента.
Оценка QoR-15 сгруппирована в две группы: A и B. Высокая оценка QoR-15, оценка от 0 (плохо) до 10 (отлично) по каждому пункту и общая оценка 150 указывают на лучшее качество восстановления.
|
Предоперационный 1-й час и послеоперационные 24-й час.
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Пациентов спрашивали об уровне их удовлетворенности, используя число от 0 до 10.
|
Послеоперационные 24 часа
|
|
MCID оценки STAI
Временное ограничение: 24 часа
|
Расчет MCID шкалы STAI
|
24 часа
|
|
MCID с оценкой QoR-15
Временное ограничение: 24 часа
|
Расчет MCID оценки QoR-15
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
- Kavak Akelma F, Altinsoy S, Arslan MT, Ergil J. Effect of favorite music on postoperative anxiety and pain. Anaesthesist. 2020 Mar;69(3):198-204. doi: 10.1007/s00101-020-00731-8. Epub 2020 Feb 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .