Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziek op postoperatieve angst

27 mei 2025 bijgewerkt door: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Het effect van door de patiënt geprefereerde muziek op postoperatieve angst

In deze studie is het de bedoeling om het effect te leren van het luisteren naar de muziek die de patiënt prefereert op postoperatieve angst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve angst kan worden opgespoord via gestructureerde en gestandaardiseerde screening door de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I en II. In ons onderzoek zullen 80 patiënten worden opgenomen die een totale knieartroplastiek zullen ondergaan. Preoperatieve STAI I- en II-score (angstvragenlijst) zal op elke patiënt worden toegepast. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld als het luisteren naar preoperatieve patiëntvoorkeursmuziek en controle. Het favoriete muzieknummer en de zanger van de patiënt, zonder beperking van het soort muziek of klassieke muziek, worden via de hoofdtelefoon afgespeeld. Het secundaire doel is om het effect te beoordelen van het luisteren naar de voorkeursmuziek van de patiënt op de kwaliteit van herstel, postoperatieve pijn, MCID (minimaal klinisch belangrijk verschil) , tevredenheid van patiënten en chirurgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderga een totale knieartroplastiek onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Slecht zicht
  • Aanzienlijk gehoorverlies
  • dementie
  • Actief opioïdengebruik
  • Regelmatig gebruik van anxiolytica of stopzetting ervan op de dag van de operatie
  • Onwil om deel te nemen aan het onderzoek
  • Onwil om naar muziek te luisteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënt preferentiële muziek
Preoperatief wordt via de koptelefoon geluisterd naar de voorkeur van de patiënten.
Ander: Preferentiële muziek van de patiënt
Patiënten luisteren naar hun favoriete muziek door de koptelefoon vóór de operatie en intraoperatieve periode.
Placebo-vergelijker: Geen muziek
Patiënten luisteren niet naar muziek.
Ander: Geen muziek
Patiënten luisteren niet naar muziek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score
Tijdsspanne: Preoperatief 1e uur en postoperatief 4e uur
De test scoort tussen de 20 en 80, waarbij hogere scores duiden op meer algemene en sterkere angst. Er zullen preoperatieve en postoperatieve vragen over de STAI I-score worden gesteld.
Preoperatief 1e uur en postoperatief 4e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Postoperatief 4e, 12e en 24e uur
Er werd een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten voor pijn (0='geen pijn' en 10='ergst mogelijke pijn') uitgelegd.
Postoperatief 4e, 12e en 24e uur
De kwaliteit van postoperatief functioneel herstel (QoR-15) score
Tijdsspanne: Preoperatief 1e uur en postoperatief 24 uur
De door de patiënt gerapporteerde Turkse QoR-15-score omvat 15 vragen die het postoperatieve herstel van de patiënt evalueren. De QoR-15-score is gegroepeerd in twee groepen, A en B. Een hoge QoR-15-score, een score tussen 0 (slecht) en 10 (uitstekend) voor elk item, en een totaalscore van 150 duiden op een betere kwaliteit van het herstel.
Preoperatief 1e uur en postoperatief 24 uur
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Patiënten werd gevraagd naar hun tevredenheid met een cijfer tussen 0 en 10.
Postoperatief 24 uur
MCID van STAI-score
Tijdsspanne: 24 uur
Berekening van de MCID van de STAI-score
24 uur
MCID van QoR-15-score
Tijdsspanne: 24 uur
Berekening van de MCID van de QoR-15-score
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren