Musiikin vaikutus postoperatiiviseen ahdistukseen
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
Potilaan suosiman musiikin vaikutus leikkauksen jälkeiseen ahdistukseen
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus selvittää potilaan valitseman musiikin kuuntelun vaikutus postoperatiiviseen ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen ahdistus voidaan havaita strukturoidulla ja standardoidulla seulonnalla State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I ja II avulla.
Tutkimuksessamme otetaan mukaan 80 potilasta, joille on määrä tehdä polven artroplastia.
Preoperatiiviset STAI I ja II -pisteet (ahdistuneisuuskyselylomake) sovelletaan jokaiseen potilaaseen.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään preoperatiivisen potilasmusiikin kuunteluun ja kontrolliin.
Potilaan suosikkimusiikkikappale ja -laulaja musiikin tai klassisen musiikin tyyppiä rajoittamatta soitetaan kuulokkeista. Toissijaisena tavoitteena on arvioida potilaan haluaman musiikin kuuntelun vaikutusta toipumisen laatuun, leikkauksen jälkeiseen kipuun, MCID:hen (minimaalinen kliinisesti tärkeä ero) , potilas ja kirurgi tyytyväisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tee täydellinen polven artroplastia spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Huono näkö
- Merkittävä kuulonalenema
- Dementia
- Aktiivinen opioidien käyttö
- Anksiolyyttien säännöllinen käyttö tai niiden lopettaminen leikkauspäivänä
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Haluttomuus kuunnella musiikkia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilasta suosiva musiikki
Potilaiden mieltymyksiä kuunnellaan ennen leikkausta kuulokkeiden kautta.
|
Potilaat kuuntelevat mieluummin musiikkiaan kuulokkeiden kautta ennen leikkausta ja intraoperatiivista ajanjaksoa.
|
|
Placebo Comparator: Ei musiikkia
Potilaat eivät kuuntele musiikkia.
|
Potilaat eivät kuuntele musiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1. tunti ja Postoperatiivinen 4. tunti
|
Testin pisteet ovat 20-80, korkeammat pisteet osoittavat yleisempää ja voimakkaampaa ahdistusta.
Ennen leikkausta ja postoperatiivisia STAI I -pisteitä koskevia kysymyksiä.
|
Ennen leikkausta 1. tunti ja Postoperatiivinen 4. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 4., 12. ja 24. tuntia
|
Kivun 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin mahdollinen kipu") selitettiin.
|
Leikkauksen jälkeinen 4., 12. ja 24. tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen toiminnallisen palautumisen laatu (QoR-15).
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1. tunti ja Postoperatiivinen 24. tunti
|
Potilaan ilmoittama turkkilainen QoR-15-pistemäärä sisältää 15 kysymystä, jotka arvioivat potilaan leikkauksen jälkeistä toipumista.
QoR-15-pisteet on ryhmitelty kahteen ryhmään, A ja B. Korkea QoR-15-pistemäärä, pisteet 0 (huono) ja 10 (erinomainen) välillä ja kokonaispistemäärä 150 osoittavat parempaa palautumisen laatua.
|
Ennen leikkausta 1. tunti ja Postoperatiivinen 24. tunti
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Potilailta kysyttiin heidän tyytyväisyytensä luvulla 0-10.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
STAI-pisteiden MCID
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
STAI-pisteiden MCID:n laskeminen
|
24 tuntia
|
|
QoR-15-pisteiden MCID
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
QoR-15-pisteen MCID:n laskeminen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
- Kavak Akelma F, Altinsoy S, Arslan MT, Ergil J. Effect of favorite music on postoperative anxiety and pain. Anaesthesist. 2020 Mar;69(3):198-204. doi: 10.1007/s00101-020-00731-8. Epub 2020 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .