Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na pooperační úzkost

27. května 2025 aktualizováno: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Vliv hudby preferované pacientem na pooperační úzkost

V této studii je plánováno zjistit vliv poslechu hudby preferované pacientem na pooperační úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předoperační úzkost lze detekovat pomocí strukturovaného a standardizovaného screeningu pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I a II. Do naší studie bude zahrnuto 80 pacientů plánovaných na operaci totální endoprotézy kolenního kloubu. U každého pacienta bude aplikováno předoperační skóre STAI I a II (anxietní dotazník). Pacienti budou rozděleni do dvou skupin jako poslech předoperační pacientské preferenční hudby a kontrolní. Přes sluchátka bude přehrávána oblíbená skladba a zpěvák pacienta bez omezení druhu hudby nebo klasické hudby. Sekundárním cílem je posoudit vliv poslechu preferované hudby na kvalitu rekonvalescence, pooperační bolest, MCID (minimální klinicky významný rozdíl) , spokojenost pacienta i chirurga.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Podstoupit totální endoprotézu kolene ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Špatné vidění
  • Významná ztráta sluchu
  • Demence
  • Aktivní užívání opioidů
  • Pravidelné užívání anxiolytik nebo jejich vysazení v den operace
  • Neochota zúčastnit se studie
  • Neochota poslouchat hudbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Preferenční hudba pacienta
Preference pacientů bude předoperačně poslouchána přes sluchátka.
Jiný: Preferenční hudba pacienta
Pacienti budou poslouchat svou preferovanou hudbu prostřednictvím sluchátka před operací a intraoperačním obdobím.
Komparátor placeba: Žádná hudba
Pacienti nebudou poslouchat hudbu.
Jiný: Žádná hudba
Pacienti nebudou poslouchat hudbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: Předoperační 1. hodina a Pooperační 4. hodina
Výsledky testu se pohybují mezi 20 a 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na obecnější a silnější úzkost. Budou položeny předoperační a pooperační otázky skóre STAI I.
Předoperační 1. hodina a Pooperační 4. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Pooperační 4., 12. a 24. hodina
Byla vysvětlena 11bodová numerická hodnotící stupnice pro bolest (0='žádná bolest' a 10='nejhorší bolest, možná bolest').
Pooperační 4., 12. a 24. hodina
Skóre kvality pooperační funkční obnovy (QoR-15).
Časové okno: Předoperační 1. hodina a Pooperační 24. hodina
Pacientem hlášené turecké skóre QoR-15 zahrnuje 15 otázek, které hodnotí pacientovo pooperační zotavení. Skóre QoR-15 je seskupeno do dvou skupin, A a B. Vysoké skóre QoR-15, skóre mezi 0 (špatné) a 10 (výborné) pro každou položku a celkové skóre 150 ukazuje na lepší kvalitu zotavení.
Předoperační 1. hodina a Pooperační 24. hodina
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Pacienti byli dotazováni na míru jejich spokojenosti s číslem mezi 0-10.
Pooperační 24. hodina
MCID skóre STAI
Časové okno: 24 hodin
Výpočet MCID skóre STAI
24 hodin
MCID skóre QoR-15
Časové okno: 24 hodin
Výpočet MCID skóre QoR-15
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita zotavení

Klinické studie na Žádná hudba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit