El efecto de la música sobre la ansiedad posoperatoria
27 de mayo de 2025 actualizado por: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
El efecto de la música preferida del paciente sobre la ansiedad posoperatoria
En este estudio se prevé conocer el efecto de escuchar la música preferida por el paciente sobre la ansiedad postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad preoperatoria se puede detectar mediante un cribado estructurado y estandarizado mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) I y II.
En nuestro estudio se incluirán 80 pacientes programados para cirugía de artroplastia total de rodilla.
Se aplicará la puntuación STAI I y II preoperatoria (cuestionario de ansiedad) a cada paciente.
Los pacientes se dividirán en dos grupos: escuchar música preferencial del paciente preoperatorio y control.
La pista de música y el cantante favoritos del paciente sin limitar el tipo de música o música clásica se reproducirán a través de los auriculares. El objetivo secundario es evaluar el efecto de escuchar la música preferida del paciente sobre la calidad de la recuperación, el dolor posoperatorio, MCID (diferencia mínima clínicamente importante) , satisfacción del paciente y del cirujano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal
Criterios de exclusión:
- mala visión
- Pérdida auditiva significativa
- Demencia
- Uso activo de opioides
- Uso regular de ansiolíticos o suspensión de ellos el día de la cirugía.
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
- Falta de voluntad para escuchar música.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Música preferencial del paciente
Se escuchará la preferencia de los pacientes en el preoperatorio a través de los auriculares.
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Los pacientes escucharán su música preferida a través de los auriculares antes de la cirugía y el período intraoperatorio.
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Comparador de placebos: Sin música
Los pacientes no escucharán música.
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Los pacientes no escucharán música.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberg (STAI)
Periodo de tiempo: Preoperatorio 1ª hora y Postoperatorio 4ª hora
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La prueba obtiene una puntuación de entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más generalizada y más fuerte.
Se harán preguntas sobre la puntuación STAI I preoperatoria y posoperatoria.
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Preoperatorio 1ª hora y Postoperatorio 4ª hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 4, 12 y 24 horas
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Se explicó una escala de calificación numérica de 11 puntos para el dolor (0 = "sin dolor" y 10 = "el peor dolor posible").
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Postoperatorio 4, 12 y 24 horas
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La calidad de la puntuación de recuperación funcional posoperatoria (QoR-15)
Periodo de tiempo: Preoperatorio 1.ª hora y Postoperatorio 24.ª hora.
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La puntuación QoR-15 turca informada por el paciente incluye 15 preguntas que evalúan la recuperación posoperatoria del paciente.
La puntuación QoR-15 se agrupa en dos grupos, A y B. Una puntuación QoR-15 alta, una puntuación entre 0 (mala) y 10 (excelente) para cada ítem y una puntuación total de 150 indican una mejor calidad de recuperación.
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Preoperatorio 1.ª hora y Postoperatorio 24.ª hora.
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se preguntó a los pacientes sobre su nivel de satisfacción con un número entre 0 y 10.
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Postoperatorio 24 horas
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MCID de la puntuación STAI
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cálculo del MCID de la puntuación STAI.
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24 horas
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MCID de la puntuación QoR-15
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cálculo del MCID de la puntuación QoR-15
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
- Kavak Akelma F, Altinsoy S, Arslan MT, Ergil J. Effect of favorite music on postoperative anxiety and pain. Anaesthesist. 2020 Mar;69(3):198-204. doi: 10.1007/s00101-020-00731-8. Epub 2020 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .