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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06764407
음악이 수술 후 불안에 미치는 영향
2025년 5월 27일 업데이트: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
환자가 선호하는 음악이 수술 후 불안에 미치는 영향
본 연구에서는 환자가 선호하는 음악을 듣는 것이 수술 후 불안에 미치는 효과를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 불안은 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) I 및 II에 의한 구조화되고 표준화된 검사를 통해 감지될 수 있습니다.
슬관절 전치환술 수술이 예정된 80명의 환자가 본 연구에 포함됩니다.
수술 전 STAI I 및 II 점수(불안 설문지)가 각 환자에게 적용됩니다.
환자는 수술 전 환자가 선호하는 음악을 듣는 그룹과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다.
음악이나 클래식 음악의 종류에 제한을 두지 않고 환자가 좋아하는 음악 트랙과 가수를 헤드폰을 통해 재생합니다. 2차 목표는 환자가 선호하는 음악을 듣는 것이 회복의 질, 수술 후 통증, MCID(최소 임상적으로 중요한 차이)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. , 환자와 외과 의사의 만족도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척추마취 하에 무릎 인공관절 전치환술을 받으세요
제외 기준:
- 시력 저하
- 상당한 청력 상실
- 백치
- 적극적인 오피오이드 사용
- 수술 당일 항불안제를 정기적으로 사용하거나 중단함
- 연구에 참여하고 싶지 않음
- 음악 듣기에 대한 의지 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 환자 우대 음악
수술 전 헤드폰을 통해 환자의 선호도를 듣게 됩니다.
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환자는 수술과 수술 중 기간 전에 헤드폰을 통해 선호하는 음악을들을 것입니다.
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위약 비교기: 음악 없음
환자는 음악을 듣지 않습니다.
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환자는 음악을 듣지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberg State-Trait Anxiety Inventory(STAI) 점수
기간: 수술 전 1시간, 수술 후 4시간
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시험 점수는 20점에서 80점 사이이며, 점수가 높을수록 불안이 더 일반화되고 강한 것을 의미합니다.
수술 전 및 수술 후 STAI I 점수에 대한 질문이 표시됩니다.
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수술 전 1시간, 수술 후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치평가척도(NRS)
기간: 수술 후 4시간, 12시간, 24시간
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통증에 대한 11점 수치 평가 척도(0='통증 없음', 10='가장 심한 통증')가 설명되었습니다.
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수술 후 4시간, 12시간, 24시간
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수술 후 기능 회복(QoR-15) 점수의 질
기간: 수술 전 1시간, 수술 후 24시간
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환자가 보고한 터키 QoR-15 점수에는 환자의 수술 후 회복을 평가하는 15개의 질문이 포함되어 있습니다.
QoR-15 점수는 A와 B의 두 그룹으로 분류됩니다. 높은 QoR-15 점수, 각 항목에 대한 0(나쁨)~10(우수)의 점수, 총점 150은 회복의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 전 1시간, 수술 후 24시간
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간
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환자들에게 만족도를 0~10 사이의 숫자로 질문했습니다.
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수술 후 24시간
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STAI 점수의 MCID
기간: 24시간
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STAI 점수의 MCID 계산
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24시간
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QoR-15 점수의 MCID
기간: 24시간
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QoR-15 점수의 MCID 계산
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
- Kavak Akelma F, Altinsoy S, Arslan MT, Ergil J. Effect of favorite music on postoperative anxiety and pain. Anaesthesist. 2020 Mar;69(3):198-204. doi: 10.1007/s00101-020-00731-8. Epub 2020 Feb 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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