Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikkens effekt på postoperativ angst

27. maj 2025 opdateret af: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af ​​patientforetrukken musik på postoperativ angst

I denne undersøgelse er det planlagt at lære effekten af ​​at lytte til den musik, patienten foretrækker, på postoperativ angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Preoperativ angst kan påvises via struktureret og standardiseret screening af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I og II. 80 patienter, der er planlagt til total knæarthroplastikoperation for vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Præoperativ STAI I og II score (angstspørgeskema) vil blive anvendt på hver patient. Patienterne vil blive opdelt i to grupper som lyttende præoperativ patientpræferencemusik og kontrol. Patientens foretrukne musiknummer og sanger uden begrænsning af typen af ​​musik eller klassisk musik vil blive spillet gennem hovedtelefonerne. Sekundært mål er at vurdere effekten af ​​at lytte patientens foretrukne musik på Quality of recovery, postoperativ smerte, MCID (minimal klinisk vigtig forskel) , patient- og kirurgtilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå total knæartroplastik under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt syn
  • Betydelig høretab
  • Demens
  • Aktivt opioidbrug
  • Regelmæssig brug af anxiolytika eller seponering af dem på operationsdagen
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Uvilje til at lytte til musik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patient præferencemusik
Patienternes præferencer vil blive lyttet til præoperativt gennem høretelefonerne.
Andet: Patientens præferentielle musik
Patienter vil lytte til deres foretrukne musik gennem hovedtelefonerne inden operationen og den intraoperative periode.
Placebo komparator: Ingen musik
Patienterne vil ikke lytte til musik.
Andet: Ingen musik
Patienterne vil ikke lytte til musik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score
Tidsramme: Præoperativ 1. time og Postoperativ 4. time
Testen scorer mellem 20 og 80, hvor højere score indikerer mere generaliseret og stærkere angst. Præoperative og postoperative STAI I score spørgsmål vil blive stillet.
Præoperativ 1. time og Postoperativ 4. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Postoperativ 4., 12. og 24. time
11-punkts numerisk vurderingsskala for smerte (0='ingen smerte' og 10='værst mulig smerte') blev forklaret.
Postoperativ 4., 12. og 24. time
Kvaliteten af ​​postoperativ funktionel restitution (QoR-15) score
Tidsramme: Præoperativ 1. time og Postoperativ 24. time
Den patientrapporterede tyrkiske QoR-15-score omfatter 15 spørgsmål, der evaluerer patientens postoperative bedring. QoR-15-score er grupperet under to grupper, A og B. En høj QoR-15-score, en score mellem 0 (dårlig) og 10 (fremragende) for hvert emne, og en samlet score på 150 indikerer bedre kvalitet af restitution.
Præoperativ 1. time og Postoperativ 24. time
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Patienterne blev spurgt om deres tilfredshedsniveau med et tal mellem 0-10.
Postoperativ 24. time
MCID af STAI score
Tidsramme: 24 timer
Beregning af MCID af STAI score
24 timer
MCID af QoR-15 score
Tidsramme: 24 timer
Beregning af MCID af QoR-15 score
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitet af inddrivelse

Kliniske forsøg med Ingen musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner