O efeito da música na ansiedade pós-operatória
27 de maio de 2025 atualizado por: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
O efeito da música preferida do paciente na ansiedade pós-operatória
Neste estudo, pretende-se conhecer o efeito de ouvir a música preferida pelo paciente na ansiedade pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade pré-operatória pode ser detectada por meio de triagem estruturada e padronizada pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) I e II.
80 pacientes agendados para cirurgia de artroplastia total do joelho serão incluídos em nosso estudo.
A pontuação pré-operatória STAI I e II (questionário de ansiedade) será aplicada a cada paciente.
Os pacientes serão divididos em dois grupos: ouvindo música preferencial do paciente pré-operatório e controle.
A faixa de música e o cantor favoritos do paciente, sem limitar o tipo de música ou música clássica, serão tocados através dos fones de ouvido. O objetivo secundário é avaliar o efeito de ouvir a música preferida do paciente na qualidade da recuperação, dor pós-operatória, MCID (diferença mínima clinicamente importante) , satisfação do paciente e do cirurgião.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Submetido a artroplastia total do joelho sob anestesia espinhal
Critérios de exclusão:
- Visão deficiente
- Perda auditiva significativa
- Demência
- Uso ativo de opioides
- Uso regular de ansiolíticos ou suspensão deles no dia da cirurgia
- Relutância em participar do estudo
- Relutância em ouvir música
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Música preferencial do paciente
A preferência dos pacientes será ouvida no pré-operatório através dos fones de ouvido.
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Os pacientes ouvirão sua música preferida através dos fones de ouvido antes da cirurgia e do período intraoperatório.
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Comparador de Placebo: Sem música
Os pacientes não ouvirão música.
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Os pacientes não ouvirão música.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberg (STAI)
Prazo: Pré-operatório 1ª hora e Pós-operatório 4ª hora
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As pontuações do teste variam entre 20 e 80, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais generalizada e mais forte.
Serão feitas perguntas de pontuação STAI I pré-operatórias e pós-operatórias.
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Pré-operatório 1ª hora e Pós-operatório 4ª hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Pós-operatório 4ª, 12ª e 24ª horas
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Foram explicadas escalas de avaliação numérica de 11 pontos para dor (0='sem dor' e 10='pior dor possível').
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Pós-operatório 4ª, 12ª e 24ª horas
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A qualidade da pontuação de recuperação funcional pós-operatória (QoR-15)
Prazo: Pré-operatório 1ª hora e Pós-operatório 24 horas
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A pontuação turca QoR-15 relatada pelo paciente inclui 15 questões que avaliam a recuperação pós-operatória do paciente.
A pontuação do QoR-15 é agrupada em dois grupos, A e B. Uma pontuação elevada do QoR-15, uma pontuação entre 0 (ruim) e 10 (excelente) para cada item e uma pontuação total de 150 indicam melhor qualidade de recuperação.
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Pré-operatório 1ª hora e Pós-operatório 24 horas
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Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Os pacientes foram questionados sobre seus níveis de satisfação com um número entre 0-10.
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Pós-operatório 24 horas
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MCID da pontuação STAI
Prazo: 24 horas
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Cálculo do MCID da pontuação STAI
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24 horas
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MCID da pontuação QoR-15
Prazo: 24 horas
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Cálculo do MCID da pontuação QoR-15
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
- Kavak Akelma F, Altinsoy S, Arslan MT, Ergil J. Effect of favorite music on postoperative anxiety and pain. Anaesthesist. 2020 Mar;69(3):198-204. doi: 10.1007/s00101-020-00731-8. Epub 2020 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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