Effekten av musikk på postoperativ angst
27. mai 2025 oppdatert av: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
Effekten av pasientforetrukket musikk på postoperativ angst
I denne studien er det planlagt å lære effekten av å lytte til musikken pasienten foretrekker på postoperativ angst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preoperativ angst kan oppdages via strukturert og standardisert screening av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I og II.
80 pasienter som er planlagt for total kneproteseoperasjon for vil bli inkludert i vår studie.
Preoperativ STAI I og II score (angst spørreskjema) vil bli brukt på hver pasient.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper som lytter preoperativ pasient foretrukket musikk, og kontroll.
Pasientens favorittmusikkspor og sanger uten å begrense typen musikk eller klassisk musikk spilles gjennom hodetelefonene. Sekundært mål er å vurdere effekten av å lytte til pasientforetrukket musikk på restitusjonskvalitet, postoperativ smerte, MCID (minimal klinisk viktig forskjell) , pasient- og kirurgtilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgå total knearthroplasty under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig syn
- Betydelig hørselstap
- Demens
- Aktiv opioidbruk
- Regelmessig bruk av anxiolytika eller seponering av dem på operasjonsdagen
- Uvilje til å delta i studien
- Uvilje til å høre på musikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasientens foretrukket musikk
Pasientenes preferanser vil bli lyttet til preoperativt gjennom hodetelefonene.
|
Pasientene vil lytte til deres foretrukne musikk gjennom hodetelefonene før operasjon og intraoperativ periode.
|
|
Placebo komparator: Ingen musikk
Pasienter vil ikke høre på musikk.
|
Pasienter vil ikke høre på musikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score
Tidsramme: Preoperativ 1. time og Postoperativ 4. time
|
Testen skårer mellom 20 og 80, med høyere score indikerer mer generalisert og sterkere angst.
Preoperative og postoperative STAI I score spørsmål vil bli stilt.
|
Preoperativ 1. time og Postoperativ 4. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Postoperativ 4., 12. og 24. time
|
11-punkts numerisk vurderingsskala for smerte (0='ingen smerte' og 10='verst mulig smerte') ble forklart.
|
Postoperativ 4., 12. og 24. time
|
|
Kvaliteten på postoperativ funksjonell utvinning (QoR-15) poengsum
Tidsramme: Preoperativ 1. time og Postoperativ 24. time
|
Den pasientrapporterte tyrkiske QoR-15-skåren inkluderer 15 spørsmål som evaluerer pasientens postoperative bedring.
QoR-15-skåren er gruppert under to grupper, A og B. En høy QoR-15-score, en poengsum mellom 0 (dårlig) og 10 (utmerket) for hvert element, og en totalscore på 150 indikerer bedre kvalitet på restitusjonen.
|
Preoperativ 1. time og Postoperativ 24. time
|
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
Pasientene ble spurt om deres tilfredshetsnivå med et tall mellom 0-10.
|
Postoperativ 24. time
|
|
MCID av STAI-poengsum
Tidsramme: 24 timer
|
Beregning av MCID for STAI-poengsummen
|
24 timer
|
|
MCID av QoR-15 poengsum
Tidsramme: 24 timer
|
Beregning av MCID for QoR-15 poengsum
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
- Kavak Akelma F, Altinsoy S, Arslan MT, Ergil J. Effect of favorite music on postoperative anxiety and pain. Anaesthesist. 2020 Mar;69(3):198-204. doi: 10.1007/s00101-020-00731-8. Epub 2020 Feb 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .