Musikens effekt på postoperativ ångest
27 maj 2025 uppdaterad av: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
Effekten av patientens favoritmusik på postoperativ ångest
I denna studie är det planerat att lära sig effekten av att lyssna på den musik som patienten föredrar på postoperativ ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoperativ ångest kan upptäckas via strukturerad och standardiserad screening av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I och II.
80 patienter schemalagda för total knäprotesoperation för kommer att inkluderas i vår studie.
Preoperativ STAI I och II poäng (ångest frågeformulär) kommer att tillämpas på varje patient.
Patienterna kommer att delas in i två grupper som lyssnande på preoperativ patientpreferensmusik och kontroll.
Patientens favoritlåt och sångare utan att begränsa typen av musik eller klassisk musik kommer att spelas genom hörlurarna. Sekundärt syfte är att bedöma effekten av att lyssna på patientens favoritmusik på återhämtningskvalitet, postoperativ smärta, MCID (minimal kliniskt viktig skillnad) , patient och kirurg tillfredsställelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgå total knäprotesplastik under spinalbedövning
Uteslutningskriterier:
- Dålig syn
- Betydande hörselnedsättning
- Demens
- Aktiv opioidanvändning
- Regelbunden användning av anxiolytika eller avbrytande av dem på operationsdagen
- Ovilja att delta i studien
- Ovilja att lyssna på musik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patient preferensmusik
Patienternas preferenser kommer att lyssnas på preoperativt genom hörlurarna.
|
Patienter kommer att lyssna på sin föredragna musik genom hörlurarna före operation och intraoperativ period.
|
|
Placebo-jämförare: Ingen musik
Patienter kommer inte att lyssna på musik.
|
Patienter kommer inte att lyssna på musik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) poäng
Tidsram: Preoperativ 1:a timmen och Postoperativ 4:e timmen
|
Testresultaten ligger mellan 20 och 80, med högre poäng tyder på mer generaliserad och starkare ångest.
Preoperativa och postoperativa STAI I poängfrågor kommer att ställas.
|
Preoperativ 1:a timmen och Postoperativ 4:e timmen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Postoperativa 4:e, 12:e och 24:e timmarna
|
11-punkts numerisk betygsskala för smärta (0='ingen smärta' och 10='värsta möjliga smärta') förklarades.
|
Postoperativa 4:e, 12:e och 24:e timmarna
|
|
Kvaliteten på postoperativ funktionell återhämtning (QoR-15) poäng
Tidsram: Preoperativ 1:a timmen och Postoperativ 24:e timmen
|
Den patientrapporterade turkiska QoR-15-poängen inkluderar 15 frågor som utvärderar patientens postoperativa återhämtning.
QoR-15-poängen är grupperad i två grupper, A och B. En hög QoR-15-poäng, en poäng mellan 0 (dålig) och 10 (utmärkt) för varje objekt, och en totalpoäng på 150 indikerar bättre kvalitet på återhämtningen.
|
Preoperativ 1:a timmen och Postoperativ 24:e timmen
|
|
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
|
Patienterna tillfrågades om deras tillfredsställelse med ett tal mellan 0-10.
|
Postoperativ 24:e timme
|
|
MCID av STAI-poäng
Tidsram: 24 timmar
|
Beräkning av MCID för STAI-poängen
|
24 timmar
|
|
MCID av QoR-15 poäng
Tidsram: 24 timmar
|
Beräkning av MCID för QoR-15 poäng
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
- Kavak Akelma F, Altinsoy S, Arslan MT, Ergil J. Effect of favorite music on postoperative anxiety and pain. Anaesthesist. 2020 Mar;69(3):198-204. doi: 10.1007/s00101-020-00731-8. Epub 2020 Feb 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .