頸椎原性頭痛における大後頭神経のパルス化高周波 (GONPRFCEH)
2026年2月26日 更新者：Ülkü Sabuncu、Ankara City Hospital Bilkent
頸椎原性頭痛におけるC2レベルでの大後頭神経パルス高周波治療の有効性
頚性頭痛に対する保存的治療に反応しない患者に USG ガイド下近位テクニックを適用した GON PRF 治療の効果
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究では、GON PRFは、ICHD-3基準に従って頚性頭痛と診断され、研究基準を満たし、診断用GONブロック適用による肯定的な効果を報告したボランティアに適用されます。
我々の研究の主な目的は、追跡期間中に頸部原性頭痛に対する超音波ガイド下C2レベル大後頭神経パルス高周波治療の臨床有効性と安全性を評価することです。
私たちの第二の目的は、ボランティアの鎮痛薬摂取量、日常生活活動、睡眠に対する、私たちが適用したGON PRF治療の効果、ボランティアがこの治療を一般的にどのように認識しているか、そして追加の治療が必要かどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、トルコ（Türkiye）、06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ICHD-3基準に従って頚性頭痛と診断されている
- 頭蓋骨および頸椎の画像検査が可能です
- 月あたりの頭痛日数 5 日以上
- 使用されている薬物療法や理学療法の効果が不十分である
- 治療およびインフォームドコンセントフォームを理解および承認し、治療を遵守できるボランティア患者
除外基準:
- ICHD-3基準に従った、頸部原性頭痛以外の続発性頭痛の病歴
- 頸部神経根の炎症および/または脊柱管狭窄症の症状と兆候
- 大後頭神経皮膚分節における感覚障害所見
- 標的領域または処置付近の頭蓋頸部欠損またはその他の解剖学的異常
- 局所的または全身的感染
- 過去3ヶ月以内に非薬物療法（理学療法、ボツリヌス毒素A、鍼治療、オゾン、認知行動療法など）を受けた方
- 妊娠または妊娠の疑いがある
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 悪性腫瘍の病歴
- 脳および脊髄の既知の器質性疾患
- 過去1年以内の頭蓋・頸部手術歴
- 出血凝固障害または経口抗凝固薬の使用
- 頭痛を引き起こす可能性のある併存疾患（コントロール不良の高血圧、頭蓋内病変など）
- 治療の遵守および治療結果 評価に影響を与える可能性のある疾患（精神疾患、認知症など）
- 治療後の経過観察中に対側痛やその他の痛みが出現し、再治療を希望される方
- 治療を受け入れられない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：治療前と治療後の患者の臨床データを比較します
国際頭痛分類 (ICHD)-III の診断基準によれば、頚性頭痛と診断された患者は、超音波 (USG) ガイド下で近位技術 C2 レベルの大後頭神経 (GON) 診断ブロックを受け、陽性反応が得られた患者 (痛みの 50% 以上の軽減またはプラスの効果）は、同じ技術による GON-PRF 治療を受けます。 この研究は主に、追跡期間中に頸部原性頭痛に対して USG の指導の下で C2 レベルで適用された GON PRF 治療の臨床有効性と安全性を評価することを目的としています。 私たちの第二の目的は、ボランティアの鎮痛薬摂取量、日常生活活動、睡眠に適用した GON PRF 治療の効果、ボランティアがこの治療を一般にどのように認識しているか、追加の治療が必要かどうかを判断することです。 |
GON PRF 治療は、頸部原性頭痛の保存的治療に反応しない患者に対して、USG の指導の下、近位技術（C2 レベル）で標的神経と周囲の構造をイメージングすることによって適用します。
C2 レベルにおける大後頭神経の超音波ガイド下パルス高周波治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：3ヶ月
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平均頭痛重症度、最大頭痛重症度、ビジュアルアナログスケールで測定した頭痛日数（毎月）（VAS; 10 点 VAS スコアリング、0 は痛みがないこと、10 は耐えられる最高の痛みの強さ）
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (その他の識別子：Bilkent Ankara City Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
したくない。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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