- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06764433
경추성 두통의 대후두신경 펄스 고주파 (GONPRFCEH)
2026년 2월 26일 업데이트: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent
경추성 두통에서 C2 수준의 대후두신경 펄스 고주파 치료의 효과
경추성 두통의 보존적 치료에 반응하지 않는 환자에서 USG 유도 근위부 기법을 적용한 GON PRF 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
우리 연구에서 GON PRF는 ICHD-3 기준에 따라 경추성 두통으로 진단되고 연구 기준을 충족하며 진단 GON 블록 적용으로 긍정적인 효과를 보고한 지원자에게 적용될 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 추적관찰 기간 동안 경추성 두통에 대한 초음파 유도 C2 수준 후두신경 펄스 고주파 치료의 임상적 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다.
우리의 두 번째 목적은 우리가 적용한 GON PRF 치료가 지원자의 진통제 소비, 일상 생활 활동 및 수면에 미치는 영향, 그들이 일반적으로 이 치료를 어떻게 인식하는지, 추가 치료가 필요한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICHD-3 기준에 따라 경추성 두통으로 진단됨
- 두개골 및 경추 영상이 가능합니다.
- 한달에 두통 일수 5일 이상
- 약리학적 치료나 물리치료 방법의 효과가 충분하지 않음
- 치료와 고지된 동의서를 이해하고 승인할 수 있으며 치료를 준수할 수 있는 자원 봉사 환자
제외 기준:
- ICHD-3 기준에 따른 경추성 두통 이외의 이차 두통의 병력
- 경추 신경 뿌리 자극 및/또는 척추 협착증 증상 및 징후
- 대후두신경 피부분절의 감각결핍 소견
- 대상 부위 또는 시술 부위 근처의 두개경추 결손 또는 기타 해부학적 이상
- 국소 또는 전신 감염
- 최근 3개월 이내에 비약물적 치료를 받은 자(물리치료, 보툴리눔톡신A, 침술, 오존치료, 인지행동치료 등)
- 임신 또는 임신 의심
- 국소마취제에 대한 알려진 알레르기
- 악성종양의 역사
- 뇌와 척수의 알려진 기질적 질병
- 지난 1년 이내에 두개골/경추 수술 병력
- 출혈-응고 장애 또는 경구용 항응고제 사용
- 두통을 유발할 수 있는 동반질환(조절되지 않는 고혈압, 두개내 병변 등)
- 치료순응도 및 치료결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 질환(정신질환, 치매 등)
- 치료 후 추적관찰 기간 동안 반대쪽 통증이나 기타 통증이 나타나 재치료를 요청하시는 분
- 치료를 받아들이지 않는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 치료 전과 치료 후 환자의 임상 데이터를 비교합니다.
국제두통장애분류(ICHD)-III 진단 기준에 따르면, 경추성 두통으로 진단된 환자는 초음파(USG) 유도 하에 근위 기술 C2 수준 대후두신경(GON) 진단 차단을 받게 되며, 양성 반응을 보이는 환자는 ≥50% 통증 감소 또는 긍정적 효과) 동일한 기술로 GON-PRF 치료를 받게 됩니다. 본 연구의 주요 목표는 추적 관찰 기간 동안 경추성 두통에 대한 USG 지침에 따라 C2 수준에서 적용되는 GON PRF 치료의 임상적 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 우리가 적용한 GON PRF 치료가 지원자의 진통제 소비, 일상 생활 활동 및 수면에 미치는 영향, 그들이 일반적으로 이 치료를 어떻게 인식하는지, 추가 치료가 필요한지 여부를 결정하는 것입니다. |
경추성 두통에 대한 보존적 치료에 반응하지 않는 환자의 USG 지침에 따라 근위 기술(C2 수준)을 사용하여 표적 신경 및 주변 구조를 영상화하여 적용하는 GON PRF 치료입니다.
C2 수준의 대후두신경에 대한 초음파 유도 펄스 고주파 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 3개월
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평균 두통 심각도, 최대 두통 심각도, 시각적 아날로그 척도(VAS; 10점 VAS 점수, 0은 통증이 없고 10은 견딜 수 있는 가장 높은 통증 강도)로 측정한 두통 일수(월별)입니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (기타 식별자: Bilkent Ankara City Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
나는 원하지 않는다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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