Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотная импульсация большого затылочного нерва при цервикогенной головной боли (GONPRFCEH)

26 февраля 2026 г. обновлено: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Эффективность импульсной радиочастотной терапии большого затылочного нерва на уровне С2 при цервикогенной головной боли

Эффект лечения GON PRF, применяемого с проксимальной техникой под контролем УЗИ, у пациентов, которые не реагируют на консервативное лечение цервикогенной головной боли

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нашем исследовании GON PRF будет применяться к добровольцам, у которых диагностирована цервикогенная головная боль по критериям ICHD-3, которые соответствуют критериям исследования и сообщают о положительном эффекте от диагностического применения блокады GON. Основная цель нашего исследования — оценить клиническую эффективность и безопасность импульсной радиочастотной терапии большого затылочного нерва уровня С2 под ультразвуковым контролем при цервикогенной головной боли в течение периода наблюдения. Наша вторичная цель — определить влияние лечения GON PRF, которое мы применяли, на потребление добровольцами обезболивающих препаратов, повседневную активность и сон, как они в целом воспринимают это лечение и есть ли необходимость в каком-либо дополнительном лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Турция (Туркие), 06800
        • Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поставлен диагноз «цервикогенная головная боль» по критериям ICHD-3.
  • Доступна визуализация черепа и шейного отдела позвоночника.
  • Количество дней с головной болью в месяц 5 и/или более
  • Недостаточная польза от применяемых фармакологических методов лечения или физиотерапии.
  • Пациенты-добровольцы, которые могут понять и одобрить лечение и форму информированного согласия, а также которые могут соблюдать лечение.

Критерии исключения:

  • Вторичная головная боль в анамнезе, отличная от цервикогенной головной боли по критериям ICHD-3.
  • Симптомы и признаки раздражения корешков шейного нерва и/или спинального стеноза
  • Результаты сенсорного дефицита в дерматоме большого затылочного нерва
  • Краниоцервикальный дефект или другая анатомическая аномалия в целевой области или вблизи места проведения процедуры.
  • Местная или системная инфекция
  • Получали немедикаментозное лечение в течение последних 3 месяцев (физиотерапия, ботулотоксин А, иглоукалывание, озон, когнитивно-поведенческая терапия и т. д.)
  • Беременность или подозрение на беременность
  • Известная аллергия на местные анестетики.
  • История злокачественного новообразования
  • Известное органическое заболевание головного и спинного мозга.
  • История черепно-цервикальной хирургии за последний год.
  • Нарушение свертываемости крови или прием пероральных антикоагулянтов.
  • Коморбидное заболевание, способное вызывать головную боль (неконтролируемая гипертензия, внутричерепное поражение и т.д.)
  • Соблюдение режима лечения и результаты лечения заболеваний, которые могут повлиять на оценку (психические расстройства, деменция и т. д.)
  • Те, кто обращается за повторным лечением в связи с появлением контралатеральной боли или других видов боли в период наблюдения после лечения.
  • Те, кто не принимает лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Клинические данные пациентов до и после лечения будут сопоставлены.

В соответствии с диагностическими критериями Международной классификации расстройств головной боли (ICHD)-III, пациентам с диагнозом цервикогенная головная боль будет выполнена проксимальная диагностическая блокада большого затылочного нерва (GON) уровня C2 под контролем УЗИ (УЗИ), а пациентам с положительным ответом (УЗИ) уменьшение боли на ≥50% или положительный эффект) получат лечение GON-PRF по той же методике.

Это исследование в основном направлено на оценку клинической эффективности и безопасности лечения GON PRF, применяемого на уровне C2 под руководством УЗИ при цервикогенной головной боли в течение периода наблюдения.

Наша второстепенная цель — определить влияние применяемого нами лечения GON PRF на потребление обезболивающих препаратов, повседневную активность и сон добровольцев, как они в целом воспринимают это лечение и есть ли необходимость в каком-либо дополнительном лечении.
Процедура: ГОНПРФ
Лечение GON PRF, которое мы применяем путем визуализации целевого нерва и окружающих структур с помощью проксимальной техники (на уровне C2) под контролем УЗИ у пациентов, которые не реагируют на консервативное лечение цервикогенной головной боли.
Процедура: Проксимальный ГОНПРФ
Импульсное радиочастотное лечение под ультразвуковым контролем большого затылочного нерва на уровне С2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
Средняя тяжесть головной боли, максимальная выраженность головной боли, количество дней с головной болью (в месяц), измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ; 10-балльная оценка ВАШ, 0 — отсутствие боли, 10 — самая высокая интенсивность боли, которую можно переносить)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E1-23-3686
  • turkısh health ministry (Другой идентификатор: Bilkent Ankara City Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я не хочу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться