Suurempi niskahermon pulssiradiotaajuus kohdunkaulan aiheuttamassa päänsärkyssä (GONPRFCEH)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent
Suuremman niskahermon pulssiradiotaajuushoidon teho C2-tasolla kohdunkaulan aiheuttamassa päänsärkyssä
GON PRF -hoidon vaikutus USG-ohjatulla proksimaalisella tekniikalla potilailla, jotka eivät reagoi konservatiivisiin kohdunkaulan päänsäryn hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme GON PRF:ää sovelletaan vapaaehtoisiin, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan aiheuttama päänsärky ICHD-3-kriteerien mukaan, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja raportoivat positiivisesta vaikutuksesta diagnostisella GON-salpaajalla.
Tutkimuksemme päätarkoituksena on arvioida ultraääniohjatun C2-tason suuremman niskahermon pulssiradiotaajuushoidon kliinistä tehoa ja turvallisuutta kohdunkaulan aiheuttamassa päänsäryssä seurantajakson aikana.
Toissijaisena tarkoituksemme on selvittää käyttämämme GON PRF -hoidon vaikutukset vapaaehtoisten kipulääkkeiden kulutukseen, päivittäiseen elämään ja uneen, miten he yleensä kokevat tämän hoidon ja onko lisähoitoon tarvetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnosoitu kohdunkaulan päänsärky ICHD-3 kriteerien mukaan
- Kallo- ja kaularangan kuvantaminen on saatavilla
- Päänsärkypäivien lukumäärä kuukaudessa 5 ja/tai enemmän
- Riittämätön hyöty käytetyistä farmakologisista hoidoista tai fysioterapiamenetelmistä
- Vapaaehtoiset potilaat, jotka ymmärtävät ja hyväksyvät hoidon ja tietoisen suostumuslomakkeen ja jotka voivat noudattaa hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi toissijainen päänsärky kuin kohdunkaulan aiheuttama päänsärky ICHD-3-kriteerien mukaan
- Kohdunkaulan hermojuuren ärsytys ja/tai selkäytimen ahtauma oireet ja merkit
- Aistivajauslöydökset suuremmassa takaraivohermodermatomissa
- Kranioservikaalinen vika tai muu anatominen poikkeavuus kohdealueella tai toimenpiteen lähellä
- Paikallinen tai systeeminen infektio
- Saatu ei-lääkehoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana (fysioterapia, botuliinitoksiini A, akupunktio, otsoni, kognitiivinen käyttäytymisterapia jne.)
- Raskaus tai epäilty raskaus
- Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille
- Pahanlaatuisuuden historia
- Tunnettu aivojen ja selkäytimen orgaaninen sairaus
- Aiemmat kallon/kohdunkaulan leikkaukset viimeisen vuoden aikana
- Verenvuoto-hyytymishäiriö tai oraalisen antikoagulantin käyttö
- Samanaikainen sairaus, joka voi aiheuttaa päänsärkyä (hallitsematon verenpaine, kallonsisäinen vaurio jne.)
- Hoidon noudattaminen ja hoito johtaa sairauksiin, jotka voivat vaikuttaa arviointiin (psykiatrinen häiriö, dementia jne.)
- Ne, jotka hakevat uusintahoitoa vastapuolen kivun tai muun tyyppisen kivun ilmaantumisen vuoksi hoidon jälkeisen seurantajakson aikana
- Ne, jotka eivät hyväksy hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaiden kliinisiä tietoja ennen ja jälkeen hoidon verrataan
Kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD)-III diagnostisten kriteerien mukaan potilaille, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan aiheuttama päänsärky, suoritetaan proksimaalisen tekniikan C2-tason suurempi takaraivohermon (GON) diagnostinen blokkaus ultraääni (USG) ohjauksessa, ja potilaat, joilla on positiivinen vaste ( ≥50 % kivun väheneminen tai positiivinen vaikutus) saavat GON-PRF-hoidon samalla tekniikalla. Tämän tutkimuksen pääasiallisena tavoitteena on arvioida GON PRF -hoidon kliinistä tehoa ja turvallisuutta C2-tasolla USG:n ohjauksessa kohdunkaulan aiheuttamassa päänsäryssä seurantajakson aikana. Toissijaisena tavoitteenamme on selvittää käyttämämme GON PRF -hoidon vaikutukset vapaaehtoisten kipulääkkeiden kulutukseen, päivittäiseen toimintaan ja uneen, miten he yleensä kokevat tämän hoidon ja onko lisähoitoon tarvetta. |
GON PRF -hoito, jota käytämme kuvantamalla kohdehermoa ja ympäröivät rakenteet proksimaalisella tekniikalla (C2-tasolla) USG:n ohjauksessa potilailla, jotka eivät reagoi kohdunkaulan päänsäryn konservatiivisiin hoitoihin.
Ultraääniohjattu pulssi-radiotaajuushoito suuremman takaraivohermon C2-tasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräinen päänsäryn vaikeusaste, päänsäryn maksimivakavuus, päänsärkyjen päivien lukumäärä (kuukausittain) mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS; 10-pisteinen VAS-pisteytys, 0 ei kipua ja 10 on suurin siedettävä kivun voimakkuus)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (Muu tunniste: Bilkent Ankara City Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
En halua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .