Radiofrequência pulsada do nervo occipital maior na dor de cabeça cervicogênica (GONPRFCEH)
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent
Eficácia do tratamento com radiofrequência pulsada do nervo occipital maior no nível C2 na dor de cabeça cervicogênica
O efeito do tratamento GON PRF aplicado com técnica proximal guiada por USG em pacientes que não respondem a tratamentos conservadores para cefaléia cervicogênica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso estudo, o GON PRF será aplicado a voluntários diagnosticados com cefaleia cervicogênica de acordo com os critérios da ICHD-3, que atendam aos critérios do estudo e que relatem um efeito positivo com a aplicação diagnóstica do bloqueio do GON.
O objetivo principal do nosso estudo é avaliar a eficácia clínica e segurança do nível C2 guiado por ultrassom tratamento de radiofrequência pulsada do nervo occipital maior na dor de cabeça cervicogênica durante o período de acompanhamento.
Nosso objetivo secundário é determinar os efeitos do tratamento GON PRF que aplicamos no consumo de analgésicos dos voluntários, atividades de vida diária e sono, como eles geralmente percebem este tratamento e se há necessidade de algum tratamento adicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com cefaleia cervicogênica de acordo com os critérios da ICHD-3
- Imagens da coluna craniana e cervical estão disponíveis
- Número de dias de dor de cabeça por mês 5 e/ou mais
- Benefício inadequado de tratamentos farmacológicos ou métodos de fisioterapia utilizados
- Pacientes voluntários que possam compreender e aprovar o tratamento e o termo de consentimento informado e que possam cumprir o tratamento
Critérios de exclusão:
- História de cefaleia secundária diferente de cefaleia cervicogênica de acordo com os critérios da ICHD-3
- Irritação da raiz nervosa cervical e/ou sintomas e sinais de estenose espinhal
- Achados de déficit sensorial no dermátomo do nervo occipital maior
- Defeito craniocervical ou outra anormalidade anatômica na área alvo ou nas proximidades do procedimento
- Infecção local ou sistêmica
- Recebeu tratamento não farmacológico nos últimos 3 meses (fisioterapia, toxina botulínica A, acupuntura, ozônio, terapia cognitivo-comportamental, etc.)
- Gravidez ou suspeita de gravidez
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- História de malignidade
- Doença orgânica conhecida do cérebro e da medula espinhal
- História de cirurgia craniana/cervical no último 1 ano
- Distúrbio de coagulação hemorrágica ou uso de anticoagulante oral
- Doença comórbida que pode causar cefaleia (hipertensão não controlada, lesão intracraniana, etc.)
- Adesão ao tratamento e resultados do tratamento doenças que podem afetar a avaliação (distúrbio psiquiátrico, demência, etc.)
- Aqueles que solicitam retratamento devido ao surgimento de dor contralateral ou outros tipos de dor durante o período de acompanhamento após o tratamento
- Aqueles que não aceitam tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Os dados clínicos dos pacientes antes e depois do tratamento serão comparados
De acordo com os critérios diagnósticos da Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD)-III, os pacientes com diagnóstico de cefaléia cervicogênica serão submetidos a uma técnica proximal de bloqueio diagnóstico do nervo occipital maior (NOM) de nível C2 sob orientação de ultrassom (USG) e pacientes com resposta positiva ( ≥50% de redução na dor ou efeito positivo) receberão tratamento GON-PRF com a mesma técnica. Este estudo tem como objetivo principal avaliar a eficácia clínica e segurança do tratamento GON PRF aplicado no nível C2 sob orientação do USG na dor de cabeça cervicogênica durante o período de acompanhamento. Nosso objetivo secundário é determinar os efeitos do tratamento GON PRF que aplicamos no consumo de analgésicos, nas atividades de vida diária e no sono dos voluntários, como eles geralmente percebem esse tratamento e se há necessidade de algum tratamento adicional. |
Tratamento GON PRF, que aplicamos por meio de imagens do nervo alvo e das estruturas adjacentes com a técnica proximal (no nível C2) sob orientação do USG em pacientes que não respondem a tratamentos conservadores para dor de cabeça cervicogênica.
Tratamento com radiofrequência pulsada guiada por ultrassom do nervo occipital maior no nível C2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 meses
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Gravidade média da dor de cabeça, gravidade máxima da dor de cabeça, número de dias de dor de cabeça (mensalmente) medidos com uma escala visual analógica (EVA; pontuação EAV de 10 pontos, sendo 0 sem dor e 10 sendo a intensidade de dor mais alta que pode ser tolerada)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (Outro identificador: Bilkent Ankara City Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Eu não quero.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .