Radiofrequenza pulsata del nervo occipitale maggiore nella cefalea cervicogenica (GONPRFCEH)
26 febbraio 2026 aggiornato da: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent
Efficacia del trattamento con radiofrequenza pulsata del nervo occipitale maggiore a livello C2 nella cefalea cervicogenica
L'effetto del trattamento GON PRF applicato con tecnica prossimale guidata USG in pazienti che non rispondono ai trattamenti conservativi per la cefalea cervicogenica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio, GON PRF sarà applicato a volontari a cui è stata diagnosticata una cefalea cervicogenica secondo i criteri ICHD-3, che soddisfano i criteri dello studio e che riportano un effetto positivo con l'applicazione diagnostica del blocco GON.
Lo scopo principale del nostro studio è valutare l'efficacia clinica e la sicurezza del trattamento con radiofrequenza pulsata del nervo occipitale maggiore livello C2 ecoguidato nella cefalea cervicogenica durante il periodo di follow-up.
Il nostro scopo secondario è determinare gli effetti del trattamento GON PRF che abbiamo applicato sul consumo di farmaci analgesici, sulle attività della vita quotidiana e sul sonno dei volontari, come generalmente percepiscono questo trattamento e se è necessario un trattamento aggiuntivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turchia (Türkiye), 06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di cefalea cervicogenica secondo i criteri ICHD-3
- È disponibile l'imaging della colonna vertebrale cranica e cervicale
- Numero di giorni di mal di testa al mese 5 e/o più
- Beneficio inadeguato derivante dai trattamenti farmacologici o dai metodi di terapia fisica utilizzati
- Pazienti volontari che possano comprendere e approvare il trattamento e il modulo di consenso informato e che possano aderire al trattamento
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di cefalea secondaria diversa dalla cefalea cervicogenica secondo i criteri ICHD-3
- Sintomi e segni di irritazione della radice nervosa cervicale e/o stenosi spinale
- Riscontri di deficit sensoriale nel dermatomero del nervo occipitale maggiore
- Difetto craniocervicale o altra anomalia anatomica nell'area target o nelle vicinanze della procedura
- Infezione locale o sistemica
- Ha ricevuto un trattamento non farmacologico negli ultimi 3 mesi (terapia fisica, tossina botulinica A, agopuntura, ozono, terapia cognitivo comportamentale, ecc.)
- Gravidanza o sospetta gravidanza
- Allergia nota agli anestetici locali
- Storia di neoplasie
- Malattia organica nota del cervello e del midollo spinale
- Anamnesi di chirurgia cranio/cervicale nell'ultimo anno
- Disturbo della coagulazione del sangue o uso di anticoagulanti orali
- Comorbidità che può causare mal di testa (ipertensione non controllata, lesioni intracraniche, ecc.)
- Rispetto del trattamento e risultati del trattamento malattie che possono influenzare la valutazione (disturbi psichiatrici, demenza, ecc.)
- Coloro che richiedono un nuovo trattamento a causa della comparsa di dolore controlaterale o di altri tipi di dolore durante il periodo di follow-up successivo al trattamento
- Coloro che non accettano il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Verranno confrontati i dati clinici dei pazienti prima e dopo il trattamento
Secondo i criteri diagnostici della Classificazione Internazionale delle Cefalee (ICHD)-III, i pazienti con diagnosi di cefalea cervicogenica saranno sottoposti a un blocco diagnostico del nervo occipitale maggiore (GON) con tecnica prossimale di livello C2 sotto guida ecografica (USG) e i pazienti con una risposta positiva ( ≥50% di riduzione del dolore o effetto positivo) riceveranno il trattamento GON-PRF con la stessa tecnica. Questo studio mira principalmente a valutare l'efficacia clinica e la sicurezza del trattamento GON PRF applicato a livello C2 sotto la guida USG nella cefalea cervicogenica durante il periodo di follow-up. Il nostro obiettivo secondario è determinare gli effetti del trattamento GON PRF che abbiamo applicato sul consumo di farmaci analgesici, sulle attività della vita quotidiana e sul sonno dei volontari, come generalmente percepiscono questo trattamento e se è necessario un trattamento aggiuntivo. |
Trattamento GON PRF, che applichiamo mediante imaging del nervo bersaglio e delle strutture circostanti con la tecnica prossimale (a livello C2) sotto guida USG in pazienti che non rispondono ai trattamenti conservativi per la cefalea cervicogenica.
Trattamento con radiofrequenza pulsata ecoguidata del nervo grande occipitale a livello C2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gravità media del mal di testa, gravità massima del mal di testa, numero di giorni di mal di testa (mensili) misurati con una scala analogica visiva (VAS; punteggio VAS a 10 punti, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 alla massima intensità del dolore che può essere tollerata)
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (Altro identificatore: Bilkent Ankara City Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non voglio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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