Pulsacyjna częstotliwość radiowa nerwu potylicznego większego w szyjnym bólu głowy (GONPRFCEH)
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent
Skuteczność leczenia pulsacją częstotliwości radiowej nerwu potylicznego większego na poziomie C2 w szyjnopochodnym bólu głowy
Wpływ leczenia GON PRF zastosowanego z techniką proksymalną pod kontrolą USG u pacjentów, którzy nie odpowiadają na zachowawcze leczenie szyjnopochodnego bólu głowy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym badaniu GON PRF zostanie zastosowany u ochotników, u których zdiagnozowano szyjnopochodny ból głowy według kryteriów ICHD-3, którzy spełniają kryteria badania i zgłaszają pozytywny efekt diagnostycznego zastosowania bloku GON.
Głównym celem naszego badania jest ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa leczenia impulsami radiowymi nerwu potylicznego większego pod kontrolą USG na poziomie C2 w szyjnopochodnym bólu głowy w okresie obserwacji.
Naszym drugorzędnym celem jest określenie wpływu zastosowanego przez nas leczenia GON PRF na spożycie leków przeciwbólowych, codzienne czynności i sen ochotników, jak ogólnie postrzegają oni to leczenie i czy istnieje potrzeba dodatkowego leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turcja (Türkiye), 06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano szyjnopochodny ból głowy zgodnie z kryteriami ICHD-3
- Dostępne jest obrazowanie czaszki i odcinka szyjnego kręgosłupa
- Liczba dni z bólem głowy w miesiącu 5 i/lub więcej
- Niewystarczające korzyści ze stosowanych metod leczenia farmakologicznego lub fizjoterapeutycznego
- Należy zaangażować pacjentów-wolontariuszy, którzy rozumieją i zatwierdzają leczenie oraz formularz świadomej zgody oraz którzy potrafią zastosować się do leczenia
Kryteria wykluczenia:
- W wywiadzie wtórny ból głowy inny niż szyjnopochodny ból głowy według kryteriów ICHD-3
- Objawy i oznaki podrażnienia korzenia nerwu szyjnego i/lub zwężenia kręgosłupa
- Wyniki deficytów czucia w dermatomie nerwu potylicznego większego
- Wada czaszkowo-szyjna lub inna anomalia anatomiczna w obszarze docelowym lub w pobliżu zabiegu
- Zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszedłeś leczenie niefarmakologiczne (fizjoterapia, toksyna botulinowa A, akupunktura, ozon, terapia poznawczo-behawioralna itp.)
- Ciąża lub podejrzenie ciąży
- Znana alergia na miejscowe leki znieczulające
- Historia nowotworu
- Znana organiczna choroba mózgu i rdzenia kręgowego
- Historia operacji czaszki/szyjki macicy w ciągu ostatniego roku
- Zaburzenia krwawienia i krzepnięcia lub stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych
- Choroba współistniejąca, która może powodować ból głowy (niekontrolowane nadciśnienie, uszkodzenie wewnątrzczaszkowe itp.)
- Zgodność z leczeniem i wyniki leczenia choroby, które mogą mieć wpływ na ocenę (zaburzenia psychiczne, demencja itp.)
- Osoby zgłaszające się z prośbą o ponowne leczenie ze względu na pojawienie się bólu po stronie przeciwnej lub innego rodzaju bólu w okresie obserwacji po leczeniu
- Ci, którzy nie zgadzają się na leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Porównane zostaną dane kliniczne pacjentów przed i po leczeniu
Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD)-III, u pacjentów ze zdiagnozowanym szyjnopochodnym bólem głowy zostanie poddana blokadzie diagnostycznej nerwu potylicznego większego (GON) techniki proksymalnej na poziomie C2 pod kontrolą USG, a u pacjentów z pozytywną odpowiedzią ( ≥50% redukcja bólu lub pozytywny efekt) otrzymają leczenie GON-PRF tą samą techniką. Celem tego badania jest głównie ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa leczenia GON PRF stosowanego na poziomie C2 pod kontrolą USG w leczeniu szyjnopochodnego bólu głowy w okresie obserwacji. Naszym drugorzędnym celem jest określenie wpływu zastosowanego przez nas leczenia GON PRF na spożycie leku przeciwbólowego, codzienne czynności i sen ochotników, jak ogólnie postrzegają oni to leczenie i czy istnieje potrzeba dodatkowego leczenia. |
Leczenie GON PRF, które stosujemy poprzez obrazowanie nerwu docelowego i otaczających go struktur techniką proksymalną (na poziomie C2) pod kontrolą USG u pacjentów, którzy nie odpowiadają na leczenie zachowawcze szyjnopochodnego bólu głowy.
Terapia pulsacyjna falami radiowymi pod kontrolą USG nerwu potylicznego większego na poziomie C2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnie nasilenie bólu głowy, maksymalne nasilenie bólu głowy, liczba dni z bólem głowy (w miesiącu) mierzona wizualną skalą analogową (VAS; 10-punktowa skala VAS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najwyższe natężenie bólu, jakie można tolerować)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (Inny identyfikator: Bilkent Ankara City Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie chcę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania