Gepulste Radiofrequenz des Nervus occipitalis superior bei zervikogenen Kopfschmerzen (GONPRFCEH)
26. Februar 2026 aktualisiert von: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent
Wirksamkeit der gepulsten Radiofrequenzbehandlung des N. occipitalis superior auf C2-Ebene bei zervikogenen Kopfschmerzen
Die Wirkung der GON-PRF-Behandlung mit USG-gesteuerter proximaler Technik bei Patienten, die nicht auf konservative Behandlungen gegen zervikogenen Kopfschmerz ansprechen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In unserer Studie wird GON PRF bei Freiwilligen angewendet, bei denen gemäß ICHD-3-Kriterien zervikogener Kopfschmerz diagnostiziert wurde, die die Studienkriterien erfüllen und eine positive Wirkung bei der diagnostischen GON-Block-Anwendung berichten.
Der Hauptzweck unserer Studie besteht darin, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der ultraschallgeführten gepulsten Hochfrequenzbehandlung des N. occipitalis auf dem C2-Niveau bei zervikogenen Kopfschmerzen während der Nachbeobachtungszeit zu bewerten.
Unser sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen der von uns angewendeten GON-PRF-Behandlung auf den Schmerzmittelkonsum, die täglichen Aktivitäten und den Schlaf der Freiwilligen zu bestimmen, wie sie diese Behandlung im Allgemeinen wahrnehmen und ob eine Notwendigkeit für eine zusätzliche Behandlung besteht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Türkei (türkiye), 06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemäß ICHD-3-Kriterien wurde ein zervikogener Kopfschmerz diagnostiziert
- Es ist eine Bildgebung der Schädel- und Halswirbelsäule möglich
- Anzahl der Kopfschmerztage pro Monat 5 und/oder mehr
- Unzureichender Nutzen der eingesetzten pharmakologischen Behandlungen oder physikalischen Therapiemethoden
- Freiwillige Patienten, die die Behandlung und die Einverständniserklärung verstehen und genehmigen können und die sich an die Behandlung halten können
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von sekundären Kopfschmerzen außer zervikogenen Kopfschmerzen gemäß ICHD-3-Kriterien
- Symptome und Anzeichen einer Halsnervenwurzelreizung und/oder einer Stenose der Wirbelsäule
- Befunde zu sensorischen Defiziten im Dermatom des N. occipitalis majus
- Kraniozervikaler Defekt oder andere anatomische Anomalie im Zielgebiet oder in der Nähe des Eingriffs
- Lokale oder systemische Infektion
- In den letzten 3 Monaten eine nichtpharmakologische Behandlung erhalten (Physiotherapie, Botulinumtoxin A, Akupunktur, Ozon, kognitive Verhaltenstherapie usw.)
- Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Geschichte der Malignität
- Bekannte organische Erkrankung des Gehirns und Rückenmarks
- Vorgeschichte von Schädel-/Zervikaloperationen innerhalb des letzten 1 Jahres
- Blutgerinnungsstörung oder Einnahme oraler Antikoagulanzien
- Komorbide Erkrankung, die Kopfschmerzen verursachen kann (unkontrollierter Bluthochdruck, intrakranielle Läsion usw.)
- Einhaltung der Behandlung und Behandlungsergebnisse Krankheiten, die die Beurteilung beeinflussen können (psychiatrische Störung, Demenz usw.)
- Diejenigen, die eine erneute Behandlung beantragen, weil während der Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung kontralaterale Schmerzen oder andere Arten von Schmerzen auftreten
- Diejenigen, die keine Behandlung annehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Klinische Daten der Patienten vor und nach der Behandlung werden verglichen
Gemäß den diagnostischen Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD)-III werden Patienten, bei denen zervikogener Kopfschmerz diagnostiziert wurde, unter Ultraschallkontrolle (USG) einer diagnostischen Blockade des N. occipitalis superior (N. occipitalis superior) der proximalen Technik C2 unterzogen, und Patienten mit einem positiven Ansprechen ( ≥50 % Schmerzreduktion oder positiver Effekt) erhalten eine GON-PRF-Behandlung mit der gleichen Technik. Diese Studie zielt hauptsächlich darauf ab, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der auf C2-Ebene unter USG-Anleitung angewendeten GON-PRF-Behandlung bei zervikogenen Kopfschmerzen während der Nachbeobachtungszeit zu bewerten. Unser sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen der von uns angewendeten GON-PRF-Behandlung auf den Schmerzmittelkonsum, die täglichen Lebensaktivitäten und den Schlaf der Freiwilligen zu bestimmen, wie sie diese Behandlung allgemein wahrnehmen und ob eine Notwendigkeit für eine zusätzliche Behandlung besteht. |
GON PRF-Behandlung, die wir durch Bildgebung des Zielnervs und der umgebenden Strukturen mit der proximalen Technik (auf C2-Ebene) unter USG-Anleitung bei Patienten anwenden, die nicht auf konservative Behandlungen gegen zervikogenen Kopfschmerz ansprechen.
Ultraschallgesteuerte gepulste Hochfrequenzbehandlung des N. occipitalis superior auf C2-Ebene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate
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Durchschnittlicher Kopfschmerzschweregrad, maximaler Kopfschmerzschweregrad, Anzahl der Kopfschmerztage (monatlich), gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS; 10-Punkte-VAS-Bewertung, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für die höchste tolerierbare Schmerzintensität steht)
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Kopfschmerzen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Kopfschmerzen
- Nackenschmerzen
- Posttraumatischer Kopfschmerz
- Kopfschmerzen, sekundär
Andere Studien-ID-Nummern
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (Andere Kennung: Bilkent Ankara City Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich will nicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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