Pulzní radiofrekvence většího týlního nervu u cervikogenní bolesti hlavy (GONPRFCEH)
26. února 2026 aktualizováno: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent
Účinnost pulzní radiofrekvenční léčby většího týlního nervu na úrovni C2 u cervikogenní bolesti hlavy
Účinek léčby GON PRF aplikované proximální technikou řízenou USG u pacientů, kteří nereagují na konzervativní léčbu cervikogenní bolesti hlavy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V naší studii bude GON PRF aplikován u dobrovolníků s diagnózou cervikogenní bolesti hlavy podle kritérií ICHD-3, kteří splňují kritéria studie a kteří uvádějí pozitivní efekt při aplikaci diagnostického bloku GON.
Hlavním účelem naší studie je zhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost ultrazvukově řízené radiofrekvenční léčby cervikogenní bolesti hlavy vyššího týlního nervu pomocí pulzní radiofrekvenční terapie C2 na úrovni C2.
Naším sekundárním účelem je zjistit účinky léčby GON PRF, kterou jsme aplikovali, na spotřebu analgetik, každodenní aktivity a spánek dobrovolníků, jak tuto léčbu obecně vnímají a zda je potřeba další léčba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turecko (Türkiye), 06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnostikována cervikogenní bolest hlavy podle kritérií ICHD-3
- K dispozici je zobrazení kraniální a krční páteře
- Počet dní bolesti hlavy za měsíc 5 a/nebo více
- Neadekvátní přínos z farmakologické léčby nebo používaných metod fyzikální terapie
- Dobrovolné pacienty, kteří rozumí a schvalují léčbu a formulář informovaného souhlasu a kteří mohou léčbu dodržovat
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza sekundární bolesti hlavy jiné než cervikogenní bolesti hlavy podle kritérií ICHD-3
- Příznaky a příznaky podráždění kořene cervikálního nervu a/nebo spinální stenózy
- Senzorický deficit nález v dermatomu většího okcipitálního nervu
- Kraniocervikální defekt nebo jiná anatomická abnormalita v cílové oblasti nebo v blízkosti výkonu
- Lokální nebo systémová infekce
- Absolvoval nefarmakologickou léčbu během posledních 3 měsíců (fyzikální terapie, botulotoxin A, akupunktura, ozon, kognitivně behaviorální terapie atd.)
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství
- Známá alergie na lokální anestetika
- Historie malignity
- Známé organické onemocnění mozku a míchy
- Historie kraniálních/cervikálních operací během posledního 1 roku
- Porucha krvácení-srážlivosti nebo užívání perorálních antikoagulancií
- Komorbidní onemocnění, které může způsobit bolest hlavy (nekontrolovaná hypertenze, intrakraniální léze atd.)
- Dodržování léčby a léčba má za následek onemocnění, která mohou ovlivnit hodnocení (psychiatrická porucha, demence atd.)
- Ti, kteří požadují opětovné ošetření z důvodu výskytu kontralaterální bolesti nebo jiných typů bolesti během období sledování po léčbě
- Ti, kteří léčbu nepřijímají
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Budou porovnána klinická data pacientů před a po léčbě
Podle diagnostických kritérií Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD)-III podstoupí pacienti s diagnózou cervikogenní bolesti hlavy diagnostickou blokádu většího okcipitálního nervu (GON) na úrovni C2 pod ultrazvukovým (USG) vedením a pacienti s pozitivní odpovědí ( ≥50% snížení bolesti nebo pozitivní účinek) obdrží léčbu GON-PRF stejnou technikou. Tato studie si klade za cíl především zhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost léčby GON PRF aplikované na úrovni C2 pod vedením USG u cervikogenní bolesti hlavy v období sledování. Naším sekundárním cílem je zjistit účinky námi aplikované léčby GON PRF na spotřebu analgetik, každodenní aktivity a spánek dobrovolníků, jak tuto léčbu obecně vnímají a zda je potřeba další léčba. |
Léčba GON PRF, kterou aplikujeme zobrazením cílového nervu a okolních struktur proximální technikou (na úrovni C2) pod USG vedením u pacientů, kteří nereagují na konzervativní léčbu cervikogenní bolesti hlavy.
Ultrazvukem řízená pulzní radiofrekvenční léčba většího týlního nervu na úrovni C2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Průměrná závažnost bolesti hlavy, maximální závažnost bolesti hlavy, počet dní bolesti hlavy (měsíčně) měřené pomocí vizuální analogové stupnice (VAS; 10bodové hodnocení VAS, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejvyšší intenzitu bolesti, kterou lze tolerovat)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (Jiný identifikátor: Bilkent Ankara City Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nechci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .