Radiofréquence pulsée du nerf occipital majeur dans les céphalées cervicogéniques (GONPRFCEH)
26 février 2026 mis à jour par: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent
Efficacité du traitement par radiofréquence pulsée du nerf occipital supérieur au niveau C2 dans les céphalées cervicogènes
L'effet du traitement GON PRF appliqué avec une technique proximale guidée par USG chez les patients qui ne répondent pas aux traitements conservateurs pour les céphalées cervicogènes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre étude, GON PRF sera appliqué à des volontaires ayant reçu un diagnostic de céphalée cervicogène selon les critères ICHD-3, qui répondent aux critères de l'étude et qui signalent un effet positif avec l'application diagnostique du bloc GON.
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer l'efficacité clinique et la sécurité du traitement par radiofréquence pulsée du nerf occipital supérieur au niveau C2 guidé par ultrasons dans les céphalées cervicogéniques pendant la période de suivi.
Notre objectif secondaire est de déterminer les effets du traitement GON PRF que nous avons appliqué sur la consommation de médicaments analgésiques des volontaires, leurs activités de la vie quotidienne et leur sommeil, comment ils perçoivent généralement ce traitement et s'il est nécessaire de recourir à un traitement supplémentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turquie (Türkiye), 06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de céphalée cervicogénique selon les critères ICHD-3
- L'imagerie de la colonne crânienne et cervicale est disponible
- Nombre de jours de maux de tête par mois 5 et/ou plus
- Bénéfice insuffisant des traitements pharmacologiques ou des méthodes de physiothérapie utilisées
- Patients volontaires qui peuvent comprendre et approuver le traitement et le formulaire de consentement éclairé et qui peuvent se conformer au traitement
Critères d'exclusion :
- Antécédents de céphalées secondaires autres que les céphalées cervicogéniques selon les critères ICHD-3
- Symptômes et signes d'irritation des racines nerveuses cervicales et/ou de sténose vertébrale
- Résultats de déficit sensoriel dans le dermatome du nerf grand occipital
- Défaut craniocervical ou autre anomalie anatomique dans la zone cible ou à proximité de la procédure
- Infection locale ou systémique
- A reçu un traitement non pharmacologique au cours des 3 derniers mois (kinésithérapie, toxine botulique A, acupuncture, ozone, thérapie cognitivo-comportementale, etc.)
- Grossesse ou suspicion de grossesse
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Antécédents de malignité
- Maladie organique connue du cerveau et de la moelle épinière
- Antécédents de chirurgie crânienne/cervicale au cours de la dernière année
- Trouble de la coagulation ou utilisation d'un anticoagulant oral
- Maladie comorbide pouvant provoquer des maux de tête (hypertension non contrôlée, lésion intracrânienne, etc.)
- L'observance du traitement et les résultats du traitement maladies pouvant affecter l'évaluation (trouble psychiatrique, démence, etc.)
- Ceux qui demandent un retraitement en raison de l'apparition de douleurs controlatérales ou d'autres types de douleurs pendant la période de suivi après le traitement
- Ceux qui n'acceptent pas le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Les données cliniques des patients avant et après le traitement seront comparées
Selon les critères de diagnostic de la Classification internationale des céphalées (ICHD)-III, les patients diagnostiqués avec des céphalées cervicogéniques subiront une technique proximale de bloc diagnostique du nerf occipital supérieur (GON) au niveau C2 sous guidage échographique (USG), et les patients avec une réponse positive ( Réduction ≥ 50 % de la douleur ou effet positif) recevra un traitement GON-PRF avec la même technique. Cette étude vise principalement à évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité du traitement GON PRF appliqué au niveau C2 sous la direction de l'USG dans les céphalées cervicogéniques pendant la période de suivi. Notre objectif secondaire est de déterminer les effets du traitement GON PRF que nous avons appliqué sur la consommation d'analgésiques, les activités de la vie quotidienne et le sommeil des volontaires, comment ils perçoivent généralement ce traitement et s'il est nécessaire de recourir à un traitement supplémentaire. |
Traitement GON PRF, que nous appliquons en imagerie du nerf cible et des structures environnantes avec la technique proximale (au niveau C2) sous la direction de l'USG chez les patients qui ne répondent pas aux traitements conservateurs pour les céphalées cervicogènes.
Traitement par radiofréquence pulsée échoguidée du nerf grand occipital au niveau C2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique
Délai: 3 mois
|
Gravité moyenne des maux de tête, gravité maximale des maux de tête, nombre de jours de maux de tête (mensuels) mesurés avec une échelle visuelle analogique (EVA ; score EVA sur 10 points, 0 étant l'absence de douleur et 10 étant l'intensité de douleur la plus élevée pouvant être tolérée)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (Autre identifiant: Bilkent Ankara City Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Je ne veux pas.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .