Grotere occipitale zenuw gepulseerde radiofrequentie bij cervicogene hoofdpijn (GONPRFCEH)
26 februari 2026 bijgewerkt door: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent
Werkzaamheid van gepulseerde radiofrequentiebehandeling van de grotere occipitale zenuw op C2-niveau bij cervicogene hoofdpijn
Het effect van GON PRF-behandeling toegepast met USG-geleide proximale techniek bij patiënten die niet reageren op conservatieve behandelingen voor cervicogene hoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onze studie zal GON PRF worden toegepast op vrijwilligers bij wie de diagnose cervicogene hoofdpijn is gesteld volgens de ICHD-3-criteria, die voldoen aan de onderzoekscriteria en die een positief effect melden bij diagnostische GON-bloktoepassing.
Het belangrijkste doel van onze studie is het evalueren van de klinische werkzaamheid en veiligheid van echografiegeleide C2-niveau grotere occipitale zenuwgepulseerde radiofrequentiebehandeling bij cervicogene hoofdpijn tijdens de follow-upperiode.
Ons secundaire doel is het bepalen van de effecten van de GON PRF-behandeling die we hebben toegepast op het analgeticagebruik, de dagelijkse activiteiten en de slaap van de vrijwilligers, hoe zij deze behandeling in het algemeen ervaren en of er behoefte is aan aanvullende behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkije (Türkiye), 06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met cervicogene hoofdpijn volgens ICHD-3-criteria
- Beeldvorming van de schedel- en halswervelkolom is beschikbaar
- Aantal hoofdpijndagen per maand 5 en/of meer
- Onvoldoende voordeel van de gebruikte farmacologische behandelingen of fysiotherapiemethoden
- Vrijwillige patiënten die de behandeling en het geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen begrijpen en goedkeuren en die zich aan de behandeling kunnen houden
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van secundaire hoofdpijn anders dan cervicogene hoofdpijn volgens ICHD-3-criteria
- Symptomen en tekenen van irritatie van de cervicale zenuwwortel en/of spinale stenose
- Bevindingen van sensorische tekorten in het dermatoom van de grotere occipitale zenuw
- Craniocervicaal defect of andere anatomische afwijking in het doelgebied of in de buurt van de procedure
- Lokale of systemische infectie
- Een niet-farmacologische behandeling heeft ontvangen in de afgelopen 3 maanden (fysiotherapie, botulinetoxine A, acupunctuur, ozon, cognitieve gedragstherapie, enz.)
- Zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
- Geschiedenis van maligniteit
- Bekende organische ziekte van de hersenen en het ruggenmerg
- Geschiedenis van craniale/cervicale chirurgie in de afgelopen 1 jaar
- Bloedstollingsstoornis of gebruik van orale anticoagulantia
- Comorbide ziekte die hoofdpijn kan veroorzaken (ongecontroleerde hypertensie, intracraniële laesie, enz.)
- Naleving van de behandeling en behandelingsresultaten ziekten die de evaluatie kunnen beïnvloeden (psychiatrische stoornis, dementie, enz.)
- Degenen die herbehandeling aanvragen vanwege het optreden van contralaterale pijn of andere soorten pijn tijdens de follow-upperiode na de behandeling
- Degenen die geen behandeling accepteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Klinische gegevens van de patiënten voor en na de behandeling zullen worden vergeleken
Volgens de diagnostische criteria van de International Classification of Headache Disorders (ICHD)-III zullen patiënten bij wie de diagnose cervicogene hoofdpijn is gesteld, een proximale techniek C2-niveau groter diagnostisch blok van de occipitale zenuw (GON) ondergaan onder begeleiding van echografie (USG), en patiënten met een positieve respons ( ≥50% vermindering van pijn of positief effect) zullen een GON-PRF-behandeling krijgen met dezelfde techniek. Deze studie heeft voornamelijk tot doel de klinische werkzaamheid en veiligheid te evalueren van de GON PRF-behandeling toegepast op C2-niveau onder USG-begeleiding bij cervicogene hoofdpijn tijdens de follow-upperiode. Ons secundaire doel is om de effecten te bepalen van de GON PRF-behandeling die we hebben toegepast op het analgeticagebruik, de dagelijkse activiteiten en de slaap van de vrijwilligers, hoe zij deze behandeling in het algemeen ervaren en of er behoefte is aan aanvullende behandeling. |
GON PRF-behandeling, die we toepassen door de doelzenuw en omliggende structuren in beeld te brengen met de proximale techniek (op C2-niveau) onder begeleiding van USG bij patiënten die niet reageren op conservatieve behandelingen voor cervicogene hoofdpijn.
Echogeleide gepulseerde radiofrequentiebehandeling van de grote occipitale zenuw op C2-niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddelde ernst van de hoofdpijn, maximale ernst van de hoofdpijn, aantal hoofdpijndagen (maandelijks) gemeten met een visueel analoge schaal (VAS; 10-punts VAS-score, 0 is geen pijn en 10 is de hoogste pijnintensiteit die kan worden getolereerd)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (Andere identificatie: Bilkent Ankara City Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ik wil het niet.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .