Större occipital nervpulserad radiofrekvens vid cervikogen huvudvärk (GONPRFCEH)
26 februari 2026 uppdaterad av: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent
Effekten av pulsad radiofrekvensbehandling med större occipitalnerv på C2-nivå vid cervikogen huvudvärk
Effekten av GON PRF-behandling tillämpad med USG-vägledd proximal teknik hos patienter som inte svarar på konservativa behandlingar för cervikogen huvudvärk
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I vår studie kommer GON PRF att tillämpas på frivilliga som diagnostiserats med cervikogen huvudvärk enligt ICHD-3 kriterier, som uppfyller studiekriterierna och som rapporterar positiv effekt med diagnostisk GON-blockapplicering.
Huvudsyftet med vår studie är att utvärdera den kliniska effekten och säkerheten av ultraljudsstyrd C2-nivå högre occipital nerv pulsad radiofrekvensbehandling vid cervikogen huvudvärk under uppföljningsperioden.
Vårt sekundära syfte är att bestämma effekterna av den GON PRF-behandling vi tillämpade på volontärernas analgetiska läkemedelskonsumtion, dagliga aktiviteter och sömn, hur de generellt uppfattar denna behandling och om det finns behov av ytterligare behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkiet (Türkiye), 06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med cervikogen huvudvärk enligt ICHD-3 kriterier
- Kranial och cervikal ryggradsavbildning är tillgänglig
- Antal huvudvärksdagar per månad 5 och/eller fler
- Otillräcklig nytta av farmakologiska behandlingar eller fysioterapimetoder som används
- Frivilliga patienter som kan förstå och godkänna behandlingen och formuläret för informerat samtycke och som kan följa behandlingen
Uteslutningskriterier:
- Historik av sekundär huvudvärk annan än cervikogen huvudvärk enligt ICHD-3 kriterier
- Symtom och tecken på cervikal nervrotsirritation och/eller spinal stenos
- Sensoriska underskottsfynd i det större occipitalnervens dermatom
- Kraniocervikal defekt eller annan anatomisk abnormitet i målområdet eller i närheten av proceduren
- Lokal eller systemisk infektion
- Fick icke-farmakologisk behandling under de senaste 3 månaderna (sjukgymnastik, botulinumtoxin A, akupunktur, ozon, kognitiv beteendeterapi, etc.)
- Graviditet eller misstänkt graviditet
- Känd allergi mot lokalanestetika
- Historia om malignitet
- Känd organisk sjukdom i hjärnan och ryggmärgen
- Historik av kranial/cervikal kirurgi under det senaste året
- Blödnings-koagulationsstörning eller oral användning av antikoagulantia
- Komorbid sjukdom som kan orsaka huvudvärk (okontrollerad hypertoni, intrakraniell skada, etc.)
- Efterlevnad av behandling och behandling resulterar i sjukdomar som kan påverka utvärderingen (psykiatrisk störning, demens etc.)
- De som begär ombehandling på grund av uppkomsten av kontralateral smärta eller andra typer av smärta under uppföljningsperioden efter behandlingen
- De som inte accepterar behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kliniska data från patienterna före och efter behandling kommer att jämföras
Enligt den internationella klassificeringen av huvudvärksjukdomar (ICHD)-III diagnostiska kriterier kommer patienter som diagnostiserats med cervikogen huvudvärk att genomgå en proximal teknik C2-nivå större occipital nerv (GON) diagnostisk blockering under ultraljudsvägledning (USG), och patienter med ett positivt svar ( ≥50 % minskning av smärta eller positiv effekt) kommer att få GON-PRF-behandling med samma teknik. Denna studie syftar främst till att utvärdera den kliniska effekten och säkerheten av GON PRF-behandling som tillämpas på C2-nivå under USG-vägledning vid cervikogen huvudvärk under uppföljningsperioden. Vårt sekundära mål är att bestämma effekterna av den GON PRF-behandling som vi tillämpade på volontärernas analgetiska läkemedelskonsumtion, dagliga aktiviteter och sömn, hur de i allmänhet uppfattar denna behandling och om det finns behov av ytterligare behandling. |
GON PRF-behandling, som vi tillämpar genom att avbilda målnerven och omgivande strukturer med den proximala tekniken (på C2-nivå) under USG-vägledning hos patienter som inte svarar på konservativa behandlingar för cervikogen huvudvärk.
Ultraljudsstyrd pulsad radiofrekvensbehandling av den större occipitalnerven på C2-nivån
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
|
Genomsnittlig svårighetsgrad av huvudvärk, maximal svårighetsgrad av huvudvärk, antal huvudvärksdagar (månadsvis) mätt med en visuell analog skala (VAS; 10-punkts VAS-poäng, 0 är ingen smärta och 10 är den högsta smärtintensiteten som kan tolereras)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (Annan identifierare: Bilkent Ankara City Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Jag vill inte.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .